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Audiologische Beurteilung genesener Covid-19-Patienten.

21. September 2021 aktualisiert von: Mostafa kamal Mostafa Mohamed, Assiut University
Zur Beurteilung des audiologischen Profils bei genesenen Covid-19-Probanden im Vergleich zur Kontrollgruppe.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Ausbruch der neuartigen Infektion mit dem Severe Acute Respiratory Syndrome Corona-Virus Typ 2 (nSARS-CoV-2) in Wuhan, China, im Dezember 2019 hatte Auswirkungen auf die Welt und führte weltweit zu über 2,2 Millionen Todesfällen. Die Welt stellte sich große Verluste vor in Bezug auf Gesundheit, Finanzen und vor allem das Leben.

Die häufigsten Symptome wie Fieber, Husten, Müdigkeit und Magen-Darm-Beschwerden sind gut dokumentiert. Bei diesen Patienten tritt häufiger eine sensorineurale Schwerhörigkeit auf, obwohl einige auch eine Schallleitungsschwerhörigkeit aufwiesen. Virale Infektionen der oberen Atemwege sind mit neuen Fällen von Mittelohrentzündung verbunden. Obwohl es einige Kontroversen über die Bedeutung der Virusarten gibt, wurde das menschliche Coronavirus aus Mittelohrflüssigkeit isoliert und mit Mittelohrentzündung bei Kindern in Verbindung gebracht. Die meisten betroffenen Patienten sind asymptomatisch oder haben leichte Symptome.

Es wurden verschiedene Theorien postuliert, die die Beteiligung des Ohrs nach einer Covid-Infektion erklären, darunter immunvermittelte Schäden, hämatogene Ausbreitung, Ischämietheorie, Entzündung von Komponenten der Hörbahn und das Vorhandensein von Angiotensin-Converting-Enzym-Rezeptoren (ACE2)-Rezeptoren in Neuronen und Gliazellen.

Der Hörverlust bei COVID-19 könnte auch die Folge einer Therapie mit Chloroquin und Hydroxychloroquin sein, die in mehreren Ländern Teil der klinischen Praxisrichtlinien für die Behandlung von COVID-19 sind. Diese Medikamente werden auch zur Behandlung von Malaria und einigen chronisch entzündlichen Erkrankungen eingesetzt. Es ist bekannt, dass diese Medikamente zu Hörverlust führen können. Die Ototoxizität von Chloroquin und Hydroxychloroquin ist die Folge einer Innenohrschädigung. Die empfohlene Dosis dieser Medikamente zur Behandlung von COVID-19 ist höher als bei Malaria; Daher könnte die ototoxische Wirkung höher sein. Obwohl viele Impfstoffe eingeführt wurden, hat die Krankheit in vielen Ländern die zweite und dritte Welle erreicht, was die Zahl der infizierten Personen erhöht.

Einige Studien berichteten, dass die COVID-19-Gruppe bei hohen Frequenzen eine deutlich schlechtere Hörschwelle aufwies. Darüber hinaus waren die Amplituden der vorübergehenden evozierten otoakustischen Emissionen in zwei dieser Studien für die COVID-19-Gruppe deutlich niedriger.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

70

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Eman Abdelfatah sayed
  • Telefonnummer: +201007238234

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Männliche oder weibliche Probanden haben sich von Covid-19 erholt und sind zwischen 18 und 50 Jahre alt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 18_50

Ausschlusskriterien:

  1. Vorgeschichte früherer Ohrensymptome, Trommelfellperforationen, Ohrtrauma oder Ohrenoperationen
  2. Hinweise auf systemische Erkrankungen wie Diabetes mellitus, Nierenerkrankungen, Patienten erhielten ototoxische Medikamente.
  3. Hinweise auf eine neurologische oder psychiatrische Erkrankung.
  4. Covid-19-Patienten, die ihre Sättigung nicht aufrechterhalten können und O2-Unterstützung benötigen, und Patienten auf der Intensivstation.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Audiologische Beurteilung genesener Covid-19-Probanden
Zeitfenster: Grundlinie
Bewertung des audiologischen Profils von genesenen Covid-19-Probanden im Vergleich zur Kontrollgruppe
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. September 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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