Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lichaamsgewichtgroei na de geboorte en bronchopulmonale dysplasie

Associatie van groei van het lichaamsgewicht na de geboorte en bronchopulmonale dysplasie (BPD)

Bronchopulmonale dysplasie (BPD) is een van de meest voorkomende, complexe en ernstige ziekten bij te vroeg geboren baby's. BPS werd voor het eerst beschreven als chronische longziekte bij overlevenden van ernstige respiratory distress syndrome (RDS) in 1967, ook wel de "oude" BPD genoemd. De afgelopen jaren is de definitie van BPS sterk ontwikkeld. De workshop van het National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) in 2018 beoordeelde BPS op 36 postmenstruele leeftijd (PMA) samen met radiografische bevestiging en gebruikte een ernstclassificatie van I-III. Hoewel met een effectief surfactantsupplement en zuurstofondersteuning, vormt BPD een grote uitdaging voor neonatologen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Naast aanhoudende ontstekingen, langdurige invasieve beademing en oxidatieve schade. lichaamsgewicht is een van de belangrijkste factoren om BPS te veroorzaken. Slechte extra-uteriene groei wordt vaak beschreven bij extreem premature baby's. Maar de relatie tussen postnatale groei en BPS en respiratoire morbiditeit wordt niet helemaal begrepen.

Het doel van de huidige studie is om te beoordelen of de groei van het lichaamsgewicht na de geboorte de risicofactor is voor BPS.

Studietype

Observationeel

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 minuut tot 1 dag (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

de zwangerschapsduur van de te vroeg geboren baby's is gelijk aan of minder dan 32 weken, zal in het onderzoek worden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gelijk aan of minder dan 32 weken zwangerschapsduur

Uitsluitingscriteria:

  • belangrijkste aangeboren afwijking
  • weigering van de ouders

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
goede groei van het lichaamsgewicht
De groei van het lichaamsgewicht na de geboorte komt overeen met de groeicurve
De groei van het lichaamsgewicht na de geboorte komt overeen met de groeicurve
slechte groei van het lichaamsgewicht
De groei van het lichaamsgewicht na de geboorte is niet in overeenstemming met de groeicurve
De groei van het lichaamsgewicht na de geboorte is niet in overeenstemming met de groeicurve

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de incidentie van BPS
Tijdsspanne: zwangerschapsduur tot 36 weken
bij het kind werd de diagnose borderline gesteld
zwangerschapsduur tot 36 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
groei van het lichaamsgewicht na de geboorte
Tijdsspanne: zwangerschapsduur tot 36 weken
om te beoordelen of de groei van het lichaamsgewicht na de geboorte consistent is met de groeicurve
zwangerschapsduur tot 36 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op goede groei van het lichaamsgewicht

3
Abonneren