- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05052320
Audiologisk vurdering av gjenfunne Covid 19-emner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Utbruddet av ny alvorlig akutt luftveissyndrom Corona-virus type 2 (nSARS-CoV-2)-infeksjon i Wuhan, Kina i desember 2019 har hatt innvirkning på verden, og resulterte i over 2,2 millioner dødsfall globalt. Verden så for seg lidelser med høye tapsandeler når det gjelder helse, økonomi og viktigst av alt, livet.
De vanlige symptomene inkludert feber, hoste, tretthet og gastrointestinale lidelser er godt dokumentert. Sensorineuralt hørselstap har vært mer vanlig implisert hos disse pasientene, selv om noen få har vist konduktivt hørselstap. Virale øvre luftveisinfeksjoner har knyttet til nye tilfeller av mellomørebetennelse. Selv om det er noen kontroverser angående betydningen av virale arter, men det humane koronaviruset har blitt isolert fra mellomørevæske og knyttet til mellomørebetennelse hos barn. De fleste pasienter som rammes er asymptomatiske eller opplever milde symptomer.
Ulike teorier som forklarer involveringen av øret etter covid-infeksjon har blitt postulert, som inkluderer immunformidlet skade, hematogen spredning, iskemi-teori, betennelse i hørselsveikomponenter, tilstedeværelse av angiotensin-konverterende enzymreseptorer (ACE2) reseptorer i nevroner og gliaceller.
Hørselstapet ved COVID-19 kan også være konsekvensen av behandling med klorokin og hydroksyklorokin, som er en del av kliniske retningslinjer for covid-19-behandling i flere land. Disse stoffene brukes også til behandling av malaria og noen kroniske inflammatoriske sykdommer. Det er velkjent at disse medisinene kan indusere hørselstap. Ototoksisitet av klorokin og hydroksyklorokin er et resultat av skade på det indre øret. Den anbefalte dosen av disse legemidlene for COVID-19-behandling er høyere enn for malaria; Derfor kan ototoksisk effekt være høyere. Selv om mange vaksiner ble introdusert, har sykdommen truffet andre og tredje bølge i mange land, og øker antallet infiserte individer som blir smittet .
Noen studier rapporterte at COVID-19-gruppen hadde betydelig dårligere hørselterskler ved høye frekvenser. I tillegg var amplitudene til forbigående fremkalte otoakustiske utslipp, i to av disse studiene betydelig lavere for COVID-19-gruppen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mostafa Kamal Mostafa
- Telefonnummer: 01111029396
- E-post: theking.lovelove93@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Eman Abdelfatah sayed
- Telefonnummer: +201007238234
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18_50
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med tidligere øresymptomer, perforeringer av trommehinnen, øretraumer eller øreoperasjoner
- Bevis på systemisk sykdom som diabetes mellitus, nyresykdom, pasienter fikk ototoksiske legemidler.
- Bevis på nevrologisk eller psykiatrisk sykdom.
- covid 19 Pasienter som ikke opprettholder metning og trenger O2-støtte og intensivavdelingspasient.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Audiologisk vurdering av gjenfunne covid 19-personer
Tidsramme: grunnlinje
|
For å evaluere den audiologiske profilen til gjenfunne covid 19-personer sammenlignet med kontrollgruppen
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fancello V, Hatzopoulos S, Corazzi V, Bianchini C, Skarżyńska MB, Pelucchi S, Skarżyński PH, Ciorba A. SARS-CoV-2 (COVID-19) and audio-vestibular disorders. Int J Immunopathol Pharmacol. 2021 Jan-Dec;35:20587384211027373. doi: 10.1177/20587384211027373.
- Almufarrij I, Munro KJ. One year on: an updated systematic review of SARS-CoV-2, COVID-19 and audio-vestibular symptoms. Int J Audiol. 2021 Dec;60(12):935-945. doi: 10.1080/14992027.2021.1896793. Epub 2021 Mar 22.
- Dharmarajan S, Bharathi MB, Sivapuram K, Prakash BG, Madhan S, Madhu A, Devi GN, Aliya SA, Ramya SB. Hearing Loss-a Camouflaged Manifestation of COVID 19 Infection. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Dec;73(4):494-498. doi: 10.1007/s12070-021-02581-1. Epub 2021 May 10.
- Dusan M, Milan S, Nikola D. COVID-19 caused hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2363-2372. doi: 10.1007/s00405-021-06951-x. Epub 2021 Jul 8.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AARC19
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .