Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felépült Covid 19 alanyok audiológiai értékelése.

2021. szeptember 21. frissítette: Mostafa kamal Mostafa Mohamed, Assiut University
A felépült covid 19 alanyok audiológiai profiljának felmérése a kontrollcsoporthoz képest.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az új, súlyos akut légzőszervi szindróma, a 2-es típusú koronavírus (nSARS-CoV-2) fertőzés 2019 decemberében Vuhanban (Kína) kitört a világra, több mint 2,2 millió ember halálát okozva világszerte. ami az egészséget, a pénzügyeket és ami még fontosabb, az életet illeti.

A gyakori tünetek, köztük a láz, a köhögés, a fáradtság és a gyomor-bélrendszeri rendellenességek jól dokumentáltak. Ezeknél a betegeknél gyakrabban fordult elő szenzorineurális hallásvesztés, bár néhányuknál konduktív hallásvesztést észleltek. A vírusos felső légúti fertőzések új otitis media esetekhez kapcsolódnak. Bár van némi vita a vírusfajták jelentőségével kapcsolatban, de a humán koronavírust a középfülfolyadékból izolálták, és összefüggésbe hozható a gyermekek középfülgyulladásával. A legtöbb érintett beteg tünetmentes vagy enyhe tüneteket tapasztal.

Különféle elméletek magyarázzák a fül érintettségét a covid fertőzést követően, ideértve az immunmediált károsodást, a hematogén terjedést, az ischaemia elméletet, a hallópálya-komponensek gyulladását, az angiotenzin konvertáló enzim receptorok (ACE2) receptorok jelenlétét a neuronokban és a gliasejtekben.

A COVID-19 okozta halláskárosodás a klorokinnal és hidroxiklorokinnal végzett terápia következménye is lehet, amelyek több országban a COVID-19 kezelésére vonatkozó klinikai gyakorlati irányelvek részét képezik. Ezeket a gyógyszereket malária és egyes krónikus gyulladásos betegségek kezelésére is használják. Köztudott, hogy ezek a gyógyszerek halláskárosodást okozhatnak. A klorokin és a hidroxiklorokin ototoxicitása a belső fül károsodásának az eredménye. Ezeknek a gyógyszereknek a javasolt dózisa a COVID-19 kezelésére magasabb, mint a malária kezelésére; így az ototoxikus hatás nagyobb is lehet. Noha sok vakcinát vezettek be, a betegség sok országban elérte a második és harmadik hullámot, ami megnövelte a fertőzöttek számát.

Egyes tanulmányok arról számoltak be, hogy a COVID-19 csoportban jelentősen gyengébb volt a hallásküszöb magas frekvenciákon. Ezen túlmenően a tranziens kiváltott otoakusztikus emisszió amplitúdója két vizsgálatban szignifikánsan alacsonyabb volt a COVID-19 csoportban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

70

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Eman Abdelfatah sayed
  • Telefonszám: +201007238234

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Férfi vagy női alanyok felépültek a Covid 19-ből ..életkoruk 18-50

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 18_50

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi fültünetek, dobhártya-perforációk, fülsérülés vagy fülműtétek anamnézisében
  2. Bizonyíték szisztémás betegségekre, mint például cukorbetegség, vesebetegség, a betegek ototoxikus gyógyszereket kaptak.
  3. Neurológiai vagy pszichiátriai betegség bizonyítéka.
  4. covid 19 betegek, akik nem tartják fenn a telítettséget, és O2-támogatást és intenzív osztályos betegeket igényelnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felépült covid 19 alanyok audiológiai vizsgálata
Időkeret: alapvonal
A felépült covid 19 alanyok audiológiai profiljának értékelése a kontrollcsoporthoz képest
alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. október 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. szeptember 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2021. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 21.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel