- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05052320
Audiologisk bedömning av återvunna Covid 19-ämnen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Utbrottet av den nya infektionen med allvarligt akut respiratoriskt syndrom Corona-virus typ 2 (nSARS-CoV-2) i Wuhan, Kina i december 2019 har haft inverkan på världen, vilket resulterat i över 2,2 miljoner dödsfall globalt. när det gäller hälsa, ekonomi och viktigare, livet.
De vanliga symtomen inklusive feber, hosta, trötthet och gastrointestinala störningar har dokumenterats väl. Sensorineural hörselnedsättning har oftare varit inblandad hos dessa patienter även om ett fåtal har uppvisat konduktiv hörselnedsättning. Virala övre luftvägsinfektioner har kopplats till nya fall av otitis media. Även om det finns en viss kontrovers om betydelsen av virala arter, men det mänskliga coronaviruset har isolerats från mellanörat och kopplats till otitis media hos barn. De flesta patienter som drabbas är asymtomatiska eller upplever lindriga symtom.
Olika teorier som förklarar inblandningen av örat efter covidinfektion har postulerats, vilka inkluderar immunförmedlad skada, hematogen spridning, ischemi teori, inflammation i hörselvägskomponenter, närvaro av angiotensinomvandlande enzymreceptorer (ACE2) receptorer i neuroner och gliaceller.
Hörselnedsättningen i covid-19 kan också vara konsekvensen av behandling med klorokin och hydroxiklorokin, som ingår i kliniska riktlinjer för covid-19-behandling i flera länder. Dessa läkemedel används för behandling av malaria och vissa kroniska inflammatoriska sjukdomar också. Det är välkänt att dessa mediciner kan framkalla hörselnedsättning. Ototoxicitet av klorokin och hydroxiklorokin är resultatet av skador på innerörat. Den rekommenderade dosen av dessa läkemedel för covid-19-behandling är högre än för malaria; därför kan den ototoxiska effekten vara högre. Även om många vacciner introducerades, har sjukdomen träffat andra och tredje vågen i många länder, vilket ökar antalet infekterade individer som blir smittade .
Vissa studier rapporterade att covid-19-gruppen hade betydligt sämre hörseltrösklar vid höga frekvenser. Dessutom var amplituderna för övergående framkallade otoakustiska utsläpp, i två av dessa studier signifikant lägre för COVID-19-gruppen.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mostafa Kamal Mostafa
- Telefonnummer: 01111029396
- E-post: theking.lovelove93@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Eman Abdelfatah sayed
- Telefonnummer: +201007238234
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18_50
Exklusions kriterier:
- Historik med tidigare öronsymtom, perforationer i trumhinnan, örontrauma eller öronoperationer
- Bevis på systemisk sjukdom som diabetes mellitus, njursjukdom, patienter fick ototoxiska läkemedel.
- Bevis på neurologisk eller psykiatrisk sjukdom.
- covid 19 Patienter som inte upprätthåller mättnad och behöver O2-stöd och intensivvårdspatient.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Audiologisk bedömning av återställda covid 19-personer
Tidsram: baslinje
|
För att utvärdera den audiologiska profilen för återhämtade covid 19-personer i jämförelse med kontrollgruppen
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Fancello V, Hatzopoulos S, Corazzi V, Bianchini C, Skarżyńska MB, Pelucchi S, Skarżyński PH, Ciorba A. SARS-CoV-2 (COVID-19) and audio-vestibular disorders. Int J Immunopathol Pharmacol. 2021 Jan-Dec;35:20587384211027373. doi: 10.1177/20587384211027373.
- Almufarrij I, Munro KJ. One year on: an updated systematic review of SARS-CoV-2, COVID-19 and audio-vestibular symptoms. Int J Audiol. 2021 Dec;60(12):935-945. doi: 10.1080/14992027.2021.1896793. Epub 2021 Mar 22.
- Dharmarajan S, Bharathi MB, Sivapuram K, Prakash BG, Madhan S, Madhu A, Devi GN, Aliya SA, Ramya SB. Hearing Loss-a Camouflaged Manifestation of COVID 19 Infection. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Dec;73(4):494-498. doi: 10.1007/s12070-021-02581-1. Epub 2021 May 10.
- Dusan M, Milan S, Nikola D. COVID-19 caused hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2363-2372. doi: 10.1007/s00405-021-06951-x. Epub 2021 Jul 8.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AARC19
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .