Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Audiologische beoordeling van herstelde Covid 19-proefpersonen.

21 september 2021 bijgewerkt door: Mostafa kamal Mostafa Mohamed, Assiut University
Om het audiologische profiel te beoordelen bij herstelde covid 19-proefpersonen in vergelijking met de controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De uitbraak van een nieuwe Severe Acute Respiratory Syndrome Corona virus type 2 (nSARS-CoV-2) infectie in Wuhan, China in december 2019 heeft impact gehad op de wereld, resulterend in meer dan 2,2 miljoen doden wereldwijd. in termen van gezondheid, financiën en belangrijker nog, het leven.

De veel voorkomende symptomen zoals koorts, hoesten, vermoeidheid en gastro-intestinale stoornissen zijn goed gedocumenteerd. Sensorineuraal gehoorverlies is vaker bij deze patiënten betrokken, hoewel een paar conductief gehoorverlies vertoonden. thevirale infecties van de bovenste luchtwegen zijn in verband gebracht met nieuwe gevallen van otitis media. Hoewel er enige controverse bestaat over de betekenis van virale soorten, is het menselijke coronavirus geïsoleerd uit middenoorvocht en gekoppeld aan otitis media bij kinderen. De meeste getroffen patiënten zijn asymptomatisch of ervaren milde symptomen.

Er zijn verschillende theorieën gepostuleerd die de betrokkenheid van het oor na covid-infectie verklaren, waaronder immuungemedieerde schade, hematogene verspreiding, ischemietheorie, ontsteking van componenten van de gehoorgang, aanwezigheid van angiotensine-converterende enzymreceptoren (ACE2) -receptoren in neuronen en gliacellen.

Het gehoorverlies bij COVID-19 kan ook het gevolg zijn van therapie met chloroquine en hydroxychloroquine, die in verschillende landen deel uitmaken van klinische praktijkrichtlijnen voor de behandeling van COVID-19. Deze medicijnen worden ook gebruikt voor de behandeling van malaria en sommige chronische ontstekingsziekten. Het is bekend dat deze medicijnen gehoorverlies kunnen veroorzaken. Ototoxiciteit van chloroquine en hydroxy-chloroquine is het gevolg van schade aan het binnenoor. De aanbevolen dosis van deze medicijnen voor de behandeling van COVID-19 is hoger dan voor malaria; daarom zou het ototoxische effect groter kunnen zijn. Hoewel er veel vaccins zijn geïntroduceerd, heeft de ziekte in veel landen een tweede en derde golf bereikt, waardoor het aantal geïnfecteerde personen dat besmet raakt, toeneemt .

Sommige onderzoeken meldden dat de COVID-19-groep aanzienlijk slechtere gehoordrempels had bij hoge frequenties. Bovendien waren de amplitudes van voorbijgaande opgewekte otoakoestische emissies in twee van deze onderzoeken significant lager voor de COVID-19-groep.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

70

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Eman Abdelfatah sayed
  • Telefoonnummer: +201007238234

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen zijn hersteld van covid 19 ..hun leeftijd van 18_50

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18_50

Uitsluitingscriteria:

  1. Geschiedenis van eerdere oorsymptomen, trommelvliesperforaties, oortrauma of ooroperaties
  2. Bewijs van systemische ziekte zoals diabetes mellitus, nierziekte, patiënten kregen ototoxische medicijnen.
  3. Bewijs van neurologische of psychiatrische ziekte.
  4. covid 19 Patiënten die geen verzadiging behouden en O2-ondersteuning nodig hebben en patiënt op de intensive care.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Audiologische beoordeling van herstelde covid 19-proefpersonen
Tijdsspanne: basislijn
Om het audiologische profiel van herstelde covid 19-proefpersonen te evalueren in vergelijking met de controlegroep
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren