Helicobacter Pylori, 위축성 위염 및 장 화생 등록 및 전향적 연구
2024년 8월 28일 업데이트: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
종양 전 병변 및 암의 진행으로 이어지는 요인에 대해 많이 알려져 있지 않기 때문입니다.
또한 최적의 감시 간격과 기술에 대한 논의가 진행 중입니다.
이러한 중요한 임상적 질문을 해결하기 위해 종적 연구를 위한 레지스트리 구축이 계획되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
헬리코박터 파일로리는 세계 인구의 절반 이상에 영향을 미치는 것으로 여겨지며 홍콩에서만 약 2백만 명이 영향을 받는 것으로 생각됩니다.
그것은 소화성 궤양 질환의 주요 원인이며 대부분의 위암의 병인과 관련이 있습니다.
1994년부터 세계보건기구는 H. pylori 감염을 1급 발암물질로 지정했습니다.
위암은 2015년 홍콩에서 여섯 번째로 흔한 악성 종양이었습니다. 그것은 또한 아시아에서 두 번째로 흔한 암 사망 원인이었습니다.
H. pylori에 의한 위점막의 만성 염증은 전종양성 병변, 즉 위축성 위염 및 장화생으로 진행된 후 명백한 이형성증 및 암종으로 발전하는 것으로 생각됩니다.
성공적인 H. pylori 박멸은 활동성 염증을 빠르게 감소시킬 수 있으며 조기 치료는 질병의 진행을 예방하는 데 효과적입니다.
위축성 위염은 가역적일 수 있는 반면 장상피화생은 되돌릴 수 없는 지점을 지나 퇴행할 가능성이 낮다고 여겨집니다.
일본과 한국의 국가 검진 프로그램은 40세 이상의 모든 남성과 여성에게 내시경 검사를 권장하며 여러 번의 통제되지 않은 실험을 통해 이것이 위암으로 인한 사망률 감소로 이어졌음을 시사합니다.
그러나 위암 발병률이 낮은 국가에서는 이 인구 기반 접근법이 비용 효율적이지 않을 수 있습니다.
종양 전 병변 및 암의 진행으로 이어지는 요인에 대해서는 많이 알려져 있지 않습니다.
또한 최적의 감시 간격과 기술에 대한 논의가 진행 중입니다.
이러한 중요한 임상적 질문을 해결하기 위해 종적 연구를 위한 레지스트리 구축이 계획되어 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
260
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Andrew Ming Yeung HO
- 전화번호: 26371398
- 이메일: andrewho@cuhk.edu.hk
연구 연락처 백업
- 이름: Thomas Yuen Tung LAM
- 전화번호: 26370355
- 이메일: thomaslam@cuhk.edu.hk
연구 장소
-
-
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Thomas Yuen Tung Lam, MSc
- 전화번호: 26370355
- 이메일: thomaslam@cuhk.edu.hk
-
Hong Kong, 홍콩
- 모병
- S.H. Ho Centre for Digestive Health, Prince of Wales Hospital
-
연락하다:
- Ming Yeung HO
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기준
- 성인 >= 18세
- 서면 동의서 획득
- 현재 또는 과거의 H. pylori 감염 진단,
- 조직학적으로 입증된 위축성 위염(체부 및/또는 위의 전정부), 장화생(완전 및 불완전), 형성이상(모든 등급) 및/또는 위암(치료 후)
제외 기준
- 내시경 감시를 금지하는 동반질환
- 연구 설문지, 표본의 바이오뱅킹 및/또는 연구 프로토콜에 따른 정기 검토 거부
설명
포함 기준:
- 성인 >= 18세
- 서면 동의서 획득
- 현재 또는 과거의 H. pylori 감염 진단,
- 조직학적으로 입증된 위축성 위염(체부 및/또는 위의 전정부), 장화생(완전 및 불완전), 이형성(모든 등급) 및/또는 위암(치료 후)
제외 기준:
- 내시경 감시를 금지하는 동반질환
- 연구 설문지, 표본의 바이오뱅킹 및/또는 연구 프로토콜에 따른 정기 검토 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
H. pylori 환자의 임상 결과
기간: 3 년
|
H. Pylori, 위축성 위염, 장상피화생, 위암의 유병률
|
3 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
위 전암성 병변 및 암의 위험 인자
기간: 3 년
|
위 전암성 병변 및 암 발생의 비율 및 위험 인자
|
3 년
|
|
위축성 위염의 위험 인자
기간: 3 년
|
위축성 위염 발생의 비율 및 위험 요인
|
3 년
|
|
장상피화생의 위험인자
기간: 3 년
|
장상피화생과 진행의 비율과 위험인자
|
3 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 28일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .