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Evaluación Audiológica de Sujetos Recuperados de Covid 19.

21 de septiembre de 2021 actualizado por: Mostafa kamal Mostafa Mohamed, Assiut University
Evaluar el perfil audiológico en sujetos recuperados de covid 19 en comparación con el grupo control.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El brote de la nueva infección por el virus Corona del Síndrome Respiratorio Agudo Severo tipo 2 (nSARS-CoV-2) en Wuhan, China, en diciembre de 2019, ha tenido un impacto en el mundo y ha provocado más de 2,2 millones de muertes en todo el mundo. El mundo imaginó sufrimientos de altas proporciones de pérdidas. en términos de salud, finanzas y, lo que es más importante, vida.

Los síntomas comunes que incluyen fiebre, tos, fatiga y trastornos gastrointestinales han sido bien documentados. La pérdida auditiva neurosensorial ha sido más comúnmente implicada en estos pacientes, aunque algunos han exhibido pérdida auditiva conductiva. Las infecciones virales del tracto respiratorio superior se han relacionado con nuevos casos de otitis media. Aunque existe cierta controversia con respecto a la importancia de las especies virales, el virus corona humano se ha aislado del líquido del oído medio y se ha relacionado con la otitis media en los niños. La mayoría de los pacientes afectados son asintomáticos o experimentan síntomas leves.

Se han postulado varias teorías que explican la participación del oído después de la infección por covid, que incluyen daño mediado por el sistema inmunitario, diseminación hematógena, teoría de la isquemia, inflamación de los componentes de la vía auditiva, presencia de receptores de la enzima convertidora de angiotensina (ACE2) en neuronas y células gliales.

La pérdida auditiva en la COVID-19 también podría ser consecuencia de la terapia con cloroquina e hidroxicloroquina, que forman parte de las guías de práctica clínica para el tratamiento de la COVID-19 en varios países. Estos medicamentos se utilizan para el tratamiento de la malaria y también de algunas enfermedades inflamatorias crónicas. Es bien sabido que estos medicamentos pueden inducir pérdida de audición. La ototoxicidad de la cloroquina y la hidroxicloroquina es el resultado del daño del oído interno. La dosis recomendada de estos medicamentos para el tratamiento de la COVID-19 es mayor que para la malaria; por lo tanto, el efecto ototóxico podría ser mayor. Aunque se introdujeron muchas vacunas, la enfermedad ha llegado a la segunda y tercera ola en muchos países, elevando el número de personas infectadas que se infectan.

Algunos estudios informaron que el grupo de COVID-19 tenía umbrales de audición significativamente más bajos en frecuencias altas. Además, las amplitudes de las otoemisiones acústicas evocadas transitorias, en dos de estos estudios, fueron significativamente más bajas para el grupo de COVID-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

70

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Eman Abdelfatah sayed
  • Número de teléfono: +201007238234

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sujetos masculinos o femeninos se han recuperado de covid 19 ... su edad de 18_50

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18_50

Criterio de exclusión:

  1. Antecedentes de síntomas de oído previos, perforaciones de la membrana timpánica, traumatismo de oído o cirugías de oído
  2. Evidencia de enfermedad sistémica como Diabetes mellitus, Enfermedad renal, los pacientes recibieron medicamentos ototóxicos.
  3. Evidencia de enfermedad neurológica o psiquiátrica.
  4. covid 19 Pacientes que no mantienen la saturación y requieren soporte de O2 y paciente de la unidad de cuidados intensivos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Valoración audiológica de sujetos recuperados de covid 19
Periodo de tiempo: linea base
Evaluar el perfil audiológico de sujetos recuperados de covid 19 en comparación con el grupo control
linea base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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