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Crescita del peso corporeo dopo la nascita e displasia broncopolmonare

Associazione tra crescita del peso corporeo dopo la nascita e displasia broncopolmonare (BPD)

La displasia broncopolmonare (BPD) è una delle malattie più comuni, complesse e gravi nei neonati prematuri. La BPD è stata descritta per la prima volta come malattia polmonare cronica nei sopravvissuti alla sindrome da distress respiratorio grave (RDS) nel 1967, che era anche chiamata la "vecchia" BPD. Negli ultimi anni, la definizione di BPD si è sviluppata molto. Il seminario del National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) nel 2018 ha valutato la BPD a 36 anni di età post-mestruale (PMA) insieme alla conferma radiografica e ha utilizzato una classificazione di gravità di I-III. Sebbene con un efficace supplemento di surfattante e supporto di ossigeno, la BPD rappresenta una grande sfida per i neonatologi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Oltre a infiammazione persistente, ventilazione invasiva prolungata e danno ossidativo. il peso corporeo è uno dei fattori più importanti per indurre BPD. La scarsa crescita extrauterina è comunemente descritta nei neonati estremamente prematuri. Ma la relazione della crescita postnatale con la BPD e la morbilità respiratoria non è del tutto compresa.

Lo scopo del presente studio è valutare se la crescita del peso corporeo dopo la nascita è il fattore di rischio per BPD.

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 minuto a 1 giorno (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

l'età gestazionale dei neonati pretermine è uguale o inferiore a 32 settimane sarà inclusa nello studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età gestazionale uguale o inferiore a 32 settimane

Criteri di esclusione:

  • principale malformazione congenita
  • rifiuto dei genitori

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
buona crescita del peso corporeo
la crescita del peso corporeo dopo la nascita è coerente con la curva di crescita
la crescita del peso corporeo dopo la nascita è coerente con la curva di crescita
scarsa crescita del peso corporeo
la crescita del peso corporeo dopo la nascita non è coerente con la curva di crescita
la crescita del peso corporeo dopo la nascita non è coerente con la curva di crescita

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
l'incidenza di BPD
Lasso di tempo: età gestazionale fino a 36 settimane
al bambino è stata diagnosticata la BPD
età gestazionale fino a 36 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
crescita del peso corporeo dopo la nascita
Lasso di tempo: età gestazionale fino a 36 settimane
per valutare se la crescita del peso corporeo dopo la nascita è coerente con la curva di crescita
età gestazionale fino a 36 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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