Kroppsvektvekst etter fødsel og bronkopulmonal dysplasi
28. april 2023 oppdatert av: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Association of Body Weight Growth After Birth and Bronchopulmonary Dysplasia (BPD)
Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er en av de vanligste, komplekse og alvorligste sykdommene hos premature spedbarn.
BPD ble først beskrevet som kronisk lungesykdom hos overlevende etter alvorlig respiratorisk distress syndrom (RDS) i 1967, som også ble kalt den "gamle" BPD.
De siste årene har definisjonen for BPD utviklet seg mye.
National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) workshop i 2018 vurderte BPD ved 36 postmenstruell alder (PMA) sammen med radiografisk bekreftelse og brukte en alvorlighetsgrad på I-III.
Selv med effektivt surfaktanttilskudd og oksygenstøtte, gir BPD en stor utfordring for neonatologer.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Foruten vedvarende betennelse, langvarig invasiv ventilasjon og oksidativ skade. kroppsvekt er en av de viktigste faktorene for å indusere BPD. Dårlig ekstrauterin vekst er ofte beskrevet hos ekstremt premature spedbarn. Men forholdet mellom postnatal vekst med BPD og respiratorisk sykelighet er ikke helt forstått.
Målet med denne studien er å vurdere om kroppsvektvekst etter fødsel er risikofaktoren for BPD.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
1 minutt til 1 dag (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
premature spedbarns svangerskapsalder er lik eller mindre enn 32 uker vil bli inkludert i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- lik eller mindre enn 32 ukers svangerskapsalder
Ekskluderingskriterier:
- hoved medfødt misdannelse
- foreldrenes avslag
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
god vekst i kroppsvekt
vekst i kroppsvekt etter fødsel er i samsvar med vekstkurven
|
vekst i kroppsvekt etter fødsel er i samsvar med vekstkurven
|
|
dårlig kroppsvektvekst
kroppsvektsvekst etter fødsel er inkonsistent med vekstkurven
|
kroppsvektsvekst etter fødsel er inkonsistent med vekstkurven
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomsten av BPD
Tidsramme: opp til 36 ukers svangerskapsalder
|
spedbarnet ble diagnostisert med BPD
|
opp til 36 ukers svangerskapsalder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vekst i kroppsvekt etter fødselen
Tidsramme: opp til 36 ukers svangerskapsalder
|
for å vurdere om kroppsvektveksten etter fødselen stemmer overens med vekstkurven
|
opp til 36 ukers svangerskapsalder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2024
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
22. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2023
Sist bekreftet
1. oktober 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020228
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .