Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Portal dla pacjentów Przypomnienia o szczepieniach przeciw grypie_RCT 4

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Peter G Szilagyi, MD MPH, University of California, Los Angeles

Poprawa dostarczania szczepionek przeciw grypie w całym systemie opieki zdrowotnej dzięki portalowi pacjentów z elektroniczną dokumentacją medyczną RCT 4

Ta próba odbywa się w Los Angeles w Kalifornii w klinikach należących do systemu opieki zdrowotnej UCLA.

Projekt badania to zagnieżdżony plan czynnikowy 2x2. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do 1) otrzymujących wiadomości tekstowe przypominające, 2) wiadomości przypominające oparte na portalu lub 3) grupę kontrolną. Pacjenci przydzieleni losowo do grup interwencyjnych otrzymają przypomnienia, jeśli mają zostać zaszczepieni przeciwko grypie.

Zagnieżdżone w ramionach przypomnień (tekstowych lub portalowych), będziemy mieć 2 dodatkowe komponenty, dla których pacjenci będą randomizowani oddzielnie:

  • Bezpośrednie łącze do planowania w liście przypominającym, umożliwiające pacjentowi zaplanowanie wizyty tylko w celu zaszczepienia grypy (bezpośrednie łącze do planowania vs. brak bezpośredniego łącza do planowania).
  • Przypomnienie przed wizytą, zachęcające pacjentów do poproszenia o podanie szczepionki przeciw grypie podczas zbliżającej się wizyty (przypomnienie przed wizytą zachęcające do szczepienia przeciw grypie vs. standardowe przypomnienie przed wizytą bez wzmianki o szczepieniu przeciw grypie)

Pomimo zaleceń Komitetu Doradczego ds. Szczepień (ACIP) z 2010 r., że wszystkie osoby w wieku powyżej 6 miesięcy powinny otrzymywać coroczną szczepionkę przeciw grypie, wskaźniki szczepień pozostają niskie: od 6 m do 4,9 lat. (70%), 5-17,9 lat. (56%), 18-64,9 lata (38%) i >65 lat. (63%). Badacze ocenią skuteczność komunikatów MyChart R/R i komunikatów tekstowych R/R w porównaniu ze standardową kontrolą opieki (brak komunikatów).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Nieoptymalne wskaźniki szczepień są poważnym problemem w Stanach Zjednoczonych, pomimo ich skuteczności w zapobieganiu zachorowalności i śmiertelności z powodu chorób, którym można zapobiegać poprzez szczepienia. Szczególnie w przypadku grypy coroczne epidemie grypy powodują znaczną zachorowalność w Stanach Zjednoczonych, z liczbą do 40 00-80 000 zgonów rocznie i wieloma hospitalizacjami, wizytami w nagłych wypadkach i ambulatoryjnymi oraz znacznymi kosztami.

Przypomnienie/przypomnienie (R/R), wysyłane telefonicznie, pocztą lub w inny sposób, może poprawić wskaźniki szczepień dzieci i dorosłych przeciwko grypie. Jednak większość przychodni podstawowej opieki zdrowotnej nad dziećmi lub dorosłymi nie prowadzi R/R. Barierami są brak środków finansowych, personelu i algorytmów do identyfikacji kwalifikujących się pacjentów.

Przełom technologiczny, który może przezwyciężyć te bariery, obejmuje portale pacjentów - bezpieczne, oparte na sieci systemy komunikacji, wbudowane w elektroniczną dokumentację medyczną (EHR), umożliwiające pacjentom i usługodawcom komunikowanie się ze sobą za pośrednictwem poczty elektronicznej i Internetu. Z portali korzysta około połowa Amerykanów i połowa pacjentów UCLA. Innym jest wysyłanie wiadomości tekstowych na poziomie systemu opieki zdrowotnej.

Ta randomizowana, kontrolowana próba oceni skuteczność wiadomości przypominających wysyłanych do użytkowników portalu, zachęcających do szczepienia się przeciwko grypie, w sprawie zwiększenia odsetka szczepień przeciwko grypie w systemie opieki zdrowotnej. Pacjenci zostaną losowo podzieleni na trzy grupy: 1) jedna trzecia pacjentów otrzyma listy przypominające za pośrednictwem portalu, 2) jedna trzecia otrzyma przypomnienia za pośrednictwem wiadomości tekstowych wysyłanych przez system opieki zdrowotnej oraz 3) jedna trzecia nie otrzyma przypomnień.

Pacjenci w ramionach przypominających będą dalej randomizowani (oddzielnie) pod kątem dwóch dodatkowych elementów: 1) bezpośredniego planowania wizyt i 2) przypomnień przed wizytą.

Bezpośrednie planowanie: Wygoda planowania wizyty w celu szczepienia przeciwko grypie może zwiększyć prawdopodobieństwo, że pacjenci otrzymają szczepienie przeciwko grypie. Pacjenci otrzymujący przypomnienia zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania jednego z dwóch rodzajów listów przypominających: 1) połowa otrzyma listy przypominające o szczepieniu przeciw grypie z łączem do strony planowania wizyt MyChart oraz 2) połowa otrzyma wiadomość przypominającą o szczepieniu przeciw grypie bez bezpośredniego link do planowania spotkań.

Przypomnienia o grypie przed wizytą: Wreszcie, stracona szansa na szczepienie ma miejsce, gdy pacjenci kwalifikują się do szczepienia, ale nie zaoferowano im szczepionki podczas wizyty lekarskiej. Przypomnienia przed wizytą, wysyłane przed zbliżającą się wizytą, zachęcające pacjenta do rozmowy z lekarzem na temat szczepienia przeciw grypie, mogą zwiększyć prawdopodobieństwo otrzymania szczepionki przez tego pacjenta. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: 1) połowa otrzyma zmodyfikowane przypomnienia przed wizytą, które wspominają o szczepieniu przeciw grypie, oraz 2) połowa otrzyma standardowe przypomnienia przed wizytą o zbliżającej się wizycie (bez wzmianki o szczepieniu przeciw grypie).

Interwencje, które stosują zasady ekonomii behawioralnej w przekazach promocyjnych dotyczących szczepionek, mogą zwiększyć przyjmowanie szczepionek. W wiadomościach poprzedzających spotkanie uwzględnimy język własności. Dodatkowo, wygoda przypomnienia wysyłanego SMS-em i z dołączonym łączem do bezpośredniego harmonogramu wizyt umożliwia pacjentom samodzielne zaplanowanie wizyty tylko na szczepionkę przeciw grypie, zmniejszając tarcie o odbiór szczepionki.

W przypadku analizy pierwotnej głównym wynikiem będzie status szczepienia pacjenta na koniec sezonu grypowego. Efekty interwencji zostaną ocenione za pomocą modeli logarytmicznych i dwumianowych efektów mieszanych. Modele będą zawierały warunki dotyczące modalności przesyłania wiadomości (tekst vs. portal v. brak), przypomnienia przed spotkaniem (wysłane vs. niewysłane) oraz bezpośredni link do planowania (w zestawie vs. nie w zestawie).

Wiadomości tekstowe i portalowe R/R (z bezpośrednimi linkami do planowania i bez) oraz przypomnienia przed spotkaniami rozpoczną się w październiku 2021 r.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

239567

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 99095
        • University of California LA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywni użytkownicy portalu Pacjent w systemie opieki zdrowotnej UCLA zidentyfikowany jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z algorytmem wewnętrznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent w ramach systemu opieki zdrowotnej UCLA, który nie został zidentyfikowany jako pacjent podstawowej opieki zdrowotnej zgodnie z algorytmem wewnętrznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Brak wiadomości R/R lub przypomnienia przed spotkaniem
Uczestnicy nie otrzymują żadnej wiadomości R/R dotyczącej szczepionki przeciw grypie ani przypomnienia przed wizytą z poradą, aby poprosić lekarza o szczepionkę przeciw grypie podczas zbliżającej się wizyty w określonym sezonie grypowym.
Aktywny komparator: Wiadomość tekstowa R/R z bezpośrednim linkiem do harmonogramu spotkań
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 wiadomości R/R SMS-em. Wiadomość R/R zostanie wysłana z linkiem do bezpośredniego umówienia wizyty i instrukcją umówienia się na szczepienie przeciw grypie.
Uczestnicy w tej grupie otrzymają do 3 wiadomości R/R SMS-em z przypomnieniem o konieczności przyjęcia szczepionki przeciw grypie z linkiem do bezpośredniego umówienia wizyty i instrukcjami dotyczącymi umówienia się na szczepienie przeciw grypie.
Aktywny komparator: Wiadomość tekstowa R/R bez bezpośredniego łącza do harmonogramu spotkań
Uczestnicy tej grupy otrzymają SMS-em do 3 wiadomości R/R bez łącza umożliwiającego umówienie spotkania.
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 komunikatów R/R SMS-em z przypomnieniem o konieczności przyjęcia szczepionki przeciw grypie bez łącza do bezpośredniego planowania wizyty i instrukcji umówienia się na szczepienie przeciw grypie.
Aktywny komparator: Wiadomość tekstowa R/R z bezpośrednim linkiem do harmonogramu wizyt + SMS-owe przypomnienie o wizycie
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 wiadomości R/R SMS-em. Wiadomość R/R zostanie wysłana z linkiem do bezpośredniego umówienia wizyty i instrukcją umówienia się na szczepienie przeciw grypie. Uczestnicy otrzymają SMS-em przypomnienie przed spotkaniem, kiedy planują wizytę w okresie studiów.
Uczestnicy w tej grupie otrzymają do 3 wiadomości R/R SMS-em z przypomnieniem o konieczności przyjęcia szczepionki przeciw grypie z linkiem do bezpośredniego umówienia wizyty i instrukcjami dotyczącymi umówienia się na szczepienie przeciw grypie.
Uczestnicy otrzymają SMS-em przypomnienie przed wizytą, kiedy planują wizytę w okresie badania, z radą, aby zaszczepić się przeciw grypie podczas zbliżającej się wizyty.
Aktywny komparator: Wiadomość tekstowa R/R bez bezpośredniego łącza do harmonogramu spotkań + SMS-owe przypomnienie przed spotkaniem
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 wiadomości R/R SMS-em. Wiadomość R/R zostanie wysłana bez linku do bezpośredniego umawiania wizyt i instrukcji umawiania się na szczepienie przeciw grypie. Uczestnicy otrzymają SMS-em przypomnienie przed spotkaniem, kiedy planują wizytę w okresie studiów.
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 komunikatów R/R SMS-em z przypomnieniem o konieczności przyjęcia szczepionki przeciw grypie bez łącza do bezpośredniego planowania wizyty i instrukcji umówienia się na szczepienie przeciw grypie.
Uczestnicy otrzymają SMS-em przypomnienie przed wizytą, kiedy planują wizytę w okresie badania, z radą, aby zaszczepić się przeciw grypie podczas zbliżającej się wizyty.
Aktywny komparator: Wiadomość portalu R/R z bezpośrednim linkiem do harmonogramu spotkań
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 komunikatów R/R przez portal. Wiadomość R/R zostanie wysłana z linkiem do bezpośredniego umówienia wizyty i instrukcją umówienia się na szczepienie przeciw grypie.
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 komunikatów R/R przez portal. Wiadomość R/R zostanie wysłana z linkiem do bezpośredniego umówienia wizyty i instrukcją umówienia się na szczepienie przeciw grypie.
Aktywny komparator: Komunikat portalu R/R bez bezpośredniego łącza do harmonogramu spotkań
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 komunikatów R/R przez portal. Wiadomość R/R zostanie wysłana bez linku do bezpośredniego umawiania wizyt i instrukcji umawiania się na szczepienie przeciw grypie.
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 komunikatów R/R przez portal. Wiadomość R/R zostanie wysłana bez linku do bezpośredniego umawiania wizyt i instrukcji umawiania się na szczepienie przeciw grypie.
Aktywny komparator: Wiadomość portalu R/R z linkiem do bezpośredniego harmonogramu spotkań + przypomnienie portalu o wcześniejszym spotkaniu
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 komunikatów R/R przez portal. Wiadomość R/R zostanie wysłana z linkiem do bezpośredniego umówienia wizyty i instrukcją umówienia się na szczepienie przeciw grypie. Uczestnicy otrzymają przypomnienie przed wizytą, w którym doradzają im, aby poprosili lekarza o szczepionkę przeciw grypie podczas zbliżającej się wizyty za pośrednictwem portalu, gdy planują wizytę w okresie badania.
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 komunikatów R/R przez portal. Wiadomość R/R zostanie wysłana z linkiem do bezpośredniego umówienia wizyty i instrukcją umówienia się na szczepienie przeciw grypie.
Uczestnicy otrzymają SMS-em przypomnienie przed wizytą za pośrednictwem portalu z poradą, aby poprosili lekarza o szczepionkę przeciw grypie podczas zbliżającej się wizyty za pośrednictwem wiadomości tekstowej, gdy planują wizytę w okresie badania.
Aktywny komparator: Wiadomość portalu R/R bez bezpośredniego łącza do harmonogramu spotkań + przypomnienie portalu przed spotkaniem
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 komunikatów R/R przez portal. Wiadomość R/R zostanie wysłana bez linku do bezpośredniego umawiania wizyt i instrukcji umawiania się na szczepienie przeciw grypie. Uczestnicy otrzymają przypomnienie przed wizytą, w którym doradzają im, aby poprosili lekarza o szczepionkę przeciw grypie podczas zbliżającej się wizyty za pośrednictwem portalu, gdy planują wizytę w okresie badania.
Uczestnicy tej grupy otrzymają do 3 komunikatów R/R przez portal. Wiadomość R/R zostanie wysłana bez linku do bezpośredniego umawiania wizyt i instrukcji umawiania się na szczepienie przeciw grypie.
Uczestnicy otrzymają SMS-em przypomnienie przed wizytą za pośrednictwem portalu z poradą, aby poprosili lekarza o szczepionkę przeciw grypie podczas zbliżającej się wizyty za pośrednictwem wiadomości tekstowej, gdy planują wizytę w okresie badania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymanie corocznej szczepionki przeciw grypie wśród pacjentów z dorosłymi i pediatrycznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy

Procent pacjentów z rocznym szczepieniem na grypę (między 10.0.21 - 4/1/22) wśród pacjentów z dorosłymi i pediatrycznymi. Wyniki zostaną ocenione na podstawie ekstrakcji danych szczepionkowych na podstawie elektronicznego dokumentacji zdrowia oraz zewnętrznych roszczeń i danych aptecznych.

Pacjenci z indeksu muszą być również aktywnym użytkownikiem UCLA Health MyChart (> = 1 logowanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy od 8/1/21, z wyłączeniem aktywności w dniu aktywacji pierwotnej profilu użytkownika). Osoby, które nie są powiązane z jakąkolwiek praktyką podstawowej opieki zdrowotnej, zostaną wykluczone z podstawowej analizy.

6 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymanie corocznej szczepionki przeciw grypie wśród pacjentów z indeksem pediatrycznym
Ramy czasowe: 6 miesięcy - nie można analizować danych z powodu zanieczyszczonych ramion badawczych

Procent pacjentów z rocznym szczepieniem na grypę (między 10.01.21 r. - 4/1/22) wśród pacjentów z wskaźnikiem pediatrycznym. Wyniki zostaną ocenione na podstawie ekstrakcji danych szczepionkowych na podstawie elektronicznego dokumentacji zdrowia oraz zewnętrznych roszczeń i danych aptecznych.

Pacjenci z indeksu muszą być również aktywnym użytkownikiem UCLA Health MyChart (> = 1 logowanie w ciągu ostatnich 12 miesięcy od 8/1/21, z wyłączeniem aktywności w dniu aktywacji pierwotnej profilu użytkownika). Osoby, które nie są powiązane z jakąkolwiek praktyką podstawowej opieki zdrowotnej, zostaną wykluczone z podstawowej analizy.

6 miesięcy - nie można analizować danych z powodu zanieczyszczonych ramion badawczych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj