- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05052320
Évaluation audiologique des sujets Covid 19 récupérés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'épidémie d'une nouvelle infection par le virus Corona du syndrome respiratoire aigu sévère de type 2 (nSARS-CoV-2) à Wuhan, en Chine, en décembre 2019, a eu un impact sur le monde, entraînant plus de 2,2 millions de décès dans le monde. en termes de santé, de finances et, surtout, de vie.
Les symptômes courants, notamment la fièvre, la toux, la fatigue et les troubles gastro-intestinaux, ont été bien documentés. La surdité neurosensorielle a été plus souvent impliquée chez ces patients, bien que quelques-uns aient présenté une surdité de transmission. les infections virales des voies respiratoires supérieures sont liées à de nouveaux cas d'otite moyenne. Bien qu'il y ait une certaine controverse concernant l'importance des espèces virales, mais le virus corona humain a été isolé du liquide de l'oreille moyenne et lié à l'otite moyenne chez les enfants. La plupart des patients touchés sont asymptomatiques ou présentent des symptômes légers.
Diverses théories expliquant l'implication de l'oreille suite à une infection covid ont été postulées, notamment les dommages à médiation immunitaire, la propagation hématogène, la théorie de l'ischémie, l'inflammation des composants des voies auditives, la présence de récepteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ACE2) dans les neurones et les cellules gliales.
La perte auditive liée au COVID-19 pourrait également être la conséquence d'un traitement par la chloroquine et l'hydroxychloroquine, qui font partie des directives de pratique clinique pour le traitement du COVID-19 dans plusieurs pays. Ces médicaments sont également utilisés pour le traitement du paludisme et de certaines maladies inflammatoires chroniques. Il est bien connu que ces médicaments peuvent induire une perte auditive. L'ototoxicité de la chloroquine et de l'hydroxychloroquine est le résultat de lésions de l'oreille interne . La dose recommandée de ces médicaments pour le traitement du COVID-19 est plus élevée que pour le paludisme ; par conséquent, l'effet ototoxique pourrait être plus élevé. Bien que de nombreux vaccins aient été introduits, la maladie a frappé les deuxième et troisième vagues dans de nombreux pays, augmentant le nombre d'individus infectés .
Certaines études ont rapporté que le groupe COVID-19 avait des seuils d'audition significativement plus faibles à des fréquences élevées. De plus, les amplitudes des émissions otoacoustiques évoquées transitoires, dans deux de ces études, étaient significativement plus faibles pour le groupe COVID-19.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mostafa Kamal Mostafa
- Numéro de téléphone: 01111029396
- E-mail: theking.lovelove93@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Eman Abdelfatah sayed
- Numéro de téléphone: +201007238234
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge 18_50
Critère d'exclusion:
- Antécédents de symptômes auriculaires, perforations de la membrane tympanique, traumatisme de l'oreille ou chirurgie de l'oreille
- Preuve de maladie systémique comme diabète sucré, maladie rénale, les patients ont reçu des médicaments ototoxiques.
- Preuve de maladie neurologique ou psychiatrique.
- covid 19 Patients ne maintenant pas la saturation et nécessitant un soutien en O2 et patient en unité de soins intensifs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Bilan audiologique des sujets guéris du covid 19
Délai: ligne de base
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Évaluer le profil audiologique des sujets guéris du covid 19 par rapport au groupe témoin
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Fancello V, Hatzopoulos S, Corazzi V, Bianchini C, Skarżyńska MB, Pelucchi S, Skarżyński PH, Ciorba A. SARS-CoV-2 (COVID-19) and audio-vestibular disorders. Int J Immunopathol Pharmacol. 2021 Jan-Dec;35:20587384211027373. doi: 10.1177/20587384211027373.
- Almufarrij I, Munro KJ. One year on: an updated systematic review of SARS-CoV-2, COVID-19 and audio-vestibular symptoms. Int J Audiol. 2021 Dec;60(12):935-945. doi: 10.1080/14992027.2021.1896793. Epub 2021 Mar 22.
- Dharmarajan S, Bharathi MB, Sivapuram K, Prakash BG, Madhan S, Madhu A, Devi GN, Aliya SA, Ramya SB. Hearing Loss-a Camouflaged Manifestation of COVID 19 Infection. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Dec;73(4):494-498. doi: 10.1007/s12070-021-02581-1. Epub 2021 May 10.
- Dusan M, Milan S, Nikola D. COVID-19 caused hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2363-2372. doi: 10.1007/s00405-021-06951-x. Epub 2021 Jul 8.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AARC19
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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