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出生后体重增长和支气管肺发育不良

出生后体重增长与支气管肺发育不良(BPD)的关系

支气管肺发育不良(BPD)是早产儿最常见、最复杂、最严重的疾病之一。 BPD于1967年首次被描述为严重呼吸窘迫综合征(RDS)幸存者的慢性肺部疾病,也被称为“老”BPD。 近年来,BPD 的定义有了很大的发展。 国家儿童健康与人类发展研究所 (NICHD) 研讨会于 2018 年评估了 36 岁月经后年龄 (PMA) 的 BPD 以及影像学确认,并使用了 I-III 的严重程度分级。 尽管有有效的表面活性剂补充和氧气支持,但 BPD 给新生儿科医生带来了巨大的挑战。

研究概览

详细说明

除了持续的炎症,长时间的有创通气和氧化损伤。 体重是诱发BPD的最重要因素之一。 极度早产儿通常描述宫外生长不良。 但是,出生后生长与 BPD 和呼吸系统疾病发病率之间的关系尚不完全清楚。

本研究的目的是评估出生后体重增长是否是 BPD 的危险因素。

研究类型

观察性的

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400042
        • Children's Hospital of Chongqing Medical University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1分钟 至 1天 (孩子)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

胎龄等于或小于 32 周的早产儿将被纳入研究

描述

纳入标准:

  • 等于或小于 32 周胎龄

排除标准:

  • 主要先天畸形
  • 父母的拒绝

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
良好的体重增长
出生后体重增长与生长曲线一致
出生后体重增长与生长曲线一致
体重增长缓慢
出生后体重增长与生长曲线不一致
出生后体重增长与生长曲线不一致

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
BPD的发病率
大体时间:最多 36 周的胎龄
婴儿被诊断出患有 BPD
最多 36 周的胎龄

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
出生后体重增长
大体时间:最多 36 周的胎龄
评估出生后体重增长是否符合生长曲线
最多 36 周的胎龄

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月1日

初级完成 (预期的)

2024年12月31日

研究完成 (预期的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年9月12日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月15日

首次发布 (实际的)

2021年9月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月28日

最后验证

2022年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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