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Évaluation audiologique des sujets Covid 19 récupérés.

21 septembre 2021 mis à jour par: Mostafa kamal Mostafa Mohamed, Assiut University
Évaluer le profil audiologique des sujets guéris du covid 19 par rapport au groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'épidémie d'une nouvelle infection par le virus Corona du syndrome respiratoire aigu sévère de type 2 (nSARS-CoV-2) à Wuhan, en Chine, en décembre 2019, a eu un impact sur le monde, entraînant plus de 2,2 millions de décès dans le monde. en termes de santé, de finances et, surtout, de vie.

Les symptômes courants, notamment la fièvre, la toux, la fatigue et les troubles gastro-intestinaux, ont été bien documentés. La surdité neurosensorielle a été plus souvent impliquée chez ces patients, bien que quelques-uns aient présenté une surdité de transmission. les infections virales des voies respiratoires supérieures sont liées à de nouveaux cas d'otite moyenne. Bien qu'il y ait une certaine controverse concernant l'importance des espèces virales, mais le virus corona humain a été isolé du liquide de l'oreille moyenne et lié à l'otite moyenne chez les enfants. La plupart des patients touchés sont asymptomatiques ou présentent des symptômes légers.

Diverses théories expliquant l'implication de l'oreille suite à une infection covid ont été postulées, notamment les dommages à médiation immunitaire, la propagation hématogène, la théorie de l'ischémie, l'inflammation des composants des voies auditives, la présence de récepteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE2) dans les neurones et les cellules gliales.

La perte auditive liée au COVID-19 pourrait également être la conséquence d'un traitement par la chloroquine et l'hydroxychloroquine, qui font partie des directives de pratique clinique pour le traitement du COVID-19 dans plusieurs pays. Ces médicaments sont également utilisés pour le traitement du paludisme et de certaines maladies inflammatoires chroniques. Il est bien connu que ces médicaments peuvent induire une perte auditive. L'ototoxicité de la chloroquine et de l'hydroxychloroquine est le résultat de lésions de l'oreille interne . La dose recommandée de ces médicaments pour le traitement du COVID-19 est plus élevée que pour le paludisme ; par conséquent, l'effet ototoxique pourrait être plus élevé. Bien que de nombreux vaccins aient été introduits, la maladie a frappé les deuxième et troisième vagues dans de nombreux pays, augmentant le nombre d'individus infectés .

Certaines études ont rapporté que le groupe COVID-19 avait des seuils d'audition significativement plus faibles à des fréquences élevées. De plus, les amplitudes des émissions otoacoustiques évoquées transitoires, dans deux de ces études, étaient significativement plus faibles pour le groupe COVID-19.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

70

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Eman Abdelfatah sayed
  • Numéro de téléphone: +201007238234

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets masculins ou féminins ont récupéré du covid 19 ..leur âge de 18_50

La description

Critère d'intégration:

  • Âge 18_50

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de symptômes auriculaires, perforations de la membrane tympanique, traumatisme de l'oreille ou chirurgie de l'oreille
  2. Preuve de maladie systémique comme diabète sucré, maladie rénale, les patients ont reçu des médicaments ototoxiques.
  3. Preuve de maladie neurologique ou psychiatrique.
  4. covid 19 Patients ne maintenant pas la saturation et nécessitant un soutien en O2 et patient en unité de soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan audiologique des sujets guéris du covid 19
Délai: ligne de base
Évaluer le profil audiologique des sujets guéris du covid 19 par rapport au groupe témoin
ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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