- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05052320
Аудиологическая оценка выздоровевших от Covid 19 субъектов.
Обзор исследования
Подробное описание
Вспышка новой коронавирусной инфекции тяжелого острого респираторного синдрома типа 2 (nSARS-CoV-2) в Ухане, Китай, в декабре 2019 года оказала влияние на мир, в результате чего во всем мире погибло более 2,2 миллиона человек. с точки зрения здоровья, финансов и, что немаловажно, жизни.
Общие симптомы, включая лихорадку, кашель, утомляемость и желудочно-кишечные расстройства, хорошо задокументированы. Нейросенсорная тугоухость чаще встречается у этих пациентов, хотя у некоторых из них наблюдается кондуктивная тугоухость. Вирусные инфекции верхних дыхательных путей связаны с новыми случаями среднего отита. Хотя существуют некоторые разногласия относительно значения видов вирусов, но вирус короны человека был выделен из жидкости среднего уха и связан со средним отитом у детей. У большинства больных заболевание протекает бессимптомно или с легкими симптомами.
Были выдвинуты различные теории, объясняющие поражение уха после ковидной инфекции, в том числе иммуноопосредованное повреждение, гематогенное распространение, теория ишемии, воспаление компонентов слухового пути, наличие рецепторов ангиотензинпревращающего фермента (ACE2) в нейронах и глиальных клетках.
Потеря слуха при COVID-19 также может быть следствием терапии хлорохином и гидроксихлорохином, которые входят в клинические рекомендации по лечению COVID-19 в нескольких странах. Эти препараты используются для лечения малярии, а также некоторых хронических воспалительных заболеваний. Хорошо известно, что эти лекарства могут вызывать потерю слуха. Ототоксичность хлорохина и гидроксихлорохина является результатом повреждения внутреннего уха. Рекомендуемая доза этих препаратов для лечения COVID-19 выше, чем для малярии; следовательно, ототоксический эффект может быть выше. Несмотря на то, что было введено много вакцин, болезнь поразила вторую и третью волны во многих странах, что привело к увеличению числа инфицированных людей.
В некоторых исследованиях сообщалось, что группа пациентов с COVID-19 имела значительно более низкие пороги слышимости на высоких частотах. Кроме того, амплитуды транзиторной вызванной отоакустической эмиссии в двух из этих исследований были значительно ниже в группе пациентов с COVID-19.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mostafa Kamal Mostafa
- Номер телефона: 01111029396
- Электронная почта: theking.lovelove93@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Eman Abdelfatah sayed
- Номер телефона: +201007238234
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18_50
Критерий исключения:
- История предыдущих ушных симптомов, перфорации барабанной перепонки, травмы уха или операций на ухе
- Признаки системных заболеваний в виде сахарного диабета, почечной недостаточности, больные получали ототоксические препараты.
- Признаки неврологического или психического заболевания.
- covid 19 Пациенты, не поддерживающие насыщение и нуждающиеся в поддержке O2 и пациенте отделения интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Аудиологическая оценка выздоровевших от covid 19 субъектов
Временное ограничение: базовая линия
|
Оценить аудиологический профиль выздоровевших от COVID-19 субъектов по сравнению с контрольной группой.
|
базовая линия
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Fancello V, Hatzopoulos S, Corazzi V, Bianchini C, Skarżyńska MB, Pelucchi S, Skarżyński PH, Ciorba A. SARS-CoV-2 (COVID-19) and audio-vestibular disorders. Int J Immunopathol Pharmacol. 2021 Jan-Dec;35:20587384211027373. doi: 10.1177/20587384211027373.
- Almufarrij I, Munro KJ. One year on: an updated systematic review of SARS-CoV-2, COVID-19 and audio-vestibular symptoms. Int J Audiol. 2021 Dec;60(12):935-945. doi: 10.1080/14992027.2021.1896793. Epub 2021 Mar 22.
- Dharmarajan S, Bharathi MB, Sivapuram K, Prakash BG, Madhan S, Madhu A, Devi GN, Aliya SA, Ramya SB. Hearing Loss-a Camouflaged Manifestation of COVID 19 Infection. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Dec;73(4):494-498. doi: 10.1007/s12070-021-02581-1. Epub 2021 May 10.
- Dusan M, Milan S, Nikola D. COVID-19 caused hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2363-2372. doi: 10.1007/s00405-021-06951-x. Epub 2021 Jul 8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AARC19
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .