Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helicobacter pylori, atrofisk gastritis og intestinal metaplasi register og prospektiv undersøgelse

28. august 2024 opdateret af: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Da meget er ukendt om faktorer, der fører til progression af de præneoplastiske læsioner og cancer. Derudover er der løbende debat om de optimale overvågningsintervaller og -teknikker. For at løse disse vigtige kliniske spørgsmål planlægges etableringen af ​​et register til et longitudinelt studie.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Helicobacter pylori menes at påvirke mere end halvdelen af ​​verdens befolkning og menes at påvirke næsten 2 millioner mennesker alene i Hong Kong. Det er en væsentlig årsag til mavesår og er impliceret i patogenesen af ​​størstedelen af ​​mavekræft. Siden 1994 har Verdenssundhedsorganisationen udpeget H. pylori-infektion som et klasse 1-kræftfremkaldende stof. Mavekræft var den sjette hyppigste malignitet i Hong Kong i 2015; det var også den næsthyppigste dødsårsag af kræft i Asien. Det menes, at kronisk inflammation i maveslimhinden forårsaget af H. pylori udvikler sig til præ-neoplastiske læsioner, nemlig atrofisk gastritis og intestinal metaplasi, før den udvikler sig til ærlig dysplasi og karcinom. Succesfuld udryddelse af H. pylori kan føre til et hurtigt fald i aktiv inflammation, hvor tidlig behandling er effektiv til at forhindre udviklingen af ​​sygdommen. Det menes, at atrofisk gastritis kan være reversibel, hvorimod intestinal metaplasi har passeret point of no return og usandsynligt vil have regression. Nationale screeningsprogrammer i både Japan og Korea anbefaler endoskopi til alle mænd og kvinder over 40 år med adskillige ukontrollerede forsøg, der tyder på, at dette har ført til en reduktion af dødeligheden på grund af mavekræft. Men i lande med en lavere forekomst af mavekræft er denne befolkningsbaserede tilgang muligvis ikke omkostningseffektiv. Meget er ukendt om faktorer, der fører til progression af de præneoplastiske læsioner og cancer. Derudover er der løbende debat om de optimale overvågningsintervaller og -teknikker. For at løse disse vigtige kliniske spørgsmål planlægges etableringen af ​​et register til et longitudinelt studie.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

260

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • S.H. Ho Centre for Digestive Health, Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Ming Yeung HO

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inklusionskriterier

  1. Voksne >= 18 år
  2. Indhentet skriftligt informeret samtykke
  3. Diagnosticeret med nuværende eller tidligere H. pylori-infektion,
  4. Histologisk dokumenteret atrofisk gastritis (krop og/eller antrum af mave), intestinal metaplasi (komplet og ufuldstændig), dysplasi (en hvilken som helst grad) og/eller gastrisk cancer (efterbehandling)

Eksklusionskriterier

  1. Komorbid sygdom, der forbyder endoskopisk overvågning
  2. Afslag på undersøgelsesspørgeskema, biobanking af prøver og/eller regelmæssig gennemgang pr. undersøgelsesprotokol

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne >= 18 år
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke
  • Diagnosticeret med nuværende eller tidligere H. pylori-infektion,
  • Histologisk dokumenteret atrofisk gastritis (krop og/eller antrum af mave), intestinal metaplasi (komplet og ufuldstændig), dysplasi (en hvilken som helst grad) og/eller gastrisk cancer (efterbehandling)

Ekskluderingskriterier:

  • Komorbid sygdom, der forbyder endoskopisk overvågning
  • Afslag på undersøgelsesspørgeskema, biobanking af prøver og/eller regelmæssig gennemgang pr. undersøgelsesprotokol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske resultater af H. pylori-patienter
Tidsramme: 3 år
Forekomst af H. Pylori, atrofisk gastritis, tarmmetaplasi, mavekræft
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Risikofaktorer for gastriske præcancerøse læsioner og kræftformer
Tidsramme: 3 år
Andel og risikofaktorer for udvikling af gastriske præcancerøse læsioner og kræftformer
3 år
Risikofaktorer for atrofisk gastirtis
Tidsramme: 3 år
Andel og risikofaktorer for udvikling af atrofisk gastritis
3 år
Risikofaktorer for intestinal metaplasi
Tidsramme: 3 år
Proportion og risikofaktorer for udvikling af intestinal metaplasi og progression
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. maj 2020

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. september 2021

Først opslået (Faktiske)

23. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HAR-P Protocol_v1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intestinal Metaplasi

Kliniske forsøg med Esophagogastroduodenoskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner