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Avaliação Audiológica de Indivíduos Recuperados de Covid 19.

21 de setembro de 2021 atualizado por: Mostafa kamal Mostafa Mohamed, Assiut University
Avaliar o perfil audiológico em indivíduos recuperados de covid 19 em comparação com o grupo controle.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O surto da nova infecção pelo vírus Corona da Síndrome Respiratória Aguda Grave tipo 2 (nSARS-CoV-2) em Wuhan, China, em dezembro de 2019, teve impacto no mundo, resultando em mais de 2,2 milhões de mortes em todo o mundo. em termos de saúde, finanças e, principalmente, vida.

Os sintomas comuns, incluindo febre, tosse, fadiga e distúrbios gastrointestinais, foram bem documentados. A perda auditiva neurossensorial tem sido mais comumente implicada nesses pacientes, embora alguns tenham exibido perda auditiva condutiva. as infecções virais do trato respiratório superior foram associadas a novos casos de otite média. Embora haja alguma controvérsia em relação ao significado das espécies virais, o vírus corona humano foi isolado do fluido do ouvido médio e associado à otite média em crianças. A maioria dos pacientes afetados é assintomática ou apresenta sintomas leves.

Várias teorias que explicam o envolvimento do ouvido após a infecção por covid foram postuladas, incluindo danos mediados pelo sistema imunológico, disseminação hematogênica, teoria da isquemia, inflamação dos componentes das vias auditivas, presença de receptores da enzima conversora de angiotensina (ACE2) em neurônios e células gliais.

A perda auditiva na COVID-19 também pode ser consequência da terapia com cloroquina e hidroxicloroquina, que fazem parte das diretrizes de prática clínica para o tratamento da COVID-19 em vários países . Esses medicamentos são usados ​​para o tratamento da malária e também de algumas doenças inflamatórias crônicas. É bem conhecido que esses medicamentos podem induzir perda auditiva. A ototoxicidade da cloroquina e da hidroxicloroquina é o resultado de danos na orelha interna. A dose recomendada desses medicamentos para o tratamento da COVID-19 é maior do que para a malária; portanto, o efeito ototóxico poderia ser maior. Embora muitas vacinas tenham sido introduzidas, a doença atingiu a segunda e a terceira ondas em muitos países, elevando o número de indivíduos infectados se infectando .

Alguns estudos relataram que o grupo COVID-19 apresentou limiares auditivos significativamente mais baixos em altas frequências. Além disso, as amplitudes das emissões otoacústicas evocadas transientes, em dois desses estudos, foram significativamente menores para o grupo COVID-19.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Eman Abdelfatah sayed
  • Número de telefone: +201007238234

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos do sexo masculino ou feminino se recuperaram do covid 19 .. sua idade de 18_50

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 18_50

Critério de exclusão:

  1. História de sintomas auditivos prévios, perfurações da membrana timpânica, traumas auditivos ou cirurgias auditivas
  2. Evidência de doença sistêmica como diabetes mellitus, doença renal, pacientes receberam drogas ototóxicas.
  3. Evidência de doença neurológica ou psiquiátrica.
  4. covid 19 Pacientes que não mantêm saturação e necessitam de suporte de O2 e paciente em unidade de terapia intensiva.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação audiológica de indivíduos recuperados de covid 19
Prazo: linha de base
Avaliar o perfil audiológico de indivíduos recuperados da covid 19 em comparação com o grupo controle
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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