- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05052320
Toipuneiden Covid 19 -potilaiden audiologinen arviointi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uuden vakavan akuutin hengitystieoireyhtymän Corona virus type 2 (nSARS-CoV-2) -infektion puhkeaminen Wuhanissa Kiinassa joulukuussa 2019 on vaikuttanut maailmaan ja johtanut yli 2,2 miljoonan kuolemantapaukseen maailmanlaajuisesti. terveyden, rahoituksen ja mikä tärkeintä, elämän kannalta.
Yleiset oireet, kuten kuume, yskä, väsymys ja ruoansulatuskanavan häiriöt, on dokumentoitu hyvin. Sensorineuraalinen kuulonmenetys on esiintynyt yleisemmin näillä potilailla, vaikka muutamilla on esiintynyt johtavaa kuulonmenetystä. Ylempien hengitysteiden virusinfektiot ovat yhteydessä uusiin välikorvatulehdustapauksiin. Vaikka Viruslajien merkityksestä on jonkin verran kiistaa, mutta ihmisen koronavirus on eristetty välikorvan nesteestä ja liitetty lasten välikorvatulehdukseen. Useimmat potilaat ovat oireettomia tai heillä on lieviä oireita.
On esitetty erilaisia teorioita, jotka selittävät korvan osallisuutta covid-infektion jälkeen, mukaan lukien immuunivälitteiset vauriot, hematogeeninen leviäminen, iskemiateoria, kuuloreitin komponenttien tulehdus, angiotensiinikonvertoivan entsyymin reseptorien (ACE2) esiintyminen hermosoluissa ja gliasoluissa.
Kuulon heikkeneminen COVID-19:ssä voi johtua myös klorokiini- ja hydroksiklorokiinihoidosta, jotka ovat osa COVID-19-hoidon kliinisen käytännön ohjeistusta useissa maissa. Näitä lääkkeitä käytetään myös malarian ja joidenkin kroonisten tulehdussairauksien hoitoon. On hyvin tunnettua, että nämä lääkkeet voivat aiheuttaa kuulon heikkenemistä. Klorokiinin ja hydroksiklorokiinin ototoksisuus on seurausta sisäkorvan vaurioista. Näiden lääkkeiden suositeltu annos COVID-19-hoitoon on suurempi kuin malarian; Siksi ototoksinen vaikutus voi olla suurempi. Vaikka useita rokotteita otettiin käyttöön, tauti on iskenyt monissa maissa toiseen ja kolmanteen aaltoon, mikä on lisännyt tartunnan saaneiden henkilöiden määrää.
Jotkut tutkimukset raportoivat, että COVID-19-ryhmällä oli huomattavasti huonommat kuulokynnykset korkeilla taajuuksilla. Lisäksi ohimenevien aiheuttamien otoakustisten päästöjen amplitudit kahdessa näistä tutkimuksista olivat merkittävästi alhaisempia COVID-19-ryhmän osalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mostafa Kamal Mostafa
- Puhelinnumero: 01111029396
- Sähköposti: theking.lovelove93@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Eman Abdelfatah sayed
- Puhelinnumero: +201007238234
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18_50
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat korvaoireet, tärykalvon perforaatiot, korvavammat tai korvaleikkaukset
- Todisteet systeemisestä sairaudesta, kuten diabetes mellitus, munuaissairaus, potilaat saivat ototoksisia lääkkeitä.
- Todisteet neurologisesta tai psykiatrisesta sairaudesta.
- covid 19 Potilaat, jotka eivät säilytä kylläisyyttä ja tarvitsevat O2-tukea ja tehohoitopotilasta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Audiologinen arviointi toipuneista covid 19 -potilaista
Aikaikkuna: perusviiva
|
Arvioida toipuneiden covid 19 -potilaiden audiologista profiilia vertailuryhmään verrattuna
|
perusviiva
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Fancello V, Hatzopoulos S, Corazzi V, Bianchini C, Skarżyńska MB, Pelucchi S, Skarżyński PH, Ciorba A. SARS-CoV-2 (COVID-19) and audio-vestibular disorders. Int J Immunopathol Pharmacol. 2021 Jan-Dec;35:20587384211027373. doi: 10.1177/20587384211027373.
- Almufarrij I, Munro KJ. One year on: an updated systematic review of SARS-CoV-2, COVID-19 and audio-vestibular symptoms. Int J Audiol. 2021 Dec;60(12):935-945. doi: 10.1080/14992027.2021.1896793. Epub 2021 Mar 22.
- Dharmarajan S, Bharathi MB, Sivapuram K, Prakash BG, Madhan S, Madhu A, Devi GN, Aliya SA, Ramya SB. Hearing Loss-a Camouflaged Manifestation of COVID 19 Infection. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Dec;73(4):494-498. doi: 10.1007/s12070-021-02581-1. Epub 2021 May 10.
- Dusan M, Milan S, Nikola D. COVID-19 caused hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2363-2372. doi: 10.1007/s00405-021-06951-x. Epub 2021 Jul 8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AARC19
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .