Růst tělesné hmotnosti po porodu a bronchopulmonální dysplazie
28. dubna 2023 aktualizováno: Chen Long,MD, Daping Hospital and the Research Institute of Surgery of the Third Military Medical University
Asociace růstu tělesné hmotnosti po porodu a bronchopulmonální dysplazie (BPD)
Bronchopulmonální dysplazie (BPD) je jedním z nejčastějších, komplexních a nejzávažnějších onemocnění u předčasně narozených dětí.
BPD byla poprvé popsána jako chronické plicní onemocnění u pacientů, kteří přežili syndrom těžké respirační tísně (RDS) v roce 1967, který byl také nazýván jako „starý“ BPD.
V posledních letech se definice pro BPD hodně vyvinula.
Workshop National Institute of Child Health and Human Development (NICHD) v roce 2018 hodnotil BPD v 36 post-menstruačním věku (PMA) spolu s radiografickým potvrzením a použil stupeň závažnosti I-III.
Ačkoli s účinným doplňkem povrchově aktivní látky a podporou kyslíku, BPD přináší neonatologům velkou výzvu.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kromě přetrvávajícího zánětu, prodloužené invazivní ventilace a oxidačního poškození. tělesná hmotnost je jedním z nejdůležitějších faktorů pro indukci BPD. Špatný mimoděložní růst je běžně popisován u extrémně předčasně narozených dětí. Vztah postnatálního růstu s BPD a respirační morbiditou však není zcela objasněn.
Cílem této studie je posoudit, zda je růst tělesné hmotnosti po narození rizikovým faktorem pro BPD.
Typ studie
Pozorovací
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Čína, 400042
- Children's Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 minuta až 1 den (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
do studie bude zahrnut gestační věk předčasně narozených dětí rovný nebo kratší než 32 týdnů
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 32 týdnů gestačního věku nebo méně
Kritéria vyloučení:
- hlavní vrozená vývojová vada
- odmítnutí rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
dobrý růst tělesné hmotnosti
růst tělesné hmotnosti po narození je v souladu s růstovou křivkou
|
růst tělesné hmotnosti po narození je v souladu s růstovou křivkou
|
|
špatný růst tělesné hmotnosti
růst tělesné hmotnosti po narození není v souladu s růstovou křivkou
|
růst tělesné hmotnosti po narození není v souladu s růstovou křivkou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt BPD
Časové okno: do 36 týdnů gestačního věku
|
u dítěte byla diagnostikována BPD
|
do 36 týdnů gestačního věku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
růst tělesné hmotnosti po narození
Časové okno: do 36 týdnů gestačního věku
|
k posouzení, zda je růst tělesné hmotnosti po narození v souladu s růstovou křivkou
|
do 36 týdnů gestačního věku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Očekávaný)
31. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. října 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2020228
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .