- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05052320
Valutazione audiologica dei soggetti Covid 19 guariti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scoppio della nuova infezione da virus Corona virus della sindrome respiratoria acuta grave di tipo 2 (nSARS-CoV-2) a Wuhan, in Cina, nel dicembre 2019, ha avuto un impatto sul mondo, provocando oltre 2,2 milioni di morti a livello globale Il mondo prevedeva sofferenze di proporzioni elevate di perdite in termini di salute, finanze e, soprattutto, vita.
I sintomi comuni tra cui febbre, tosse, affaticamento e disturbi gastrointestinali sono stati ben documentati. L'ipoacusia neurosensoriale è stata più comunemente implicata in questi pazienti, sebbene alcuni abbiano mostrato ipoacusia trasmissiva. le infezioni virali del tratto respiratorio superiore hanno collegato a nuovi casi di otite media. Sebbene ci siano alcune controversie sul significato delle specie virali, ma il virus corona umano è stato isolato dal fluido dell'orecchio medio e collegato all'otite media nei bambini. La maggior parte dei pazienti affetti è asintomatica o presenta sintomi lievi.
Sono state ipotizzate varie teorie che spiegano il coinvolgimento dell'orecchio a seguito di infezione da covid, che includono danno immuno-mediato, diffusione ematogena, teoria dell'ischemia, infiammazione dei componenti del percorso uditivo, presenza di recettori dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE2) nei neuroni e nella cellula gliale.
La perdita dell'udito in COVID-19 potrebbe anche essere la conseguenza della terapia con clorochina e idrossiclorochina, che fanno parte delle linee guida di pratica clinica per il trattamento di COVID-19 in diversi paesi. Questi farmaci sono usati anche per il trattamento della malaria e di alcune malattie infiammatorie croniche. È ben noto che questi farmaci possono indurre la perdita dell'udito. L'ototossicità della clorochina e dell'idrossiclorochina è il risultato di un danno all'orecchio interno. La dose raccomandata di questi farmaci per il trattamento del COVID-19 è superiore a quella per la malaria; pertanto, l'effetto ototossico potrebbe essere maggiore. Sebbene siano stati introdotti molti vaccini, la malattia ha colpito la seconda e la terza ondata in molti paesi, aumentando il numero di individui infetti che vengono infettati.
Alcuni studi hanno riportato che il gruppo COVID-19 aveva soglie uditive significativamente più basse alle alte frequenze. Inoltre, le ampiezze delle emissioni otoacustiche evocate transitorie, in due di questi studi, erano significativamente inferiori per il gruppo COVID-19.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mostafa Kamal Mostafa
- Numero di telefono: 01111029396
- Email: theking.lovelove93@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Eman Abdelfatah sayed
- Numero di telefono: +201007238234
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18_50
Criteri di esclusione:
- Storia di precedenti sintomi dell'orecchio, perforazioni della membrana timpanica, trauma dell'orecchio o interventi chirurgici all'orecchio
- Evidenza di malattia sistemica come diabete mellito, malattia renale, i pazienti hanno ricevuto farmaci ototossici.
- Evidenza di malattia neurologica o psichiatrica.
- covid 19 Pazienti che non mantengono la saturazione e che necessitano di supporto O2 e paziente in terapia intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione audiologica dei soggetti guariti da covid 19
Lasso di tempo: linea di base
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Valutare il profilo audiologico dei soggetti guariti da covid 19 rispetto al gruppo di controllo
|
linea di base
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fancello V, Hatzopoulos S, Corazzi V, Bianchini C, Skarżyńska MB, Pelucchi S, Skarżyński PH, Ciorba A. SARS-CoV-2 (COVID-19) and audio-vestibular disorders. Int J Immunopathol Pharmacol. 2021 Jan-Dec;35:20587384211027373. doi: 10.1177/20587384211027373.
- Almufarrij I, Munro KJ. One year on: an updated systematic review of SARS-CoV-2, COVID-19 and audio-vestibular symptoms. Int J Audiol. 2021 Dec;60(12):935-945. doi: 10.1080/14992027.2021.1896793. Epub 2021 Mar 22.
- Dharmarajan S, Bharathi MB, Sivapuram K, Prakash BG, Madhan S, Madhu A, Devi GN, Aliya SA, Ramya SB. Hearing Loss-a Camouflaged Manifestation of COVID 19 Infection. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Dec;73(4):494-498. doi: 10.1007/s12070-021-02581-1. Epub 2021 May 10.
- Dusan M, Milan S, Nikola D. COVID-19 caused hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2363-2372. doi: 10.1007/s00405-021-06951-x. Epub 2021 Jul 8.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- AARC19
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Covid 19
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Shanghai Public Health Clinical CenterNon ancora reclutamento
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Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Completato
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Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)ReclutamentoCondizione post COVID-19 | Post COVID-19 | Sindrome post COVID-19 | Sindrome lunga da COVID-19 | Condizione post COVID-19 (PCC)Germania
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PfizerReclutamentoMalattie delle vie respiratorie | COVID-19 | Polmonite | Malattie polmonari | Malattia di coronavirus 2019 | Malattia da coronavirus 2019 (COVID-19) | Infezione da covid-19 | Infezioni del tratto respiratorio superiore | Infezione del tratto respiratorio | COVID-19 (Coronavirus 2019) | Infezione da COVID-19...Belgio
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Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaReclutamentoFatica | Sindrome post-COVID-19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Lungo COVID-19 | Lungo-COVID | Condizione post-COVIDCanada
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ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyReclutamentoCOVID 19 | COVID-19 (Prevenzione)Stati Uniti
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Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkNon ancora reclutamentoSindrome post-COVID-19 | Lungo COVID | Lungo Covid19 | Condizione post COVID-19 | Sindrome post-COVID | Condizione post COVID-19, non specificata | Condizione post-COVIDOlanda
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Idoven 1903 S.L.Karolinska Institutet; AstraZeneca; Region Stockholm; Instituto de Investigación... e altri collaboratoriReclutamentoArresto cardiaco | Fattori di rischio cardiovascolareSpagna, Svezia
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