- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05052320
Avaliação Audiológica de Indivíduos Recuperados de Covid 19.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O surto da nova infecção pelo vírus Corona da Síndrome Respiratória Aguda Grave tipo 2 (nSARS-CoV-2) em Wuhan, China, em dezembro de 2019, teve impacto no mundo, resultando em mais de 2,2 milhões de mortes em todo o mundo. em termos de saúde, finanças e, principalmente, vida.
Os sintomas comuns, incluindo febre, tosse, fadiga e distúrbios gastrointestinais, foram bem documentados. A perda auditiva neurossensorial tem sido mais comumente implicada nesses pacientes, embora alguns tenham exibido perda auditiva condutiva. as infecções virais do trato respiratório superior foram associadas a novos casos de otite média. Embora haja alguma controvérsia em relação ao significado das espécies virais, o vírus corona humano foi isolado do fluido do ouvido médio e associado à otite média em crianças. A maioria dos pacientes afetados é assintomática ou apresenta sintomas leves.
Várias teorias que explicam o envolvimento do ouvido após a infecção por covid foram postuladas, incluindo danos mediados pelo sistema imunológico, disseminação hematogênica, teoria da isquemia, inflamação dos componentes das vias auditivas, presença de receptores da enzima conversora de angiotensina (ACE2) em neurônios e células gliais.
A perda auditiva na COVID-19 também pode ser consequência da terapia com cloroquina e hidroxicloroquina, que fazem parte das diretrizes de prática clínica para o tratamento da COVID-19 em vários países . Esses medicamentos são usados para o tratamento da malária e também de algumas doenças inflamatórias crônicas. É bem conhecido que esses medicamentos podem induzir perda auditiva. A ototoxicidade da cloroquina e da hidroxicloroquina é o resultado de danos na orelha interna. A dose recomendada desses medicamentos para o tratamento da COVID-19 é maior do que para a malária; portanto, o efeito ototóxico poderia ser maior. Embora muitas vacinas tenham sido introduzidas, a doença atingiu a segunda e a terceira ondas em muitos países, elevando o número de indivíduos infectados se infectando .
Alguns estudos relataram que o grupo COVID-19 apresentou limiares auditivos significativamente mais baixos em altas frequências. Além disso, as amplitudes das emissões otoacústicas evocadas transientes, em dois desses estudos, foram significativamente menores para o grupo COVID-19.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mostafa Kamal Mostafa
- Número de telefone: 01111029396
- E-mail: theking.lovelove93@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Eman Abdelfatah sayed
- Número de telefone: +201007238234
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18_50
Critério de exclusão:
- História de sintomas auditivos prévios, perfurações da membrana timpânica, traumas auditivos ou cirurgias auditivas
- Evidência de doença sistêmica como diabetes mellitus, doença renal, pacientes receberam drogas ototóxicas.
- Evidência de doença neurológica ou psiquiátrica.
- covid 19 Pacientes que não mantêm saturação e necessitam de suporte de O2 e paciente em unidade de terapia intensiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação audiológica de indivíduos recuperados de covid 19
Prazo: linha de base
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Avaliar o perfil audiológico de indivíduos recuperados da covid 19 em comparação com o grupo controle
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Fancello V, Hatzopoulos S, Corazzi V, Bianchini C, Skarżyńska MB, Pelucchi S, Skarżyński PH, Ciorba A. SARS-CoV-2 (COVID-19) and audio-vestibular disorders. Int J Immunopathol Pharmacol. 2021 Jan-Dec;35:20587384211027373. doi: 10.1177/20587384211027373.
- Almufarrij I, Munro KJ. One year on: an updated systematic review of SARS-CoV-2, COVID-19 and audio-vestibular symptoms. Int J Audiol. 2021 Dec;60(12):935-945. doi: 10.1080/14992027.2021.1896793. Epub 2021 Mar 22.
- Dharmarajan S, Bharathi MB, Sivapuram K, Prakash BG, Madhan S, Madhu A, Devi GN, Aliya SA, Ramya SB. Hearing Loss-a Camouflaged Manifestation of COVID 19 Infection. Indian J Otolaryngol Head Neck Surg. 2021 Dec;73(4):494-498. doi: 10.1007/s12070-021-02581-1. Epub 2021 May 10.
- Dusan M, Milan S, Nikola D. COVID-19 caused hearing loss. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2022 May;279(5):2363-2372. doi: 10.1007/s00405-021-06951-x. Epub 2021 Jul 8.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
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Outros números de identificação do estudo
- AARC19
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