- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05052190
Potilasportaali flunssarokotemuistutukset_RCT 4
Elektronisten terveystietojen potilasportaalin RCT 4:n avulla influenssarokotusten toimituksen parantaminen terveydenhuoltojärjestelmässä
Tämä koe suoritetaan Los Angelesissa, Kaliforniassa, UCLA Health Systemin klinikoilla.
Tutkimussuunnitelma on 2x2 sisäkkäinen tekijämalli. Potilaat satunnaistetaan 1) tekstipohjaisia muistutusviestejä vastaanottaviin, 2) portaalipohjaisia muistutusviestejä tai 3) kontrolliryhmään. Interventioryhmiin satunnaistetut potilaat saavat muistutuksen, jos heillä on influenssarokote.
Muistutushaaroihin (teksti tai portaali) sijoitettuna meillä on kaksi lisäkomponenttia, joista potilaat satunnaistetaan erikseen:
- Suora aikataululinkki muistutuskirjeessä, jonka avulla potilas voi varata vain influenssarokotekäynnin (suora aikataululinkki vs. ei suoraa aikataululinkkiä).
- Muistutus ennen ajanvarausta, joka rohkaisee potilaita pyytämään influenssarokotteensa tulevalla vastaanotolla (influenssarokotukseen rohkaiseva ennakkovarausmuistutus vs. tavallinen ennakkoaikamuistutus, jossa ei mainita influenssarokotusta)
Huolimatta immunisaatiokäytäntöjen neuvoa-antavan komitean (ACIP) vuonna 2010 antamasta suosituksesta, jonka mukaan kaikkien yli 6 kuukauden ikäisten tulisi saada vuosittainen influenssarokote, rokotusaste on edelleen alhainen: 6-4,9 vuotta. (70 %), 5-17,9 v. (56 %), 18-64,9 v. (38 %) ja > 65 v. (63 %). Tutkijat arvioivat MyChart R/R -sanomien ja tekstiviestien tehokkuuden verrattuna hoitokontrollin standardiin (ei viestejä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
- Käyttäytyminen: Tekstiviesti R/R suoralla tapaamisaikataululinkillä
- Käyttäytyminen: Tekstiviesti R/R ilman suoraa tapaamisaikataululinkkiä
- Käyttäytyminen: Lähetä muistutus ennakkoon tapaamisesta
- Käyttäytyminen: Portaaliviesti R/R suoralla tapaamisaikataululinkillä
- Käyttäytyminen: Portaalin viesti R/R ilman suoraa tapaamisaikataululinkkiä
- Käyttäytyminen: Portaalin ennakkovarausmuistutus
Yksityiskohtainen kuvaus
Alioptimaaliset rokotusluvut ovat merkittävä ongelma Yhdysvalloissa huolimatta niiden tehokkuudesta ehkäistä rokotteella ehkäistävissä olevien sairauksien sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Erityisesti influenssan osalta vuotuiset influenssaepidemiat aiheuttavat Yhdysvalloissa huomattavaa sairastuvuutta, jopa 40 00-80 000 kuolemaa vuodessa ja monia sairaalahoitoja, hätä- ja avohoitokäyntejä ja merkittäviä kustannuksia.
Puhelimella, postitse tai muulla tavalla lähetetty muistutus/muistutus (R/R) voi parantaa lasten ja aikuisten influenssarokotusastetta. Suurin osa lasten tai aikuisten perusterveydenhuollon käytännöistä ei kuitenkaan suorita R/R:tä. Esteitä ovat rahoituksen, henkilöstön ja algoritmien puute kelpoisten potilaiden tunnistamiseksi.
Teknologinen läpimurto, joka voisi voittaa nämä esteet, sisältää potilasportaalit – turvalliset, verkkopohjaiset viestintäjärjestelmät, jotka on upotettu sähköisiin terveystietoihin (EHR), joiden avulla potilaat ja palveluntarjoajat voivat kommunikoida keskenään sähköpostitse ja Internetin kautta. Portaaleja käyttää noin puolet amerikkalaisista ja puolet UCLA-potilaista. Toinen on tekstiviestit terveydenhuoltojärjestelmän tasolla.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa arvioidaan portaalin käyttäjille lähetettävien, influenssarokotuksiin kannustavien muistutusviestien tehokkuutta terveydenhuoltojärjestelmän influenssarokotusasteen nostamiseen. Potilaat satunnaistetaan kolmeen ryhmään: 1) kolmasosa potilaista saa muistutuksia portaalin kautta, 2) kolmasosa saa muistutuksia terveydenhuoltojärjestelmän lähettämillä tekstiviesteillä ja 3) kolmasosa ei saa muistutuksia.
Muistutusryhmissä olevat potilaat satunnaistetaan edelleen (erikseen) kahdelle lisäkomponentille: 1) suora tapaamisaikataulu ja 2) tapaamista edeltävät muistutukset.
Suora ajoitus: Influenssarokotuksen ajanvarauksen helppous voi lisätä todennäköisyyttä, että potilaat saavat influenssarokotuksen. Muistutuksia saaneet potilaat satunnaistetaan saamaan jommankumman kahdesta muistutuskirjeestä: 1) puolet influenssarokotemuistutuskirjeistä, joissa on linkki MyChartin suoran ajanvaraussivulle ja 2) puolet influenssarokotemuistutusviestistä ilman suoraa ajanvarauslinkki.
Influenssamuistutukset ennen ajanvarausta: Rokotusmahdollisuuksien menettäminen tapahtuu, kun potilaat ovat oikeutettuja rokotukseen, mutta heille ei tarjota rokotetta lääkärin vastaanotolla. Ennakkovarausmuistutukset, jotka lähetetään ennen tulevaa tapaamista ja joissa potilasta rohkaistaan keskustelemaan lääkärin kanssa influenssarokotuksesta, voivat lisätä todennäköisyyttä, että potilas saa rokotteen. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: 1) puolet saa muokattuja ennakkoaikamuistutuksia, joissa mainitaan influenssarokotus ja 2) puolet normaalit ennakkoaikamuistutukset tulevaa tapaamista varten (ei mainintaa influenssarokotuksesta).
Toimenpiteet, jotka soveltavat Behavioral Economicsin periaatteita rokotteen edistämisviestinnässä, voivat lisätä rokotteiden vastaanottamista. Sisällytämme omistajuuden kielen ennakkovarausviesteihin. Lisäksi kätevästi tekstiviestinä lähetettävien muistutusten ja suoran ajanvarausaikataululinkin avulla potilaat voivat varata itsekseen pelkän influenssarokotekäynnin, mikä vähentää kitkaa rokotteen vastaanottamisessa.
Ensisijaisen analyysin ensisijaisena tuloksena on potilaan influenssakauden päättymisrokotustila. Interventiovaikutukset arvioidaan sekavaikutteisten log-binomiaalisten mallien avulla. Mallit sisältävät termejä viestintämoodille (teksti v. portaali v. ei mitään), tapaamista edeltäviä muistutuksia (lähetetty v. ei lähetetty) ja suoraa ajoituslinkkiä (sisältyy v. ei sisälly).
R/R-teksti- ja portaaliviestit (suorilla ajoituslinkeillä ja ilman) ja ennakkovarausmuistutukset alkavat kaikki lokakuussa 2021.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 99095
- University of California LA
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiiviset portaalin käyttäjät Potilas UCLA Health Systemissä, joka on tunnistettu perushoidon potilaaksi sisäisen algoritmin mukaan
Poissulkemiskriteerit:
- UCLA Health Systemin potilas, jota ei ole tunnistettu perushoidon potilaaksi sisäisen algoritmin mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ei R/R-viestiä tai ennakkovarausmuistutusta
Osallistujat eivät saa influenssarokotteen R/R-viestiä tai ennakkovarausmuistutusta, jossa heitä kehotetaan kysymään lääkäriltään influenssarokotetta tulevalla tapaamisellaan määritellyn influenssakauden aikana.
|
|
|
Active Comparator: Tekstiviesti R/R suoralla tapaamisaikataululinkillä
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä tekstiviestinä.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
|
Tämän haaran osallistujat saavat jopa 3 R/R-viestiä tekstiviestinä, jossa muistutetaan influenssarokotteen ottamisesta. Linkki sisältää suoran ajanvarauksen ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
|
|
Active Comparator: Tekstiviesti R/R ilman suoraa tapaamisaikataululinkkiä
Tämän osan osallistujat saavat jopa 3 R/R-viestiä tekstiviestinä ilman linkkiä tapaamisen ajoittamiseen.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat jopa 3 R/R-viestiä tekstiviestinä, joissa heitä muistutetaan influenssarokotteen ottamisesta ilman suoraa ajanvarauslinkkiä ja ohjeita influenssarokoteajan varaamiseen.
|
|
Active Comparator: Tekstiviesti R/R suoralla tapaamisaikataululinkillä + teksti ennakkovarausmuistutus
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä tekstiviestinä.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen tekstiviestinä, kun he varaavat vierailun opintojakson aikana.
|
Tämän haaran osallistujat saavat jopa 3 R/R-viestiä tekstiviestinä, jossa muistutetaan influenssarokotteen ottamisesta. Linkki sisältää suoran ajanvarauksen ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen tekstiviestillä, kun he suunnittelevat vierailua opintojakson aikana ja neuvovat heitä ottamaan influenssarokotteen tulevalla tapaamisellaan.
|
|
Active Comparator: Tekstiviesti R/R ilman suoraa tapaamisaikataululinkkiä + tekstin ennakkomuistutus
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä tekstiviestinä.
R/R-viesti lähetetään ilman suoraa ajanvarauslinkkiä ja ohjeita influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen tekstiviestinä, kun he varaavat vierailun opintojakson aikana.
|
Tämän ryhmän osallistujat saavat jopa 3 R/R-viestiä tekstiviestinä, joissa heitä muistutetaan influenssarokotteen ottamisesta ilman suoraa ajanvarauslinkkiä ja ohjeita influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen tekstiviestillä, kun he suunnittelevat vierailua opintojakson aikana ja neuvovat heitä ottamaan influenssarokotteen tulevalla tapaamisellaan.
|
|
Active Comparator: Portaaliviesti R/R suoralla tapaamisaikataululinkillä
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
|
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
|
|
Active Comparator: Portaalin viesti R/R ilman suoraa tapaamisaikataululinkkiä
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään ilman suoraa ajanvarauslinkkiä ja ohjeita influenssarokoteajan varaamiseen.
|
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään ilman suoraa ajanvarauslinkkiä ja ohjeita influenssarokoteajan varaamiseen.
|
|
Active Comparator: Portaalin viesti R/R suoralla tapaamisaikataululinkillä + portaalin ennakkovarausmuistutus
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen, jossa heitä kehotetaan kysymään lääkäriltään influenssarokote tulevalla tapaamisellaan portaalin kautta, kun he suunnittelevat vierailua tutkimusjakson aikana.
|
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään Direct Appointment Scheduling -linkin ja ohjeet influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat portaalin kautta ennakkovarausmuistutuksen, jossa heitä kehotetaan kysymään lääkäriltään influenssarokote tulevalla ajanvarauksella tekstiviestillä, kun he varaavat vierailun tutkimusjakson aikana.
|
|
Active Comparator: Portaalin viesti R/R ilman suoraa tapaamisaikataululinkkiä + portaalin ennakkovarausmuistutus
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään ilman suoraa ajanvarauslinkkiä ja ohjeita influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat ennakkovarausmuistutuksen, jossa heitä kehotetaan kysymään lääkäriltään influenssarokote tulevalla tapaamisellaan portaalin kautta, kun he suunnittelevat vierailua tutkimusjakson aikana.
|
Tämän haaran osallistujat saavat enintään 3 R/R-viestiä portaalin kautta.
R/R-viesti lähetetään ilman suoraa ajanvarauslinkkiä ja ohjeita influenssarokoteajan varaamiseen.
Osallistujat saavat portaalin kautta ennakkovarausmuistutuksen, jossa heitä kehotetaan kysymään lääkäriltään influenssarokote tulevalla ajanvarauksella tekstiviestillä, kun he varaavat vierailun tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuisen influenssarokotteen vastaanottaminen aikuisten ja lasten indeksipotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosentti potilaista, joilla on vuotuinen influenssarokotus (10.10.2010 - 4/1/22) aikuisten ja lasten indeksipotilaiden keskuudessa. Tulokset arvioidaan rokotetietojen poistolla sähköisestä terveystietosta ja ulkoisista väitteistä ja apteekkitiedoista. Hakemistopotilaiden on oltava myös aktiivinen UCLA Health Mychart -käyttäjä (> = 1 kirjautumisen viimeisen 12 kuukauden aikana 8.8.2010, lukuun ottamatta toimintaa käyttäjän alkuperäisen profiilin aktivointipäivänä). Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa mihinkään perusterveydenhuollon käytäntöön, jätetään ensisijaisen analyysin ulkopuolelle. |
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuisen influenssarokotteen vastaanottaminen lasten indeksipotilaiden keskuudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta - saastuneiden tutkimusvarsien aiheuttamia tietoja ei voida analysoida
|
Prosentti potilaista, joilla on vuotuinen influenssarokotus (10.10.2010 - 4/1/22) lasten indeksipotilaiden keskuudessa. Tulokset arvioidaan rokotetietojen poistolla sähköisestä terveystietosta ja ulkoisista väitteistä ja apteekkitiedoista. Hakemistopotilaiden on oltava myös aktiivinen UCLA Health Mychart -käyttäjä (> = 1 kirjautumisen viimeisen 12 kuukauden aikana 8.8.2010, lukuun ottamatta toimintaa käyttäjän alkuperäisen profiilin aktivointipäivänä). Henkilöt, jotka eivät ole sidoksissa mihinkään perusterveydenhuollon käytäntöön, jätetään ensisijaisen analyysin ulkopuolelle. |
6 kuukautta - saastuneiden tutkimusvarsien aiheuttamia tietoja ei voida analysoida
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Peter Szilagyi, MPH, MD, University of California, Los Angeles
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-001889-AM-00015
- R01AI135029-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .