- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05052320
Audiologisk vurdering af genvundne Covid 19-personer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbruddet af den nye alvorlige akutte respiratoriske syndrom Corona-virus type 2 (nSARS-CoV-2)-infektion i Wuhan, Kina i december 2019 har haft indflydelse på verden, hvilket resulterede i over 2,2 millioner dødsfald globalt. Verden forestillede sig lidelser med høje tabsandele med hensyn til sundhed, økonomi og vigtigere, livet.
De almindelige symptomer, herunder feber, hoste, træthed og gastrointestinale lidelser, er veldokumenterede. Sensorineuralt høretab har været mere almindeligt impliceret hos disse patienter, selvom nogle få har udvist ledende høretab. Virusinfektioner i de øvre luftveje er forbundet med nye tilfælde af mellemørebetændelse. Selvom der er en vis uenighed om betydningen af virale arter, men den humane corona-virus er blevet isoleret fra mellemørevæske og forbundet med mellemørebetændelse hos børn. De fleste berørte patienter er asymptomatiske eller oplever milde symptomer.
Forskellige teorier, der forklarer involveringen af øret efter covid-infektion, er blevet postuleret, som omfatter immunmedieret skade, hæmatogen spredning, iskæmi-teori, betændelse i hørevejskomponenter, tilstedeværelse af angiotensin-konverterende enzymreceptorer (ACE2)-receptorer i neuroner og gliaceller.
Høretabet i COVID-19 kan også være konsekvensen af behandling med chloroquin og hydroxychloroquin, som er en del af klinisk praksis retningslinjer for COVID-19 behandling i flere lande. Disse lægemidler bruges også til behandling af malaria og nogle kroniske inflammatoriske sygdomme. Det er velkendt, at disse medikamenter kan fremkalde høretab. Ototoksicitet af chloroquin og hydroxychloroquin er resultatet af skader i det indre øre. Den anbefalede dosis af disse lægemidler til COVID-19-behandling er højere end til malaria; derfor kunne den ototoksiske effekt være højere. Selvom mange vacciner blev introduceret, har sygdommen ramt anden og tredje bølge i mange lande, hvilket øger antallet af inficerede individer, der bliver smittet .
Nogle undersøgelser rapporterede, at COVID-19-gruppen havde betydeligt dårligere høretærskler ved høje frekvenser. Derudover var amplituderne af forbigående fremkaldte otoakustiske emissioner i to af disse undersøgelser signifikant lavere for COVID-19-gruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Kamal Mostafa
- Telefonnummer: 01111029396
- E-mail: theking.lovelove93@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Eman Abdelfatah sayed
- Telefonnummer: +201007238234
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18_50
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere øresymptomer, trommehindeperforationer, øretraumer eller øreoperationer
- Bevis på systemisk sygdom som diabetes mellitus, nyresygdom, patienter fik ototoksiske lægemidler.
- Bevis på neurologisk eller psykiatrisk sygdom.
- covid 19 Patienter, der ikke opretholder saturation og har behov for O2-støtte og intensivafdelingspatient.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Audiologisk vurdering af helbredte covid 19-personer
Tidsramme: basislinje
|
For at evaluere den audiologiske profil af genoprettede covid 19-personer sammenlignet med kontrolgruppen
|
basislinje
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Fancello V, Hatzopoulos S, Corazzi V, Bianchini C, Skarżyńska MB, Pelucchi S, Skarżyński PH, Ciorba A. SARS-CoV-2 (COVID-19) and audio-vestibular disorders. Int J Immunopathol Pharmacol. 2021 Jan-Dec;35:20587384211027373. doi: 10.1177/20587384211027373.
- Almufarrij I, Munro KJ. One year on: an updated systematic review of SARS-CoV-2, COVID-19 and audio-vestibular symptoms. Int J Audiol. 2021 Dec;60(12):935-945. doi: 10.1080/14992027.2021.1896793. Epub 2021 Mar 22.
- Dharmarajan S, Bharathi MB, Sivapuram K, Prakash BG, Madhan S, Madhu A, Devi GN, Aliya SA, Ramya SB. Hearing Loss-a Camouflaged Manifestation of COVID 19 Infection. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Dec;73(4):494-498. doi: 10.1007/s12070-021-02581-1. Epub 2021 May 10.
- Dusan M, Milan S, Nikola D. COVID-19 caused hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2363-2372. doi: 10.1007/s00405-021-06951-x. Epub 2021 Jul 8.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AARC19
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Covid-19
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
-
RSUP PersahabatanAfsluttetPost COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-syndrom Long CovidIndonesien
Kliniske forsøg med Audiologisk vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten