Helicobacter Pylori, Registre des gastrites atrophiques et des métaplasies intestinales et étude prospective
28 août 2024 mis à jour par: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Comme beaucoup est inconnu sur les facteurs qui conduisent à la progression des lésions pré-néoplasiques et du cancer.
En outre, un débat est en cours sur les intervalles et techniques de surveillance optimaux.
Pour résoudre ces importantes questions cliniques, la mise en place d'un registre pour une étude longitudinale est prévue.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Helicobacter pylori affecterait plus de la moitié de la population mondiale et toucherait près de 2 millions de personnes rien qu'à Hong Kong.
C'est une cause majeure d'ulcère peptique et est impliqué dans la pathogenèse de la majorité des cancers gastriques.
Depuis 1994, l'Organisation mondiale de la santé a désigné l'infection à H. pylori comme cancérogène de classe 1.
Le cancer gastrique était la sixième tumeur maligne la plus fréquente à Hong Kong en 2015 ; c'était aussi la deuxième cause de décès par cancer en Asie.
On pense que l'inflammation chronique de la muqueuse gastrique causée par H. pylori évolue vers des lésions pré-néoplasiques, à savoir une gastrite atrophique et une métaplasie intestinale, avant d'évoluer vers une dysplasie franche et un carcinome.
L'éradication réussie de H. pylori peut entraîner une diminution rapide de l'inflammation active, avec un traitement précoce efficace pour prévenir la progression de la maladie.
On pense que la gastrite atrophique peut être réversible, alors que la métaplasie intestinale a dépassé le point de non-retour et qu'il est peu probable qu'elle régresse.
Les programmes nationaux de dépistage au Japon et en Corée recommandent l'endoscopie pour tous les hommes et femmes de plus de 40 ans, plusieurs essais non contrôlés suggérant que cela a conduit à une réduction de la mortalité due au cancer gastrique.
Cependant, dans les pays où l'incidence du cancer gastrique est plus faible, cette approche basée sur la population peut ne pas être rentable.
On ignore beaucoup de choses sur les facteurs qui conduisent à la progression des lésions pré-néoplasiques et du cancer.
En outre, un débat est en cours sur les intervalles et techniques de surveillance optimaux.
Pour résoudre ces importantes questions cliniques, la mise en place d'un registre pour une étude longitudinale est prévue.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
260
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Ming Yeung HO
- Numéro de téléphone: 26371398
- E-mail: andrewho@cuhk.edu.hk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Thomas Yuen Tung LAM
- Numéro de téléphone: 26370355
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Thomas Yuen Tung Lam, MSc
- Numéro de téléphone: 26370355
- E-mail: thomaslam@cuhk.edu.hk
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Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- S.H. Ho Centre for Digestive Health, Prince of Wales Hospital
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Contact:
- Ming Yeung HO
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Critère d'intégration
- Adultes >= 18 ans
- Consentement éclairé écrit obtenu
- Diagnostiqué avec une infection actuelle ou passée à H. pylori,
- Gastrite atrophique histologiquement prouvée (corps et/ou antre de l'estomac), métaplasie intestinale (complète et incomplète), dysplasie (tout grade) et/ou cancer gastrique (post-traitement)
Critère d'exclusion
- Maladie comorbide qui interdit la surveillance endoscopique
- Refus du questionnaire d'étude, de la biobanque d'échantillons et/ou de l'examen régulier selon le protocole d'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes >= 18 ans
- Consentement éclairé écrit obtenu
- Diagnostiqué avec une infection actuelle ou passée à H. pylori,
- Gastrite atrophique prouvée histologiquement (corps et/ou antre de l'estomac), métaplasie intestinale (complète et incomplète), dysplasie (tout grade) et/ou cancer gastrique (post-traitement)
Critère d'exclusion:
- Maladie comorbide qui interdit la surveillance endoscopique
- Refus du questionnaire d'étude, de la biobanque d'échantillons et/ou de l'examen régulier selon le protocole d'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résultats cliniques des patients H. pylori
Délai: 3 années
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Prévalence de H. Pylori, gastrite atrophique, métaplasie intestinale, cancer gastrique
|
3 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facteurs de risque des lésions précancéreuses gastriques et des cancers
Délai: 3 années
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Proportion et facteurs de risque de développer des lésions précancéreuses gastriques et des cancers
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3 années
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Facteurs de risque de gastrite atrophique
Délai: 3 années
|
Proportion et facteurs de risque de développer une gastrite atrophique
|
3 années
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Facteurs de risque de métaplasie intestinale
Délai: 3 années
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Proportion et facteurs de risque de développer une métaplasie intestinale et sa progression
|
3 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2020
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 septembre 2021
Première publication (Réel)
23 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
29 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HAR-P Protocol_v1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .