Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Helicobacter Pylori, регистр атрофического гастрита и кишечной метаплазии и проспективное исследование

21 сентября 2026 г. обновлено: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong

Since much is unknown about factors that lead to progression of the pre-neoplastic lesions and cancer. In addition, there is ongoing debate on the optimal surveillance intervals and techniques. To solve these important clinical questions, the establishment of a registry for a longitudinal study is planned.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Helicobacter pylori is believed to affect more than half of the world's population and is thought to affect nearly 2 million people in Hong Kong alone. It is a major cause of peptic ulcer disease and is implicated in the pathogenesis of the majority of gastric cancers. Since 1994, the World Health Organization has designated H. pylori infection as a class 1 carcinogen. Gastric cancer was the sixth commonest malignancy in Hong Kong in 2015; it was also the second commonest cause of death from cancer in Asia. It is thought that chronic inflammation of the gastric mucosa caused by H. pylori progresses to pre-neoplastic lesions, namely atrophic gastritis and intestinal metaplasia, before developing into frank dysplasia and carcinoma. Successful H. pylori eradication can lead to a rapid decrease in active inflammation, with early treatment effective in preventing the progression of disease. It is believed that atrophic gastritis may be reversible, whereas intestinal metaplasia has passed the point of no return and unlikely to have regression. National screening programmes in both Japan and Korea recommend endoscopy for all men and women over 40 years of age with several uncontrolled trials suggesting that this has led to a reduction of mortality due to gastric cancer. However, in countries with a lower incidence of gastric cancer, this population-based approach may not be cost-effective. Much is unknown about factors that lead to progression of the pre-neoplastic lesions and cancer. In addition, there is ongoing debate on the optimal surveillance intervals and techniques. To solve these important clinical questions, the establishment of a registry for a longitudinal study is planned.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

260

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Andrew Ming Yeung HO
  • Номер телефона: 26371398
  • Электронная почта: andrewho@cuhk.edu.hk

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Thomas Yuen Tung LAM
  • Номер телефона: 26370355
  • Электронная почта: thomaslam@cuhk.edu.hk

Места учебы

  • Гонконг
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • Prince of Wales Hospital
        • Контакт:
          • Thomas Yuen Tung Lam, MSc
          • Номер телефона: 26370355
          • Электронная почта: thomaslam@cuhk.edu.hk
      • Hong Kong, Гонконг
        • Рекрутинг
        • S.H. Ho Centre for Digestive Health, Prince of Wales Hospital
        • Контакт:
          • Ming Yeung HO

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Inclusion Criteria

  1. Adults >= 18 years of age
  2. Written informed consent obtained
  3. Diagnosed with current or past H. pylori infection,
  4. Histologically proven atrophic gastritis (body and/or antrum of stomach), intestinal metaplasia (complete and incomplete), dysplasia (any grade) and/or gastric cancer (post-treatment)

Exclusion Criteria

  1. Co-morbid illness that prohibit endoscopic surveillance
  2. Declines for study questionnaire, biobanking of specimens and/or regular review per study protocol

Описание

Inclusion Criteria:

  • Adults >= 18 years of age
  • Written informed consent obtained
  • Diagnosed with current or past H. pylori infection,
  • Histologically proven atrophic gastritis (body and/or antrum of stomach), intestinal metaplasia (complete and incomplete), dysplasia (any grade) and/or gastric cancer (post- treatment)

Exclusion Criteria:

  • Co-morbid illness that prohibit endoscopic surveillance
  • Declines for study questionnaire, biobanking of specimens and/or regular review per study protocol

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: COHORT
  • Временные перспективы: PROSPECTIVE

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Clinical outcomes of H. pylori patients
Временное ограничение: 3 years

Prevalence of H. Pylori, atrophic gastritis, intestinal metaplasia, gastric cancer
3 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Risk factors of gastric pre-cancerous lesions and cancers
Временное ограничение: 3 years

Proportion and risk factors for developing gastric pre-cancerous lesions and cancers
3 years
Risk factors of atrophic gastirtis
Временное ограничение: 3 years

Proportion and risk factors for developing atrophic gastritis
3 years
Risk factors of intestinal metaplasia
Временное ограничение: 3 years

Proportion and risk factors for developing intestinal metaplasia and progression
3 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Chinese University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 мая 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 сентября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 сентября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 сентября 2026 г.

Последняя проверка

1 сентября 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • HAR-P Protocol_v1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться