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Croissance du poids corporel après la naissance et dysplasie broncho-pulmonaire

Association de la croissance du poids corporel après la naissance et de la dysplasie bronchopulmonaire (DBP)

La dysplasie broncho-pulmonaire (DBP) est l'une des maladies les plus courantes, les plus complexes et les plus graves chez les prématurés. Le trouble borderline a été décrit pour la première fois comme une maladie pulmonaire chronique chez les survivants du syndrome de détresse respiratoire sévère (SDR) en 1967, également appelé "l'ancien" trouble borderline. Ces dernières années, la définition du trouble borderline a beaucoup évolué. L'atelier de l'Institut national de la santé de l'enfant et du développement humain (NICHD) en 2018 a évalué le trouble borderline à 36 âges post-menstruels (PMA) avec confirmation radiographique et a utilisé une classification de gravité I-III. Bien qu'avec un supplément de surfactant efficace et un soutien en oxygène, le BPD représente un grand défi pour les néonatologistes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Outre l'inflammation persistante, la ventilation invasive prolongée et les dommages oxydatifs. Le poids corporel est l'un des facteurs les plus importants pour induire le trouble borderline. Une mauvaise croissance extra-utérine est couramment décrite chez les nourrissons extrêmement prématurés. Cependant, la relation entre la croissance postnatale, le trouble borderline et la morbidité respiratoire n'est pas entièrement comprise.

Le but de la présente étude est d'évaluer si la croissance du poids corporel après la naissance est le facteur de risque du TPL.

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 minute à 1 jour (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

l'âge gestationnel des prématurés est égal ou inférieur à 32 semaines sera inclus dans l'étude

La description

Critère d'intégration:

  • égal ou inférieur à 32 semaines d'âge gestationnel

Critère d'exclusion:

  • malformation congénitale principale
  • refus des parents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
bonne croissance du poids corporel
la croissance du poids corporel après la naissance correspond à la courbe de croissance
la croissance du poids corporel après la naissance correspond à la courbe de croissance
faible croissance du poids corporel
la croissance du poids corporel après la naissance est incompatible avec la courbe de croissance
la croissance du poids corporel après la naissance est incompatible avec la courbe de croissance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'incidence du trouble borderline
Délai: jusqu'à 36 semaines d'âge gestationnel
le nourrisson a reçu un diagnostic de trouble borderline
jusqu'à 36 semaines d'âge gestationnel

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
croissance du poids corporel après la naissance
Délai: jusqu'à 36 semaines d'âge gestationnel
pour évaluer si la croissance du poids corporel après la naissance est cohérente avec la courbe de croissance
jusqu'à 36 semaines d'âge gestationnel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2021

Première publication (Réel)

22 septembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2023

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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