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回復したCovid 19被験者の聴覚評価。

2021年9月21日 更新者:Mostafa kamal Mostafa Mohamed、Assiut University
回復した新型コロナウイルス感染症19患者の聴覚プロファイルを対照群と比較して評価する。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

詳細な説明

2019年12月に中国の武漢で発生した新型重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型(nSARS-CoV-2)感染症の発生は世界に影響を与え、世界で220万人以上が死亡した 世界は高い割合で損失を被る苦しみを想像していた健康、経済、そして何よりも命の面で。

発熱、咳、倦怠感、胃腸障害などの一般的な症状は十分に文書化されています。 これらの患者では感音難聴がより一般的に関与していますが、伝音難聴を示した患者も少数います。 ウイルス性上気道感染症は中耳炎の新たな症例と関連しています。 ウイルス種の重要性についてはいくつかの議論がありますが、ヒトコロナウイルスは中耳液から分離されており、小児の中耳炎との関連性が指摘されています。 影響を受けた患者のほとんどは無症状か、軽度の症状を経験します。

新型コロナウイルス感染後の耳の関与を説明するさまざまな理論が提唱されており、免疫介在性損傷、血行性拡散、虚血理論、聴覚経路構成要素の炎症、ニューロンおよびグリア細胞におけるアンジオテンシン変換酵素受容体(ACE2)受容体の存在などが含まれます。

新型コロナウイルス感染症による難聴は、いくつかの国で新型コロナウイルス感染症治療の臨床実践ガイドラインの一部となっているクロロキンとヒドロキシクロロキンによる治療の結果である可能性もあります。 これらの薬はマラリアや一部の慢性炎症性疾患の治療にも使用されます。 これらの薬剤が難聴を引き起こす可能性があることはよく知られています。 クロロキンおよびヒドロキシクロロキンの聴器毒性は、内耳の損傷の結果です。 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)治療におけるこれらの薬剤の推奨用量はマラリアよりも多い。多くのワクチンが導入されたにもかかわらず、この病気は多くの国で第2波、第3波に見舞われ、感染者数は増加している。

一部の研究では、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)グループの高周波領域の聴覚閾値が著しく低いことが報告されています。 さらに、研究のうち 2 件では、一時的に誘発された耳音響放射の振幅が、新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) グループの方が有意に低かった。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

70

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Eman Abdelfatah sayed
  • 電話番号:+201007238234

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

男性または女性の対象者は、新型コロナウイルス感染症 19 から回復しています。年齢は 18 歳から 50 歳までです。

説明

包含基準:

  • 18歳〜50歳

除外基準:

  1. 以前の耳の症状、鼓膜穿孔、耳の外傷または耳の手術の病歴
  2. 糖尿病、腎疾患などの全身疾患の証拠、患者は聴器毒性薬の投与を受けていた。
  3. 神経疾患または精神疾患の証拠。
  4. covid 19 飽和状態を維持できず、O2 サポートを必要とする患者および集中治療室の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
回復した新型コロナウイルス感染症患者の聴覚学的評価
時間枠:ベースライン
回復した新型コロナウイルス感染症19患者の聴覚プロファイルを対照群と比較して評価するため
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2022年10月1日

研究の完了 (予想される)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2021年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月17日

最初の投稿 (実際)

2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月21日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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