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出生後の体重増加と気管支肺異形成

出生後の体重増加と気管支肺異形成(BPD)との関連

気管支肺異形成症 (BPD) は、早産児で最も一般的で複雑で重篤な疾患の 1 つです。 BPD は、1967 年に重度の呼吸窮迫症候群 (RDS) の生存者における慢性肺疾患として初めて説明され、「古い」BPD とも呼ばれました。 近年、BPD の定義は大きく発展しました。 2018 年の国立小児健康発達研究所 (NICHD) のワークショップでは、月経後 36 歳 (PMA) での BPD を X 線写真による確認とともに評価し、I ~ III の重症度グレードを使用しました。 効果的な界面活性剤のサプリメントと酸素のサポートがありますが、BPD は新生児科医に大きな課題をもたらします。

調査の概要

詳細な説明

持続的な炎症に加えて、長時間の侵襲的換気と酸化的損傷。 体重は、BPD を誘発する最も重要な要因の 1 つです。 子宮外発育不良は、極度の早産児によく見られます。 しかし、出生後の成長とBPDおよび呼吸器疾患との関係は完全には理解されていません.

本研究の目的は、出生後の体重増加が BPD の危険因子であるかどうかを評価することです。

研究の種類

観察的

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1分~1日 (子)

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

-早産児の妊娠期間は32週以下であり、研究に含まれます

説明

包含基準:

  • 妊娠32週以下

除外基準:

  • 主な先天性奇形
  • 親の拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
体重の伸びが良い
出生後の体重増加は成長曲線と一致している
出生後の体重増加は成長曲線と一致している
体重の伸びが悪い
出生後の体重増加は成長曲線と一致しません
出生後の体重増加は成長曲線と一致しません

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
BPDの発生率
時間枠:妊娠36週まで
乳児はBPDと診断されました
妊娠36週まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出生後の体重増加
時間枠:妊娠36週まで
出生後の体重増加が成長曲線と一致しているかどうかを評価する
妊娠36週まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月1日

一次修了 (予想される)

2024年12月31日

研究の完了 (予想される)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2021年9月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月15日

最初の投稿 (実際)

2021年9月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月28日

最終確認日

2022年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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