- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05052320
Audiologische beoordeling van herstelde Covid 19-proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De uitbraak van een nieuwe Severe Acute Respiratory Syndrome Corona virus type 2 (nSARS-CoV-2) infectie in Wuhan, China in december 2019 heeft impact gehad op de wereld, resulterend in meer dan 2,2 miljoen doden wereldwijd. in termen van gezondheid, financiën en belangrijker nog, het leven.
De veel voorkomende symptomen zoals koorts, hoesten, vermoeidheid en gastro-intestinale stoornissen zijn goed gedocumenteerd. Sensorineuraal gehoorverlies is vaker bij deze patiënten betrokken, hoewel een paar conductief gehoorverlies vertoonden. thevirale infecties van de bovenste luchtwegen zijn in verband gebracht met nieuwe gevallen van otitis media. Hoewel er enige controverse bestaat over de betekenis van virale soorten, is het menselijke coronavirus geïsoleerd uit middenoorvocht en gekoppeld aan otitis media bij kinderen. De meeste getroffen patiënten zijn asymptomatisch of ervaren milde symptomen.
Er zijn verschillende theorieën gepostuleerd die de betrokkenheid van het oor na covid-infectie verklaren, waaronder immuungemedieerde schade, hematogene verspreiding, ischemietheorie, ontsteking van componenten van de gehoorgang, aanwezigheid van angiotensine-converterende enzymreceptoren (ACE2) -receptoren in neuronen en gliacellen.
Het gehoorverlies bij COVID-19 kan ook het gevolg zijn van therapie met chloroquine en hydroxychloroquine, die in verschillende landen deel uitmaken van klinische praktijkrichtlijnen voor de behandeling van COVID-19. Deze medicijnen worden ook gebruikt voor de behandeling van malaria en sommige chronische ontstekingsziekten. Het is bekend dat deze medicijnen gehoorverlies kunnen veroorzaken. Ototoxiciteit van chloroquine en hydroxy-chloroquine is het gevolg van schade aan het binnenoor. De aanbevolen dosis van deze medicijnen voor de behandeling van COVID-19 is hoger dan voor malaria; daarom zou het ototoxische effect groter kunnen zijn. Hoewel er veel vaccins zijn geïntroduceerd, heeft de ziekte in veel landen een tweede en derde golf bereikt, waardoor het aantal geïnfecteerde personen dat besmet raakt, toeneemt .
Sommige onderzoeken meldden dat de COVID-19-groep aanzienlijk slechtere gehoordrempels had bij hoge frequenties. Bovendien waren de amplitudes van voorbijgaande opgewekte otoakoestische emissies in twee van deze onderzoeken significant lager voor de COVID-19-groep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mostafa Kamal Mostafa
- Telefoonnummer: 01111029396
- E-mail: theking.lovelove93@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Eman Abdelfatah sayed
- Telefoonnummer: +201007238234
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18_50
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van eerdere oorsymptomen, trommelvliesperforaties, oortrauma of ooroperaties
- Bewijs van systemische ziekte zoals diabetes mellitus, nierziekte, patiënten kregen ototoxische medicijnen.
- Bewijs van neurologische of psychiatrische ziekte.
- covid 19 Patiënten die geen verzadiging behouden en O2-ondersteuning nodig hebben en patiënt op de intensive care.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Audiologische beoordeling van herstelde covid 19-proefpersonen
Tijdsspanne: basislijn
|
Om het audiologische profiel van herstelde covid 19-proefpersonen te evalueren in vergelijking met de controlegroep
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Fancello V, Hatzopoulos S, Corazzi V, Bianchini C, Skarżyńska MB, Pelucchi S, Skarżyński PH, Ciorba A. SARS-CoV-2 (COVID-19) and audio-vestibular disorders. Int J Immunopathol Pharmacol. 2021 Jan-Dec;35:20587384211027373. doi: 10.1177/20587384211027373.
- Almufarrij I, Munro KJ. One year on: an updated systematic review of SARS-CoV-2, COVID-19 and audio-vestibular symptoms. Int J Audiol. 2021 Dec;60(12):935-945. doi: 10.1080/14992027.2021.1896793. Epub 2021 Mar 22.
- Dharmarajan S, Bharathi MB, Sivapuram K, Prakash BG, Madhan S, Madhu A, Devi GN, Aliya SA, Ramya SB. Hearing Loss-a Camouflaged Manifestation of COVID 19 Infection. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Dec;73(4):494-498. doi: 10.1007/s12070-021-02581-1. Epub 2021 May 10.
- Dusan M, Milan S, Nikola D. COVID-19 caused hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2363-2372. doi: 10.1007/s00405-021-06951-x. Epub 2021 Jul 8.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AARC19
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .