Рост массы тела после рождения и бронхолегочная дисплазия
28 апреля 2023 г. обновлено: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Ассоциация прироста массы тела после рождения и бронхолегочной дисплазии (БЛД)
Бронхолегочная дисплазия (БЛД) — одно из наиболее частых, сложных и тяжелых заболеваний у недоношенных детей.
Впервые БЛД была описана как хроническое заболевание легких у лиц, перенесших тяжелый респираторный дистресс-синдром (РДС) в 1967 году, который также называли «старым» БЛД.
В последние годы определение ПРЛ сильно изменилось.
Семинар Национального института здоровья ребенка и развития человека (NICHD) в 2018 году оценил ПРЛ в 36-летнем постменструальном возрасте (PMA) вместе с рентгенологическим подтверждением и использовал степень тяжести I-III.
Несмотря на эффективную добавку сурфактанта и кислородную поддержку, ПРЛ представляет собой серьезную проблему для неонатологов.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Помимо стойкого воспаления, длительной инвазивной вентиляции и окислительного повреждения. масса тела является одним из наиболее важных факторов, вызывающих ПРЛ. Плохой внеутробный рост обычно описывается у крайне недоношенных детей. Но связь постнатального роста с ПРЛ и респираторной заболеваемостью не совсем понятна.
Целью настоящего исследования является оценка того, является ли рост массы тела после рождения фактором риска развития ПРЛ.
Тип исследования
Наблюдательный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Китай, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 1 минута до 1 день (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
недоношенные дети, гестационный возраст которых равен или меньше 32 недель, будут включены в исследование
Описание
Критерии включения:
- равный или менее 32 недель гестационного возраста
Критерий исключения:
- основной врожденный порок
- отказ родителей
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
хороший рост массы тела
прирост массы тела после рождения соответствует кривой роста
|
прирост массы тела после рождения соответствует кривой роста
|
|
плохой рост массы тела
рост массы тела после рождения не соответствует кривой роста
|
рост массы тела после рождения не соответствует кривой роста
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
заболеваемость ПРЛ
Временное ограничение: срок беременности до 36 недель
|
ребенку поставили диагноз БЛД
|
срок беременности до 36 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
прирост массы тела после рождения
Временное ограничение: срок беременности до 36 недель
|
оценить, соответствует ли рост массы тела после рождения кривой роста
|
срок беременности до 36 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2020228
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .