Helicobacter pylori, atrofinen gastriitti ja suoliston metaplasiarekisteri ja tuleva tutkimus
keskiviikko 28. elokuuta 2024 päivittänyt: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Koska paljon ei tiedetä tekijöistä, jotka johtavat preneoplastisten leesioiden ja syövän etenemiseen.
Lisäksi käydään jatkuvaa keskustelua optimaalisista valvontaväleistä ja -tekniikoista.
Näiden tärkeiden kliinisten kysymysten ratkaisemiseksi suunnitellaan pitkittäistutkimuksen rekisterin perustamista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Helicobacter pylorin uskotaan vaikuttavan yli puoleen maailman väestöstä, ja sen uskotaan vaikuttavan lähes kahteen miljoonaan ihmiseen pelkästään Hongkongissa.
Se on peptisen haavataudin pääasiallinen syy ja se on osallisena useimpien mahasyöpien patogeneesissä.
Maailman terveysjärjestö WHO on vuodesta 1994 lähtien määritellyt H. pylori -infektion luokan 1 syöpää aiheuttavaksi aineeksi.
Mahasyöpä oli kuudenneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä Hongkongissa vuonna 2015; se oli myös toiseksi yleisin syöpäkuolemien syy Aasiassa.
Uskotaan, että H. pylorin aiheuttama mahalaukun limakalvon krooninen tulehdus etenee preneoplastisiin leesioihin, nimittäin atrofiseen gastriittiin ja suolen metaplasiaan, ennen kuin kehittyy suoraksi dysplasiaksi ja karsinoomaksi.
Onnistunut H. pylorin hävittäminen voi johtaa aktiivisen tulehduksen nopeaan vähenemiseen, jolloin varhainen hoito ehkäisee tehokkaasti taudin etenemistä.
Uskotaan, että atrofinen gastriitti voi olla palautuva, kun taas suolen metaplasia on ohittanut pisteen, josta ei ole paluuta, eikä sillä todennäköisesti ole regressiota.
Kansalliset seulontaohjelmat Japanissa ja Koreassa suosittelevat endoskopiaa kaikille yli 40-vuotiaille miehille ja naisille, ja useat kontrolloimattomat kokeet viittaavat siihen, että tämä on johtanut mahasyöpäkuolleisuuden vähenemiseen.
Maissa, joissa mahasyövän ilmaantuvuus on pienempi, tämä väestöpohjainen lähestymistapa ei kuitenkaan välttämättä ole kustannustehokas.
Paljon on tuntematonta tekijöistä, jotka johtavat preneoplastisten leesioiden ja syövän etenemiseen.
Lisäksi käydään jatkuvaa keskustelua optimaalisista valvontaväleistä ja -tekniikoista.
Näiden tärkeiden kliinisten kysymysten ratkaisemiseksi suunnitellaan pitkittäistutkimuksen rekisterin perustamista.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
260
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Ming Yeung HO
- Puhelinnumero: 26371398
- Sähköposti: andrewho@cuhk.edu.hk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Thomas Yuen Tung LAM
- Puhelinnumero: 26370355
- Sähköposti: thomaslam@cuhk.edu.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Thomas Yuen Tung Lam, MSc
- Puhelinnumero: 26370355
- Sähköposti: thomaslam@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- S.H. Ho Centre for Digestive Health, Prince of Wales Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Yeung HO
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sisällyttämiskriteerit
- Aikuiset >= 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
- diagnosoitu nykyinen tai mennyt H. pylori -infektio,
- Histologisesti todistettu atrofinen gastriitti (vartalo ja/tai mahalaukun antrumi), suoliston metaplasia (täydellinen ja epätäydellinen), dysplasia (mikä tahansa aste) ja/tai mahasyöpä (hoidon jälkeen)
Poissulkemiskriteerit
- Samanaikainen sairaus, joka kieltää endoskooppisen valvonnan
- Hylätään tutkimuskyselylomake, näytteiden biopankki ja/tai säännöllinen tarkistus tutkimusprotokollaa kohti
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset >= 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
- diagnosoitu nykyinen tai mennyt H. pylori -infektio,
- Histologisesti todistettu atrofinen gastriitti (vartalo ja/tai mahalaukun antrumi), suoliston metaplasia (täydellinen ja epätäydellinen), dysplasia (mikä tahansa aste) ja/tai mahasyöpä (hoidon jälkeen)
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen sairaus, joka kieltää endoskooppisen valvonnan
- Hylätään tutkimuskyselylomake, näytteiden biopankki ja/tai säännöllinen tarkistus tutkimusprotokollaa kohti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H. pylori -potilaiden kliiniset tulokset
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
H. Pylorin esiintyvyys, atrofinen gastriitti, suolen metaplasia, mahasyöpä
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mahalaukun syöpää edeltävien leesioiden ja syöpien riskitekijät
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Suhteet ja riskitekijät mahalaukun esisyöpävaurioiden ja syöpien kehittymiselle
|
3 vuotta
|
|
Atrofisen gastriitin riskitekijät
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Atrofisen gastriitin kehittymisen osuus ja riskitekijät
|
3 vuotta
|
|
Suoliston metaplasian riskitekijät
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Suoliston metaplasian ja etenemisen suhteet ja riskitekijät
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. toukokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 23. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HAR-P Protocol_v1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .