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恢复的 Covid 19 受试者的听力学评估。

2021年9月21日 更新者:Mostafa kamal Mostafa Mohamed、Assiut University
与对照组相比,评估康复的 covid 19 受试者的听力学特征。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

2019 年 12 月在中国武汉爆发的新型严重急性呼吸系统综合症冠状病毒 2 型 (nSARS-CoV-2) 感染对世界产生了影响,导致全球超过 220 万人死亡 世界预想了高比例损失的痛苦在健康、财务和重要的生活方面。

常见症状包括发烧、咳嗽、疲劳和胃肠道疾病已得到充分记录。 尽管少数患者表现出传导性听力损失,但感音神经性听力损失更常见于这些患者。 病毒性上呼吸道感染与新的中耳炎病例有关。 尽管关于病毒种类的重要性存在一些争议,但人类冠状病毒已从中耳液中分离出来,并与儿童中耳炎有关。 大多数受影响的患者没有症状或出现轻微症状。

已经提出了各种解释 covid 感染后耳朵受累的理论,包括免疫介导的损伤、血源性扩散、局部缺血理论、听觉通路成分的炎症、神经元和神经胶质细胞中血管紧张素转换酶受体 (ACE2) 受体的存在。

COVID-19 的听力损失也可能是氯喹和羟氯喹治疗的结果,这在多个国家是 COVID-19 治疗临床实践指南的一部分。 这些药物也用于治疗疟疾和一些慢性炎症性疾病。 众所周知,这些药物会导致听力损失。 氯喹和羟氯喹的耳毒性是内耳损伤的结果。 这些药物用于 COVID-19 治疗的推荐剂量高于治疗疟疾;因此,耳毒性作用可能更高。尽管引入了许多疫苗,但该疾病在许多国家已达到第二波和第三波,增加了感染人数。

一些研究报告说,COVID-19 组的高频听力阈值明显较差。 此外,在其中两项研究中,COVID-19 组的瞬态诱发耳声发射振幅明显较低。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

70

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名:Eman Abdelfatah sayed
  • 电话号码:+201007238234

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

男性或女性受试者已从 covid 19 中恢复过来……他们的年龄从 18_50 岁开始

描述

纳入标准:

  • 18_50岁

排除标准:

  1. 既往耳部症状、鼓膜穿孔、耳外伤或耳部手术史
  2. 全身性疾病的证据,如糖尿病、肾病、接受耳毒性药物治疗的患者。
  3. 神经或精神疾病的证据。
  4. covid 19 患者未保持饱和度并需要 O2 支持和重症监护病房患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
恢复的 covid 19 受试者的听力学评估
大体时间:基线
与对照组相比,评估 19 名已康复的新冠肺炎受试者的听力学特征
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2022年10月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2021年9月17日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月17日

首次发布 (实际的)

2021年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年9月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年9月21日

最后验证

2021年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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