Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Helicobacter pylori, rejestr zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka i metaplazji jelitowej oraz badanie prospektywne

28 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Louis Ho Shing Lau, Chinese University of Hong Kong
Wiele bowiem nie wiadomo na temat czynników prowadzących do progresji zmian przednowotworowych i raka. Ponadto toczy się debata na temat optymalnych odstępów czasu i technik nadzoru. Aby rozwiązać te ważne kwestie kliniczne, planowane jest utworzenie rejestru do badań podłużnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uważa się, że Helicobacter pylori dotyka ponad połowę światowej populacji i uważa się, że dotyka prawie 2 miliony ludzi w samym Hongkongu. Jest główną przyczyną choroby wrzodowej i odgrywa rolę w patogenezie większości raków żołądka. Od 1994 roku Światowa Organizacja Zdrowia uznała zakażenie H. pylori za czynnik rakotwórczy klasy 1. Rak żołądka był szóstym najczęstszym nowotworem złośliwym w Hongkongu w 2015 roku; była to również druga najczęstsza przyczyna zgonów z powodu raka w Azji. Uważa się, że przewlekłe zapalenie błony śluzowej żołądka wywołane przez H. pylori postępuje do zmian przednowotworowych, a mianowicie zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka i metaplazji jelitowej, zanim rozwinie się w jawną dysplazję i raka. Skuteczna eradykacja H. pylori może prowadzić do szybkiego zmniejszenia aktywnego stanu zapalnego, przy czym wczesne leczenie skutecznie zapobiega postępowi choroby. Uważa się, że zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka może być odwracalne, podczas gdy metaplazja jelitowa przekroczyła punkt bez powrotu i jest mało prawdopodobne, aby miała regresję. Krajowe programy badań przesiewowych zarówno w Japonii, jak i Korei zalecają endoskopię wszystkim mężczyznom i kobietom w wieku powyżej 40 lat, a kilka niekontrolowanych badań sugeruje, że doprowadziło to do zmniejszenia śmiertelności z powodu raka żołądka. Jednak w krajach o mniejszej częstości występowania raka żołądka takie populacyjne podejście może nie być opłacalne. Wiele nie wiadomo na temat czynników prowadzących do progresji zmian przednowotworowych i raka. Ponadto toczy się debata na temat optymalnych odstępów czasu i technik nadzoru. Aby rozwiązać te ważne kwestie kliniczne, planowane jest utworzenie rejestru do badań podłużnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

260

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • S.H. Ho Centre for Digestive Health, Prince of Wales Hospital
        • Kontakt:
          • Ming Yeung HO

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kryteria przyjęcia

  1. Dorośli >= 18 lat
  2. Uzyskano pisemną świadomą zgodę
  3. Zdiagnozowano obecne lub przebyte zakażenie H. pylori,
  4. Potwierdzone histologicznie zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka (trzon i/lub antrum żołądka), metaplazja jelitowa (całkowita i niecałkowita), dysplazja (dowolnego stopnia) i/lub rak żołądka (po leczeniu)

Kryteria wyłączenia

  1. Choroba współistniejąca uniemożliwiająca nadzór endoskopowy
  2. Odmowy kwestionariusza badawczego, biobankowania próbek i/lub regularnych przeglądów zgodnie z protokołem badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli >= 18 lat
  • Uzyskano pisemną świadomą zgodę
  • Zdiagnozowano obecne lub przebyte zakażenie H. pylori,
  • Potwierdzone histologicznie zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka (trzon i/lub antrum żołądka), metaplazja jelitowa (całkowita i niecałkowita), dysplazja (dowolnego stopnia) i/lub rak żołądka (po leczeniu)

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba współistniejąca uniemożliwiająca nadzór endoskopowy
  • Odmowy kwestionariusza badawczego, biobankowania próbek i/lub regularnych przeglądów zgodnie z protokołem badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki kliniczne pacjentów z H. pylori
Ramy czasowe: 3 lata
Prewalencja H. Pylori, zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka, metaplazja jelitowa, rak żołądka
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka zmian przedrakowych i nowotworów żołądka
Ramy czasowe: 3 lata
Proporcje i czynniki ryzyka rozwoju zmian przedrakowych i nowotworów żołądka
3 lata
Czynniki ryzyka zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka
Ramy czasowe: 3 lata
Odsetek i czynniki ryzyka rozwoju zanikowego zapalenia błony śluzowej żołądka
3 lata
Czynniki ryzyka metaplazji jelitowej
Ramy czasowe: 3 lata
Proporcja i czynniki ryzyka rozwoju metaplazji jelitowej i progresji
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HAR-P Protocol_v1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ezofagogastroduodenoskopia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj