Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kropsvægtsvækst efter fødslen og bronkopulmonal dysplasi

Sammenslutningen af ​​kropsvægtsvækst efter fødslen og bronkopulmonal dysplasi (BPD)

Bronkopulmonal dysplasi (BPD) er en af ​​de mest almindelige, komplekse og alvorlige sygdomme hos præmature spædbørn. BPD blev først beskrevet som kronisk lungesygdom hos overlevende af alvorligt respiratorisk distress syndrom (RDS) i 1967, som også blev kaldt den "gamle" BPD. I de senere år har definitionen for BPD udviklet sig meget. National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) workshop i 2018 vurderede BPD ved 36 post-menstruel alder (PMA) sammen med røntgenbekræftelse og brugte en sværhedsgrad på I-III. Selvom med effektivt surfaktanttilskud og iltstøtte, bringer BPD en stor udfordring for neonatologer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Udover vedvarende inflammation, langvarig invasiv ventilation og oxidativ skade. kropsvægt er en af ​​de vigtigste faktorer til at inducere BPD. Dårlig ekstrauterin vækst er almindeligvis beskrevet hos ekstremt præmature spædbørn. Men forholdet mellem postnatal vækst med BPD og respiratorisk morbiditet er ikke helt forstået.

Formålet med nærværende undersøgelse er at vurdere, om kropsvægtsvækst efter fødslen er risikofaktoren for BPD.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400042
        • Children's hospital of Chongqing Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 minut til 1 dag (Barn)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

de præmature spædbørns svangerskabsalder er lig med eller mindre end 32 uger vil blive inkluderet i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • lig med eller mindre end 32 ugers svangerskabsalder

Ekskluderingskriterier:

  • primære medfødte misdannelser
  • forældrenes afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
god kropsvægtsvækst
kropsvægtsvækst efter fødslen er i overensstemmelse med vækstkurven
kropsvægtsvækst efter fødslen er i overensstemmelse med vækstkurven
dårlig kropsvægtsvækst
kropsvægtsvækst efter fødslen er ikke i overensstemmelse med vækstkurven
kropsvægtsvækst efter fødslen er ikke i overensstemmelse med vækstkurven

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomsten af ​​BPD
Tidsramme: op til 36 ugers svangerskabsalder
spædbarnet blev diagnosticeret med BPD
op til 36 ugers svangerskabsalder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vækst i kropsvægt efter fødslen
Tidsramme: op til 36 ugers svangerskabsalder
at vurdere om kropsvægtsvækst efter fødslen stemmer overens med vækstkurven
op til 36 ugers svangerskabsalder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2024

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. september 2021

Først opslået (Faktiske)

22. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronkopulmonal dysplasi

Kliniske forsøg med god kropsvægtsvækst

3
Abonner