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Valutazione audiologica dei soggetti Covid 19 guariti.

21 settembre 2021 aggiornato da: Mostafa kamal Mostafa Mohamed, Assiut University
Valutare il profilo audiologico nei soggetti guariti da covid 19 rispetto al gruppo di controllo.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo scoppio della nuova infezione da virus Corona virus della sindrome respiratoria acuta grave di tipo 2 (nSARS-CoV-2) a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019, ha avuto un impatto sul mondo, provocando oltre 2,2 milioni di morti a livello globale Il mondo prevedeva sofferenze di proporzioni elevate di perdite in termini di salute, finanze e, soprattutto, vita.

I sintomi comuni tra cui febbre, tosse, affaticamento e disturbi gastrointestinali sono stati ben documentati. L'ipoacusia neurosensoriale è stata più comunemente implicata in questi pazienti, sebbene alcuni abbiano mostrato ipoacusia trasmissiva. le infezioni virali del tratto respiratorio superiore hanno collegato a nuovi casi di otite media. Sebbene ci siano alcune controversie sul significato delle specie virali, ma il virus corona umano è stato isolato dal fluido dell'orecchio medio e collegato all'otite media nei bambini. La maggior parte dei pazienti affetti è asintomatica o presenta sintomi lievi.

Sono state ipotizzate varie teorie che spiegano il coinvolgimento dell'orecchio a seguito di infezione da covid, che includono danno immuno-mediato, diffusione ematogena, teoria dell'ischemia, infiammazione dei componenti del percorso uditivo, presenza di recettori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE2) nei neuroni e nella cellula gliale.

La perdita dell'udito in COVID-19 potrebbe anche essere la conseguenza della terapia con clorochina e idrossiclorochina, che fanno parte delle linee guida di pratica clinica per il trattamento di COVID-19 in diversi paesi. Questi farmaci sono usati anche per il trattamento della malaria e di alcune malattie infiammatorie croniche. È ben noto che questi farmaci possono indurre la perdita dell'udito. L'ototossicità della clorochina e dell'idrossiclorochina è il risultato di un danno all'orecchio interno. La dose raccomandata di questi farmaci per il trattamento del COVID-19 è superiore a quella per la malaria; pertanto, l'effetto ototossico potrebbe essere maggiore. Sebbene siano stati introdotti molti vaccini, la malattia ha colpito la seconda e la terza ondata in molti paesi, aumentando il numero di individui infetti che vengono infettati.

Alcuni studi hanno riportato che il gruppo COVID-19 aveva soglie uditive significativamente più basse alle alte frequenze. Inoltre, le ampiezze delle emissioni otoacustiche evocate transitorie, in due di questi studi, erano significativamente inferiori per il gruppo COVID-19.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Eman Abdelfatah sayed
  • Numero di telefono: +201007238234

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti maschi o femmine sono guariti dal covid 19 ..la loro età da 18_50

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18_50

Criteri di esclusione:

  1. Storia di precedenti sintomi dell'orecchio, perforazioni della membrana timpanica, trauma dell'orecchio o interventi chirurgici all'orecchio
  2. Evidenza di malattia sistemica come diabete mellito, malattia renale, i pazienti hanno ricevuto farmaci ototossici.
  3. Evidenza di malattia neurologica o psichiatrica.
  4. covid 19 Pazienti che non mantengono la saturazione e che necessitano di supporto O2 e paziente in terapia intensiva.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione audiologica dei soggetti guariti da covid 19
Lasso di tempo: linea di base
Valutare il profilo audiologico dei soggetti guariti da covid 19 rispetto al gruppo di controllo
linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid 19

Prove cliniche su Valutazione audiologica

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