幽门螺杆菌、萎缩性胃炎和肠化生登记和前瞻性研究
2024年8月28日 更新者：Louis Ho Shing Lau、Chinese University of Hong Kong
由于对导致肿瘤前病变和癌症进展的因素知之甚少。
此外，关于最佳监测间隔和技术的争论仍在继续。
为了解决这些重要的临床问题，计划建立一个纵向研究登记处。
研究概览
详细说明
幽门螺杆菌被认为影响了世界上一半以上的人口，并且据认为仅在香港就影响了近 200 万人。
它是消化性溃疡病的主要原因，并且与大多数胃癌的发病机制有关。
自1994年起，世界卫生组织将幽门螺杆菌感染定为1类致癌物。
2015年胃癌是香港第六大常见恶性肿瘤；它也是亚洲第二大癌症死因。
据认为，由幽门螺杆菌引起的胃粘膜慢性炎症会发展为癌前病变，即萎缩性胃炎和肠化生，然后发展为明显的异型增生和癌。
成功根除幽门螺杆菌可导致活动性炎症迅速减少，早期治疗可有效预防疾病进展。
据信，萎缩性胃炎可能是可逆的，而肠化生已经过了不可逆转的地步，不太可能消退。
日本和韩国的国家筛查计划建议对所有 40 岁以上的男性和女性进行内窥镜检查，几项非对照试验表明这已导致胃癌死亡率降低。
然而，在胃癌发病率较低的国家，这种基于人群的方法可能不具有成本效益。
关于导致肿瘤前病变和癌症进展的因素还有很多未知之处。
此外，关于最佳监测间隔和技术的争论仍在继续。
为了解决这些重要的临床问题，计划建立一个纵向研究登记处。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
260
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Andrew Ming Yeung HO
- 电话号码：26371398
- 邮箱：andrewho@cuhk.edu.hk
研究联系人备份
- 姓名：Thomas Yuen Tung LAM
- 电话号码：26370355
- 邮箱：thomaslam@cuhk.edu.hk
学习地点
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- Prince of Wales Hospital
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接触：
- Thomas Yuen Tung Lam, MSc
- 电话号码：26370355
- 邮箱：thomaslam@cuhk.edu.hk
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Hong Kong、香港
- 招聘中
- S.H. Ho Centre for Digestive Health, Prince of Wales Hospital
-
接触：
- Ming Yeung HO
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
纳入标准
- 成人 >= 18 岁
- 获得书面知情同意书
- 被诊断患有当前或过去的幽门螺杆菌感染，
- 经组织学证实的萎缩性胃炎（胃体和/或胃窦）、肠化生（完全和不完全）、异型增生（任何级别）和/或胃癌（治疗后）
排除标准
- 禁止内窥镜监测的合并症
- 拒绝研究问卷、标本生物样本库和/或根据研究方案定期审查
描述
纳入标准：
- 成人 >= 18 岁
- 获得书面知情同意书
- 被诊断患有当前或过去的幽门螺杆菌感染，
- 经组织学证实的萎缩性胃炎（胃体和/或胃窦）、肠化生（完全和不完全）、异型增生（任何级别）和/或胃癌（治疗后）
排除标准：
- 禁止内窥镜监测的合并症
- 拒绝研究问卷、标本生物样本库和/或根据研究方案定期审查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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幽门螺杆菌患者的临床结果
大体时间：3年
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幽门螺杆菌、萎缩性胃炎、肠化生、胃癌的患病率
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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胃癌前病变和癌症的危险因素
大体时间：3年
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发生胃癌前病变和癌症的比例及危险因素
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3年
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萎缩性胃炎的危险因素
大体时间：3年
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发生萎缩性胃炎的比例及危险因素
|
3年
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肠化生的危险因素
大体时间：3年
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发生肠化生和进展的比例和危险因素
|
3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月13日
首次发布 (实际的)
2021年9月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月28日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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