- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05053269
Testtömeg-növekedés születés után és bronchopulmonalis diszplázia
A születés utáni testtömegnövekedés és a bronchopulmonalis diszplázia (BPD) társulása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tartós gyulladáson kívül elhúzódó invazív lélegeztetés és oxidatív károsodások. a testsúly az egyik legfontosabb tényező a BPD kiváltásában. A rossz méhen kívüli növekedést általában rendkívül koraszülötteknél írják le. A születés utáni növekedés és a BPD kapcsolata és a légúti morbiditás azonban nem teljesen ismert.
Jelen tanulmány célja annak felmérése, hogy a születés utáni testtömeg-növekedés a BPD kockázati tényezője.
Tanulmány típusa
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kína, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 32 hetes terhességi kor vagy annál kevesebb
Kizárási kritériumok:
- fő veleszületett rendellenesség
- a szülők elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
jó testtömeg-növekedés
a születés utáni testtömeg-növekedés összhangban van a növekedési görbével
|
a születés utáni testtömeg-növekedés összhangban van a növekedési görbével
|
|
gyenge testtömeg-növekedés
A születés utáni testtömeg-növekedés nincs összhangban a növekedési görbével
|
A születés utáni testtömeg-növekedés nincs összhangban a növekedési görbével
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a BPD előfordulása
Időkeret: 36 hetes terhességi korig
|
a csecsemőnél BPD-t diagnosztizáltak
|
36 hetes terhességi korig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
testtömeg növekedés a születés után
Időkeret: 36 hetes terhességi korig
|
annak felmérésére, hogy a születés utáni testtömeg-növekedés összhangban van-e a növekedési görbével
|
36 hetes terhességi korig
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020228
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .