Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helicobacter pylori, atrofisk gastrit och tarmmetaplasiregister och prospektiv studie

28 augusti 2024 uppdaterad av: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Eftersom mycket är okänt om faktorer som leder till progression av pre-neoplastiska lesioner och cancer. Dessutom pågår en debatt om de optimala övervakningsintervallen och -teknikerna. För att lösa dessa viktiga kliniska frågor planeras upprättandet av ett register för en longitudinell studie.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Helicobacter pylori tros påverka mer än hälften av världens befolkning och tros påverka nästan 2 miljoner människor bara i Hongkong. Det är en viktig orsak till magsår och är inblandad i patogenesen av majoriteten av magcancer. Sedan 1994 har Världshälsoorganisationen utsett H. pylori-infektion som en klass 1-karcinogen. Magcancer var den sjätte vanligaste maligniteten i Hong Kong 2015; det var också den näst vanligaste dödsorsaken i cancer i Asien. Man tror att kronisk inflammation i magslemhinnan orsakad av H. pylori utvecklas till pre-neoplastiska lesioner, nämligen atrofisk gastrit och intestinal metaplasi, innan den utvecklas till uppriktig dysplasi och karcinom. Framgångsrik utrotning av H. pylori kan leda till en snabb minskning av aktiv inflammation, med tidig behandling som är effektiv för att förhindra utvecklingen av sjukdomen. Man tror att atrofisk gastrit kan vara reversibel, medan intestinal metaplasi har passerat point of no return och sannolikt inte har regression. Nationella screeningprogram i både Japan och Korea rekommenderar endoskopi för alla män och kvinnor över 40 år med flera okontrollerade studier som tyder på att detta har lett till en minskning av dödligheten på grund av magcancer. I länder med en lägre incidens av magcancer är dock detta befolkningsbaserade tillvägagångssätt inte kostnadseffektivt. Mycket är okänt om faktorer som leder till progression av pre-neoplastiska lesioner och cancer. Dessutom pågår en debatt om de optimala övervakningsintervallen och -teknikerna. För att lösa dessa viktiga kliniska frågor planeras upprättandet av ett register för en longitudinell studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

260

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekrytering
        • S.H. Ho Centre for Digestive Health, Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Ming Yeung HO

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Inklusionskriterier

  1. Vuxna >= 18 år
  2. Skriftligt informerat samtycke erhållits
  3. Diagnostiserats med nuvarande eller tidigare H. pylori-infektion,
  4. Histologiskt bevisad atrofisk gastrit (kropp och/eller antrum i magen), tarmmetaplasi (fullständig och ofullständig), dysplasi (valfri grad) och/eller magcancer (efterbehandling)

Exklusions kriterier

  1. Samorbid sjukdom som förbjuder endoskopisk övervakning
  2. Avslag på studieenkät, biobank av prover och/eller regelbunden granskning per studieprotokoll

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna >= 18 år
  • Skriftligt informerat samtycke erhållits
  • Diagnostiserats med nuvarande eller tidigare H. pylori-infektion,
  • Histologiskt bevisad atrofisk gastrit (kropp och/eller antrum av magsäcken), tarmmetaplasi (fullständig och ofullständig), dysplasi (valfri grad) och/eller magcancer (efter behandling)

Exklusions kriterier:

  • Samorbid sjukdom som förbjuder endoskopisk övervakning
  • Avslag på studieenkät, biobank av prover och/eller regelbunden granskning per studieprotokoll

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kliniska resultat av H. pylori-patienter
Tidsram: 3 år
Prevalens av H. Pylori, atrofisk gastrit, tarmmetaplasi, magcancer
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Riskfaktorer för gastriska pre-cancerösa lesioner och cancer
Tidsram: 3 år
Proportion och riskfaktorer för att utveckla magförbränningsskador och cancer
3 år
Riskfaktorer för atrofisk gastirtis
Tidsram: 3 år
Proportion och riskfaktorer för att utveckla atrofisk gastrit
3 år
Riskfaktorer för intestinal metaplasi
Tidsram: 3 år
Proportion och riskfaktorer för att utveckla tarmmetaplasi och progression
3 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 maj 2020

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2021

Första postat (Faktisk)

23 september 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HAR-P Protocol_v1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera