- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05052320
Audiologiczna ocena osób, które wyzdrowiały z Covid 19.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wybuch nowego zakażenia koronawirusem typu 2 (nSARS-CoV-2) zespołu ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej w Wuhan w Chinach w grudniu 2019 r. wywarł wpływ na świat, powodując ponad 2,2 miliona zgonów na całym świecie. pod względem zdrowia, finansów i co najważniejsze życia.
Powszechne objawy, takie jak gorączka, kaszel, zmęczenie i zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zostały dobrze udokumentowane. Czuciowo-nerwowy ubytek słuchu był częściej obserwowany u tych pacjentów, chociaż u kilku wykazano przewodzeniowy ubytek słuchu. Wirusowe infekcje górnych dróg oddechowych powiązały się z nowymi przypadkami zapalenia ucha środkowego. Chociaż Istnieją pewne kontrowersje dotyczące znaczenia gatunków wirusowych, ale ludzki wirus koronowy został wyizolowany z płynu ucha środkowego i powiązany z zapaleniem ucha środkowego u dzieci. Większość pacjentów dotkniętych chorobą jest bezobjawowych lub doświadcza łagodnych objawów.
Postulowano różne teorie wyjaśniające zajęcie ucha po zakażeniu covid, które obejmują uszkodzenia o podłożu immunologicznym, rozprzestrzenianie się krwi, teorię niedokrwienia, zapalenie elementów szlaku słuchowego, obecność receptorów enzymu konwertującego angiotensynę (ACE2) w neuronach i komórkach glejowych.
Utrata słuchu w COVID-19 może być również konsekwencją terapii chlorochiną i hydroksychlorochiną, które są częścią wytycznych praktyki klinicznej dotyczących leczenia COVID-19 w kilku krajach. Leki te są również stosowane w leczeniu malarii i niektórych przewlekłych chorób zapalnych. Powszechnie wiadomo, że leki te mogą powodować utratę słuchu. Ototoksyczność chlorochiny i hydroksychlorochiny jest wynikiem uszkodzenia ucha wewnętrznego. Zalecana dawka tych leków w leczeniu COVID-19 jest wyższa niż w leczeniu malarii; dlatego efekt ototoksyczny może być większy. Chociaż wprowadzono wiele szczepionek, w wielu krajach choroba przeszła drugą i trzecią falę, zwiększając liczbę zarażonych osób.
Niektóre badania wykazały, że grupa z COVID-19 miała znacznie gorsze progi słyszenia przy wysokich częstotliwościach. Ponadto amplitudy emisji otoakustycznych wywołanych przejściowo w dwóch z tych badań były znacznie niższe w grupie z COVID-19.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mostafa Kamal Mostafa
- Numer telefonu: 01111029396
- E-mail: theking.lovelove93@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Eman Abdelfatah sayed
- Numer telefonu: +201007238234
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18_50 lat
Kryteria wyłączenia:
- Historia wcześniejszych objawów ucha, perforacja błony bębenkowej, uraz ucha lub operacje uszu
- Dowody na choroby ogólnoustrojowe, takie jak cukrzyca, choroby nerek, pacjenci otrzymywali leki ototoksyczne.
- Dowody na chorobę neurologiczną lub psychiatryczną.
- covid 19 Pacjenci nie utrzymujący saturacji i wymagający wsparcia O2 oraz pacjent oddziału intensywnej terapii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena audiologiczna osób, które wyzdrowiały z covid-19
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Ocena profilu audiologicznego osób, które wyzdrowiały z Covid 19 w porównaniu z grupą kontrolną
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Fancello V, Hatzopoulos S, Corazzi V, Bianchini C, Skarżyńska MB, Pelucchi S, Skarżyński PH, Ciorba A. SARS-CoV-2 (COVID-19) and audio-vestibular disorders. Int J Immunopathol Pharmacol. 2021 Jan-Dec;35:20587384211027373. doi: 10.1177/20587384211027373.
- Almufarrij I, Munro KJ. One year on: an updated systematic review of SARS-CoV-2, COVID-19 and audio-vestibular symptoms. Int J Audiol. 2021 Dec;60(12):935-945. doi: 10.1080/14992027.2021.1896793. Epub 2021 Mar 22.
- Dharmarajan S, Bharathi MB, Sivapuram K, Prakash BG, Madhan S, Madhu A, Devi GN, Aliya SA, Ramya SB. Hearing Loss-a Camouflaged Manifestation of COVID 19 Infection. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Dec;73(4):494-498. doi: 10.1007/s12070-021-02581-1. Epub 2021 May 10.
- Dusan M, Milan S, Nikola D. COVID-19 caused hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2363-2372. doi: 10.1007/s00405-021-06951-x. Epub 2021 Jul 8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AARC19
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Covid 19
-
PfizerAktywny, nie rekrutującyCOVID-19 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Covid-19 szczepionki | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID19 | Szczepienie na COVID-19 | Zakażenie SARS-CoV-2, COVID-19 | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Stany Zjednoczone
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutacyjnyZmęczenie | Syndrom po COVID-19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19 | Długi-COVID | Stan po Covid-19Kanada
-
Shanghai Public Health Clinical CenterJeszcze nie rekrutacja
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zakończony
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutacyjnyStan po COVID-19 | Po COVID-19 | Syndrom po COVID-19 | Długi zespół COVID-19 | Stan po COVID-19 (PCC)Niemcy
-
PfizerRekrutacyjnyChoroby Układu Oddechowego | COVID-19 | Zapalenie płuc | Choroby płuc | Choroba koronawirusowa 2019 | Choroba koronawirusowa 2019 (COVID-19) | Covid-19 infekcja | Infekcje górnych dróg oddechowych | Infekcja dróg oddechowych | COVID-19 (choroba koronawirusowa 2019) | Zakażenie COVID-19 SARS-CoV-2Belgia
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkJeszcze nie rekrutacjaSyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Długi Covid19 | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Stan po COVID-19, nieokreślony | Stan po Covid-19Holandia
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios...ZakończonyOstre następstwa COVID-19 | Stan po COVID-19 | Długi-COVID | Przewlekły zespół Covid-19Włochy
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrutacyjnyCOVID 19 | COVID-19 (Zapobieganie)Stany Zjednoczone
-
Indonesia UniversityRekrutacyjnySyndrom po COVID-19 | Długi COVID | Stan po COVID-19 | Syndrom post-COVID | Długi COVID-19Indonezja
Badania kliniczne na Ocena audiologiczna
-
University of Sao PauloZakończonyPrzepuklina brzuszna | Niedożywienie | Marskość | SarkopeniaBrazylia
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)Rejestracja na zaproszenieZłośliwy nowotwór lity | Nowotwór układu krwiotwórczego i limfatycznegoStany Zjednoczone, Portoryko
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRodziny lub najbliżsi krewni pacjentów leczonych w MSKCC z powodu nieskórnego raka płaskonabłonkowego | Górny przewód pokarmowyStany Zjednoczone
-
Attune Health Research, Inc.Rheumatology Research FoundationRekrutacyjnyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Centre Francois BaclesseZakończony
-
University of MiamiRekrutacyjnyDysfagiaStany Zjednoczone
-
University of Wisconsin, MadisonZakończonyZapalenie ścięgna AchillesaStany Zjednoczone
-
University of RochesterCharles River AnalyticsZakończonyTrudności poznawcze związane z rakiem | Upośledzenie funkcji poznawczych związane z rakiemStany Zjednoczone
-
Muş Alparlan UniversityHacettepe UniversityRekrutacyjnyDystrofia mięśniowa Duchenne'aIndyk
-
National Cheng-Kung University HospitalTainan Hospital, Ministry of Health and WelfareRejestracja na zaproszenieChoroby Autoimmunologiczne | Metaplazja | Zapalenie błony śluzowej żołądka, zanikowe | Zapalenie błony śluzowej żołądka Helicobacter Pylori | Anemia, złośliwaTajwan