上級医療従事者 (救急隊員) のためのポイントオブケア検査 (POCTPara)
救急医療における上級医師 (救急隊員) のためのポイント オブ ケア テスト (POCT): 単一施設での実現可能性調査
ポイントオブケア検査（POCT）は、血液サンプルの採取が分析と報告のために中央検査室に転送されるのとは対照的に、患者の近くで実施され、ポータブル分析装置を通じて迅速に結果が得られる検査室検査として説明されています。
過去 15 年間にわたり、救急部門に課せられる増大する需要に対処する可能性のある解決策として、救急救命士の専門職がますます重視されてきました。 これは主に、999に電話した患者を評価し、救急部門から離れた場所で患者の状態を管理する救急隊員の能力を通して見られており、大量の患者を管理する能力を開発するという救急隊員の役割を裏付ける十分な証拠がある。
この実現可能性研究では、POCT デバイスの使用が地域の患者に対する安全な臨床意思決定に役立つと救急隊員が報告しているかどうか、またアボット i-STAT デバイスを救急医療現場で使用できるかどうかを理解することを目指します。地域内での管理が考慮されている患者。
この主題分野では証拠がほとんどないことを考えると、この研究は、救急救命士と地域医療における将来の革新の可能性を知らせるために開始し、地域管理に関連する救急救命士による POCT に関する一連の証拠を構築する必要があります。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrew Hodge
- 電話番号：+447798640414
- メール：andrew.hodge1@nhs.net
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Bryan Lightowler
- メール：b.lightowler@bradford.ac.uk
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 救急救命士の参加者
包含基準:
- HCPC登録救急救命士を高度な実践者として採用
- 選抜された上級実践者チーム（シェフィールド）より
- インフォームド・コンセントを提供できる
- 研修を受けて介入を行う意欲がある
- 研究の対策やプロセスに参加するためのトレーニングを受ける意欲がある
- フォーカスグループに参加する意欲がある
患者参加者
包含基準:
- 18歳以上の成人患者。
- シェフィールド CCG 境界内の GP Surgery に登録されています。
- 通常の家庭環境、ケアホーム、特別養護老人ホーム、またはステップアップ中間ベッドサービスにおいて、転倒、虚弱、軽度から中等度の息切れ、または非特異的全身疾患に関連する外来での敏感な症状を経験し、参加している上級医療従事者から救急車サービスの対応を受けている（救急隊員）。
- 即時の救命介入/救急病院への即時転送を必要としない人。
- 通話中に書面による同意を与えることができる。
除外基準:
-
救急救命士の参加者:
• HCPC に登録された上級実践者 (救急救命士) で、現在、練習に適しているか調査を受けている人。
患者参加者
- 緊急介入と即時病院への搬送が必要な患者。
- 患者には精神的能力がありません。
- 現場での遅延があってはならない臨床プレゼンテーション。患者の評価、搬送、紹介に関するYASポリシーで概説されている基準を満たしていること。たとえば、NEWS2スコアや、治療に関する意思決定を支援するその他の適切な臨床スクリーニングツールの詳細が記載されている。コミュニティ運営のために伝達または参照する決定。
- 英語を話さない患者さん。
- 終末期ケアの患者。
- 刑務所に居住している患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アボット i-stat Allinity
このアームにランダムに割り当てられた患者は、臨床上の意思決定を支援するためのさらなる診断情報を提供するために、ポイントオブケア検査装置の適用を受けます。
|
ポイントオブケア検査の静脈血液診断装置。
他の名前：
|
|
プラセボコンパレーター：普段のお手入れ
このアームにランダムに割り当てられた患者は通常の治療を受けます。
|
ポイントオブケア検査装置を使用せずに患者に提供される通常のケア
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
POCT デバイスの使用による影響の自己報告
時間枠：学習終了時に1.5時間のフォーカスグループ
|
上級医師（救急救命士）による認識された自己報告による影響を測定する定性的フォーカス グループ データ。
|
学習終了時に1.5時間のフォーカスグループ
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
未搬送率
時間枠：研究完了までに6か月かかる見込み
|
病院に搬送されなかった症例の割合
|
研究完了までに6か月かかる見込み
|
|
72時間の再連絡率
時間枠：研究完了までに6か月かかる見込み
|
救急車への再連絡があった搬送されなかった病院の割合
|
研究完了までに6か月かかる見込み
|
|
使用されるPOCTカートリッジのタイプ。
時間枠：手続き中
|
使用されるPOCTカートリッジのタイプ。
|
手続き中
|
|
使用されたPOCTカートリッジの数。
時間枠：手続き中
|
使用されたPOCTカートリッジの数。
|
手続き中
|
|
POCT デバイスの使用の成功および失敗の回数。
時間枠：手続き中
|
失敗率の測定値として記録される、POCT デバイスの使用における成功および失敗の試行回数
|
手続き中
|
|
現場にいる時間の長さ。
時間枠：患者ケアエピソードが終了した直後
|
患者と過ごす時間の変化を理解する
|
患者ケアエピソードが終了した直後
|
|
POCTを受ける患者の数。
時間枠：研究完了までに6か月かかる見込み
|
POCT デバイスの適用対象となった患者の数を理解するための記述データ
|
研究完了までに6か月かかる見込み
|
|
POCTが適用される患者の人口統計と症状 - 年齢、性別、NEWS2スコア、臨床状態。
時間枠：研究完了までに6か月かかる見込み
|
研究に登録された患者の患者特性を理解するための記述データ
|
研究完了までに6か月かかる見込み
|
|
患者のランダム化プロセスの実現可能性
時間枠：研究完了までに6か月かかる見込み
|
適格な患者の無作為化の試みの成功および失敗の数を記録する記述データ
|
研究完了までに6か月かかる見込み
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Andrew Hodge、Yorkshire Ambulance Service
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- YASRD148
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。