- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05052320
Evaluación Audiológica de Sujetos Recuperados de Covid 19.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El brote de la nueva infección por el virus Corona del Síndrome Respiratorio Agudo Severo tipo 2 (nSARS-CoV-2) en Wuhan, China, en diciembre de 2019, ha tenido un impacto en el mundo y ha provocado más de 2,2 millones de muertes en todo el mundo. El mundo imaginó sufrimientos de altas proporciones de pérdidas. en términos de salud, finanzas y, lo que es más importante, vida.
Los síntomas comunes que incluyen fiebre, tos, fatiga y trastornos gastrointestinales han sido bien documentados. La pérdida auditiva neurosensorial ha sido más comúnmente implicada en estos pacientes, aunque algunos han exhibido pérdida auditiva conductiva. Las infecciones virales del tracto respiratorio superior se han relacionado con nuevos casos de otitis media. Aunque existe cierta controversia con respecto a la importancia de las especies virales, el virus corona humano se ha aislado del líquido del oído medio y se ha relacionado con la otitis media en los niños. La mayoría de los pacientes afectados son asintomáticos o experimentan síntomas leves.
Se han postulado varias teorías que explican la participación del oído después de la infección por covid, que incluyen daño mediado por el sistema inmunitario, diseminación hematógena, teoría de la isquemia, inflamación de los componentes de la vía auditiva, presencia de receptores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE2) en neuronas y células gliales.
La pérdida auditiva en la COVID-19 también podría ser consecuencia de la terapia con cloroquina e hidroxicloroquina, que forman parte de las guías de práctica clínica para el tratamiento de la COVID-19 en varios países. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de la malaria y también de algunas enfermedades inflamatorias crónicas. Es bien sabido que estos medicamentos pueden inducir pérdida de audición. La ototoxicidad de la cloroquina y la hidroxicloroquina es el resultado del daño del oído interno. La dosis recomendada de estos medicamentos para el tratamiento de la COVID-19 es mayor que para la malaria; por lo tanto, el efecto ototóxico podría ser mayor. Aunque se introdujeron muchas vacunas, la enfermedad ha llegado a la segunda y tercera ola en muchos países, elevando el número de personas infectadas que se infectan.
Algunos estudios informaron que el grupo de COVID-19 tenía umbrales de audición significativamente más bajos en frecuencias altas. Además, las amplitudes de las otoemisiones acústicas evocadas transitorias, en dos de estos estudios, fueron significativamente más bajas para el grupo de COVID-19.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Mostafa Kamal Mostafa
- Número de teléfono: 01111029396
- Correo electrónico: theking.lovelove93@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Eman Abdelfatah sayed
- Número de teléfono: +201007238234
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad 18_50
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de síntomas de oído previos, perforaciones de la membrana timpánica, traumatismo de oído o cirugías de oído
- Evidencia de enfermedad sistémica como Diabetes mellitus, Enfermedad renal, los pacientes recibieron medicamentos ototóxicos.
- Evidencia de enfermedad neurológica o psiquiátrica.
- covid 19 Pacientes que no mantienen la saturación y requieren soporte de O2 y paciente de la unidad de cuidados intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Valoración audiológica de sujetos recuperados de covid 19
Periodo de tiempo: linea base
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Evaluar el perfil audiológico de sujetos recuperados de covid 19 en comparación con el grupo control
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linea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Fancello V, Hatzopoulos S, Corazzi V, Bianchini C, Skarżyńska MB, Pelucchi S, Skarżyński PH, Ciorba A. SARS-CoV-2 (COVID-19) and audio-vestibular disorders. Int J Immunopathol Pharmacol. 2021 Jan-Dec;35:20587384211027373. doi: 10.1177/20587384211027373.
- Almufarrij I, Munro KJ. One year on: an updated systematic review of SARS-CoV-2, COVID-19 and audio-vestibular symptoms. Int J Audiol. 2021 Dec;60(12):935-945. doi: 10.1080/14992027.2021.1896793. Epub 2021 Mar 22.
- Dharmarajan S, Bharathi MB, Sivapuram K, Prakash BG, Madhan S, Madhu A, Devi GN, Aliya SA, Ramya SB. Hearing Loss-a Camouflaged Manifestation of COVID 19 Infection. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Dec;73(4):494-498. doi: 10.1007/s12070-021-02581-1. Epub 2021 May 10.
- Dusan M, Milan S, Nikola D. COVID-19 caused hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2363-2372. doi: 10.1007/s00405-021-06951-x. Epub 2021 Jul 8.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AARC19
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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