Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Аудиологическая оценка выздоровевших от Covid 19 субъектов.

21 сентября 2021 г. обновлено: Mostafa kamal Mostafa Mohamed, Assiut University
Оценить аудиологический профиль у переболевших COVID-19 пациентов по сравнению с контрольной группой.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Вспышка новой коронавирусной инфекции тяжелого острого респираторного синдрома типа 2 (nSARS-CoV-2) в Ухане, Китай, в декабре 2019 года оказала влияние на мир, в результате чего во всем мире погибло более 2,2 миллиона человек. с точки зрения здоровья, финансов и, что немаловажно, жизни.

Общие симптомы, включая лихорадку, кашель, утомляемость и желудочно-кишечные расстройства, хорошо задокументированы. Нейросенсорная тугоухость чаще встречается у этих пациентов, хотя у некоторых из них наблюдается кондуктивная тугоухость. Вирусные инфекции верхних дыхательных путей связаны с новыми случаями среднего отита. Хотя существуют некоторые разногласия относительно значения видов вирусов, но вирус короны человека был выделен из жидкости среднего уха и связан со средним отитом у детей. У большинства больных заболевание протекает бессимптомно или с легкими симптомами.

Были выдвинуты различные теории, объясняющие поражение уха после ковидной инфекции, в том числе иммуноопосредованное повреждение, гематогенное распространение, теория ишемии, воспаление компонентов слухового пути, наличие рецепторов ангиотензинпревращающего фермента (ACE2) в нейронах и глиальных клетках.

Потеря слуха при COVID-19 также может быть следствием терапии хлорохином и гидроксихлорохином, которые входят в клинические рекомендации по лечению COVID-19 в нескольких странах. Эти препараты используются для лечения малярии, а также некоторых хронических воспалительных заболеваний. Хорошо известно, что эти лекарства могут вызывать потерю слуха. Ототоксичность хлорохина и гидроксихлорохина является результатом повреждения внутреннего уха. Рекомендуемая доза этих препаратов для лечения COVID-19 выше, чем для малярии; следовательно, ототоксический эффект может быть выше. Несмотря на то, что было введено много вакцин, болезнь поразила вторую и третью волны во многих странах, что привело к увеличению числа инфицированных людей.

В некоторых исследованиях сообщалось, что группа пациентов с COVID-19 имела значительно более низкие пороги слышимости на высоких частотах. Кроме того, амплитуды транзиторной вызванной отоакустической эмиссии в двух из этих исследований были значительно ниже в группе пациентов с COVID-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

70

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Eman Abdelfatah sayed
  • Номер телефона: +201007238234

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты мужского или женского пола выздоровели от covid 19 .. их возраст от 18_50

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18_50

Критерий исключения:

  1. История предыдущих ушных симптомов, перфорации барабанной перепонки, травмы уха или операций на ухе
  2. Признаки системных заболеваний в виде сахарного диабета, почечной недостаточности, больные получали ототоксические препараты.
  3. Признаки неврологического или психического заболевания.
  4. covid 19 Пациенты, не поддерживающие насыщение и нуждающиеся в поддержке O2 и пациенте отделения интенсивной терапии.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аудиологическая оценка выздоровевших от covid 19 субъектов
Временное ограничение: базовая линия
Оценить аудиологический профиль выздоровевших от COVID-19 субъектов по сравнению с контрольной группой.
базовая линия

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 октября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 сентября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2021 г.

Последняя проверка

1 сентября 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться