Wzrost masy ciała po urodzeniu i dysplazja oskrzelowo-płucna
28 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Związek wzrostu masy ciała po urodzeniu i dysplazji oskrzelowo-płucnej (BPD)
Dysplazja oskrzelowo-płucna (BPD) jest jedną z najczęstszych, złożonych i ciężkich chorób wcześniaków.
BPD została po raz pierwszy opisana jako przewlekła choroba płuc u osób, które przeżyły zespół ciężkiej niewydolności oddechowej (RDS) w 1967 roku, który był również nazywany „starą” BPD.
W ostatnich latach definicja BPD znacznie się rozwinęła.
Warsztaty Narodowego Instytutu Zdrowia Dziecka i Rozwoju Człowieka (NICHD) w 2018 r. Oceniły BPD w wieku 36 lat po menstruacji (PMA) wraz z potwierdzeniem radiograficznym i zastosowały stopień nasilenia I-III.
Mimo skutecznego dodatku środków powierzchniowo czynnych i wspomagania tlenem, BPD stanowi wielkie wyzwanie dla neonatologów.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Poza uporczywym stanem zapalnym, przedłużającą się inwazyjną wentylacją i uszkodzeniami oksydacyjnymi. Masa ciała jest jednym z najważniejszych czynników wywołujących BPD. Słaby wzrost pozamaciczny jest często opisywany u skrajnie wcześniaków. Jednak związek wzrostu poporodowego z BPD i zachorowalnością układu oddechowego nie jest do końca poznany.
Celem niniejszej pracy jest ocena, czy wzrost masy ciała po urodzeniu jest czynnikiem ryzyka BPD.
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 minuta do 1 dzień (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
wcześniaki w wieku ciążowym równym lub krótszym niż 32 tygodnie zostaną włączone do badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wieku ciążowego równym lub niższym niż 32 tygodnie
Kryteria wyłączenia:
- główna wada wrodzona
- odmowa rodziców
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
dobry przyrost masy ciała
wzrost masy ciała po urodzeniu jest zgodny z krzywą wzrostu
|
wzrost masy ciała po urodzeniu jest zgodny z krzywą wzrostu
|
|
słaby przyrost masy ciała
wzrost masy ciała po urodzeniu jest niezgodny z krzywą wzrostu
|
wzrost masy ciała po urodzeniu jest niezgodny z krzywą wzrostu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
występowanie BPD
Ramy czasowe: do 36 tygodnia ciąży
|
u niemowlęcia zdiagnozowano BPD
|
do 36 tygodnia ciąży
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzrost masy ciała po urodzeniu
Ramy czasowe: do 36 tygodnia ciąży
|
ocenić, czy wzrost masy ciała po urodzeniu jest zgodny z krzywą wzrostu
|
do 36 tygodnia ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 października 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020228
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .