Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Audiologické hodnocení uzdravených subjektů Covid 19.

21. září 2021 aktualizováno: Mostafa kamal Mostafa Mohamed, Assiut University
Posoudit audiologický profil u uzdravených subjektů covid 19 ve srovnání s kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Detailní popis

Propuknutí nového závažného akutního respiračního syndromu Coronavirus typu 2 (nSARS-CoV-2) v prosinci 2019 ve Wu-chanu v Číně mělo dopad na svět a vedlo k více než 2,2 milionům úmrtí na celém světě Svět si představoval utrpení s vysokým podílem ztrát z hlediska zdraví, financí a hlavně života.

Běžné příznaky včetně horečky, kašle, únavy a gastrointestinálních poruch byly dobře zdokumentovány. Senzoroneurální ztráta sluchu byla častěji implikována u těchto pacientů, ačkoli několik z nich vykazovalo převodní ztrátu sluchu. Virové infekce horních cest dýchacích jsou spojeny s novými případy zánětu středního ucha. Ačkoli Existuje určitá kontroverze ohledně významu virových druhů, ale lidský koronavirus byl izolován z tekutiny středního ucha a spojen se zánětem středního ucha u dětí. Většina postižených pacientů je asymptomatická nebo má mírné příznaky.

Byly navrženy různé teorie vysvětlující postižení ucha po infekci covidem, které zahrnují imunitně zprostředkované poškození, hematogenní šíření, teorii ischemie, zánět součástí sluchové dráhy, přítomnost receptorů pro receptory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE2) v neuronech a gliových buňkách.

Ztráta sluchu u COVID-19 může být také důsledkem léčby chlorochinem a hydroxychlorochinem, které jsou součástí doporučení pro klinickou praxi pro léčbu COVID-19 v několika zemích. Tyto léky se používají k léčbě malárie a některých chronických zánětlivých onemocnění. Je dobře známo, že tyto léky mohou způsobit ztrátu sluchu. Ototoxicita chlorochinu a hydroxychlorochinu je důsledkem poškození vnitřního ucha. Doporučená dávka těchto léků pro léčbu COVID-19 je vyšší než pro malárii; proto by ototoxický účinek mohl být vyšší. Přestože bylo zavedeno mnoho vakcín, nemoc zasáhla v mnoha zemích druhou a třetí vlnu, což zvýšilo počet infikovaných jedinců.

Některé studie uvedly, že skupina COVID-19 měla výrazně horší sluchové prahy při vysokých frekvencích. Kromě toho byly amplitudy přechodných evokovaných otoakustických emisí ve dvou z těchto studií výrazně nižší pro skupinu COVID-19.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Eman Abdelfatah sayed
  • Telefonní číslo: +201007238234

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Muži nebo ženy se zotavili z covid 19 ..jejich věk od 18 do 50 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-50

Kritéria vyloučení:

  1. Historie předchozích ušních příznaků, perforace bubínku, trauma ucha nebo operace uší
  2. Důkazy o systémovém onemocnění, jako je diabetes mellitus, onemocnění ledvin, pacienti dostávali ototoxické léky.
  3. Důkaz neurologického nebo psychiatrického onemocnění.
  4. covid 19 Pacienti neudržující saturaci a vyžadující O2 podporu a pacient na jednotce intenzivní péče.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Audiologické hodnocení uzdravených subjektů covid 19
Časové okno: základní linie
Vyhodnotit audiologický profil uzdravených subjektů 19 v porovnání s kontrolní skupinou
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid 19

Klinické studie na Audiologické posouzení

Předplatit