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Crecimiento del peso corporal después del nacimiento y displasia broncopulmonar

Asociación del crecimiento del peso corporal después del nacimiento y la displasia broncopulmonar (DBP)

La displasia broncopulmonar (DBP) es una de las enfermedades más comunes, complejas y graves en los recién nacidos prematuros. La DBP se describió por primera vez como enfermedad pulmonar crónica en sobrevivientes del síndrome de dificultad respiratoria grave (SDR) en 1967, que también se denominó DBP "antigua". En los últimos años, la definición de TLP se ha desarrollado mucho. El taller del Instituto Nacional de Salud Infantil y Desarrollo Humano (NICHD) en 2018 evaluó el TLP a los 36 años de edad posmenstrual (PMA) junto con la confirmación radiográfica y utilizó una clasificación de gravedad de I-III. Aunque con un suplemento de surfactante efectivo y soporte de oxígeno, la DBP presenta un gran desafío para los neonatólogos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Además de inflamación persistente, ventilación invasiva prolongada y daño oxidativo. el peso corporal es uno de los factores más importantes para inducir BPD. El crecimiento extrauterino deficiente se describe comúnmente en bebés extremadamente prematuros. Sin embargo, la relación del crecimiento posnatal con la DBP y la morbilidad respiratoria no se comprende del todo.

El objetivo del presente estudio es evaluar si el aumento del peso corporal después del nacimiento es un factor de riesgo para la DBP.

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 minuto a 1 día (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

la edad gestacional de los recién nacidos prematuros es igual o menor a 32 semanas se incluirán en el estudio

Descripción

Criterios de inclusión:

  • igual o menor a 32 semanas de edad gestacional

Criterio de exclusión:

  • principal malformación congénita
  • negativa de los padres

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
buen crecimiento del peso corporal
el crecimiento del peso corporal después del nacimiento es consistente con la curva de crecimiento
el crecimiento del peso corporal después del nacimiento es consistente con la curva de crecimiento
bajo crecimiento del peso corporal
el crecimiento del peso corporal después del nacimiento es inconsistente con la curva de crecimiento
el crecimiento del peso corporal después del nacimiento es inconsistente con la curva de crecimiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la incidencia de TLP
Periodo de tiempo: hasta las 36 semanas de edad gestacional
el bebé fue diagnosticado con BPD
hasta las 36 semanas de edad gestacional

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
aumento del peso corporal después del nacimiento
Periodo de tiempo: hasta las 36 semanas de edad gestacional
para evaluar si el crecimiento del peso corporal después del nacimiento es consistente con la curva de crecimiento
hasta las 36 semanas de edad gestacional

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de septiembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de septiembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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