- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05054049
Pistetestit edistyneille ammattilaisille (hoitajat) (POCTPara)
Point of Care -testaus (POCT) edistyneille lääkäreille (sairaanhoitajat) kiireellisessä ja kiireellisessä hoidossa: yhden paikan toteutettavuustutkimus
Point of care -testaus (POCT) kuvataan potilaan lähellä suoritettavaksi laboratoriotutkimukseksi, jonka tulos saadaan nopeasti kannettavalla analyysilaitteella, toisin kuin verinäytteen kerääminen, joka siirretään keskuslaboratorioon analysoitavaksi ja raportoitavaksi.
Viimeisen 15 vuoden aikana ensihoitajan ammattiin on kiinnitetty yhä enemmän huomiota mahdollisena ratkaisuna ensiapuosastoille asetettujen kasvavien vaatimusten täyttämiseen. Tämä näkyy suurelta osin ensihoitajan kyvyn kautta arvioida hätänumeroon soittavia potilaita ja hoitaa potilaan tilaa poissa päivystysosastolta, ja riittävä näyttö tukee ensihoitajan roolia kehittää pätevyyttä suurempien potilasmäärien hallintaan.
Tällä toteutettavuustutkimuksella pyritään ymmärtämään, kertovatko ensihoitajat, että POCT-laitteiden käyttö on hyödyllistä turvallisessa kliinisessä päätöksenteossa potilaiden kanssa yhteisössä, ja onko mahdollista käyttää Abbott i-STAT -laitetta kiireellisen ja ensiapuhoidon yhteydessä. ne potilaat, joiden hoitoa yhteisön sisällä harkitaan.
Koska tällä aihealueella on hyvin vähän näyttöä, tutkimuksen tulisi alkaa kertoa tulevista ensihoito- ja yhteisökäytännön innovaatioista ja hyödyntää ensihoitajan POCT-tietoa, joka liittyy yhteisön hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Andrew Hodge
- Puhelinnumero: +447798640414
- Sähköposti: andrew.hodge1@nhs.net
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bryan Lightowler
- Sähköposti: b.lightowler@bradford.ac.uk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensihoitajat osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- HCPC:n rekisteröidyt ensihoitajat, jotka työskentelevät edistyneinä lääkäreinä
- Valitusta edistyneiden harjoittajien tiimistä (Sheffield)
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Halukas osallistumaan koulutukseen ja suorittamaan interventioita
- Valmis osallistumaan koulutustoimenpiteisiin ja -prosesseihin
- Haluaa osallistua fokusryhmään
Potilaat osallistujat
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat aikuispotilaat.
- Rekisteröity GP Surgeryyn Sheffieldin CCG-rajalla.
- Normaalissa kotiympäristössään, hoitokodissa, vanhainkodissa tai tehostetun keskitason vuodepalvelussa, kokee ambulatorisesti herkän kaatumisen, heikkouden, lievän tai kohtalaisen hengenahdistuksen tai epäspesifisen yleissairauden ja ambulanssipalvelun vastauksen osallistuvilta edistyneiltä lääkäreiltä ( ensihoitajat).
- Jotka eivät tarvitse välitöntä hengenpelastustoimia/välitöntä siirtoa ED:lle.
- Pystyy antamaan kirjallinen suostumus kutsun aikana.
Poissulkemiskriteerit:
-
Ensihoitajat osallistujat:
• Mikä tahansa HCPC:n rekisteröity edistynyt lääkäri (hoitaja), jonka kuntoa harjoitteluun tutkitaan parhaillaan.
Potilaat osallistujat
- Potilaat, jotka tarvitsevat kiireellistä hoitoa ja välitöntä kuljetusta sairaalaan.
- Potilaalla ei ole henkistä kapasiteettia.
- Kliiniset esitykset, joissa ei saa olla viivästystä tapahtumapaikalla ja jotka täyttävät YAS:n käytännöissä määritellyt kriteerit potilaiden arvioimiseksi, kuljettamiseksi ja lähettämiseksi, esimerkiksi yksityiskohtaisesti NEWS2-pisteet ja muut asianmukaiset kliiniset seulontatyökalut, jotka auttavat päätöksenteossa päätös luovuttaa tai ohjata yhteisön hallintaan.
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia.
- Loppuelämän hoidossa olevat potilaat.
- Vankilassa asuvat potilaat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Abbott i-stat Allinity
Satunnaistetut potilaat tähän haaraan saavat hoitopistetestauslaitteen sovelluksen, joka tarjoaa lisädiagnostisia tietoja kliinisen päätöksenteon avuksi.
|
Hoitopisteen testauslaskimoveren diagnostiikkalaite.
Muut nimet:
|
Placebo Comparator: Tavallinen hoito
Tähän käsivarteen satunnaistetut potilaat saavat tavallista hoitoa.
|
Potilaalle tarjotaan tavallista hoitoa ilman hoitopisteen testauslaitetta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
POCT-laitteen käytön itse ilmoittama vaikutus
Aikaikkuna: 1,5 tunnin kohderyhmä opiskelun lopussa
|
Laadullinen kohderyhmädata, joka mittaa edistyneen lääkärin (ensihoitajan) havaittua itseraportoitua vaikutusta.
|
1,5 tunnin kohderyhmä opiskelun lopussa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ei-siirtoprosentti
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 6 kuukautta
|
Niiden tapausten osuus, joita ei ole toimitettu sairaalaan
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 6 kuukautta
|
72 tunnin yhteydenottonopeus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 6 kuukautta
|
Kuljettamattoman sairaalan osuus, jossa otettiin uudelleen yhteys ambulanssipalveluun
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 6 kuukautta
|
Käytettyjen POCT-patruunoiden tyyppi.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Käytettyjen POCT-patruunoiden tyyppi.
|
Toimenpiteen aikana
|
Käytettyjen POCT-kasettien määrä.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Käytettyjen POCT-kasettien määrä.
|
Toimenpiteen aikana
|
Onnistuneiden ja epäonnistuneiden POCT-laitteen käyttöyritysten lukumäärä.
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Onnistuneiden ja epäonnistuneiden POCT-laitteen käyttöyritysten lukumäärä kirjattu vikatiheyden mittana
|
Toimenpiteen aikana
|
Paikalla vietetyn ajan pituus.
Aikaikkuna: heti potilaan hoitojakson päätyttyä
|
Potilaan kanssa vietetyn ajan muutosten ymmärtäminen
|
heti potilaan hoitojakson päätyttyä
|
Potilaiden määrä, jotka saavat POCT:tä.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 6 kuukautta
|
Kuvaavia tietoja, joiden avulla saadaan selville, kuinka moni potilas oli kelvollinen POCT-laitteeseen
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 6 kuukautta
|
Potilaiden demografiset tiedot ja esitykset, joissa POCT:tä sovelletaan - ikä, sukupuoli, NEWS2-pisteet, kliininen tila.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 6 kuukautta
|
Kuvaavia tietoja tutkimukseen osallistuneiden potilaiden ominaisuuksien ymmärtämiseksi
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 6 kuukautta
|
Potilaiden satunnaistamisprosessin toteutettavuus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 6 kuukautta
|
Kuvaavat tiedot onnistuneiden ja epäonnistuneiden satunnaistamisyritysten määrän kirjaamiseen kelvollisten potilaiden osalta
|
Opintojen loppuunsaattamisen kautta, odotetaan kestävän 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YASRD148
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Point of Care -testaus
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Umeå UniversityValmisKardiopulmonaalinen ohitus | Veren hyytyminen | Point-of Care -testausRuotsi
-
MRC/UVRI and LSHTM Uganda Research UnitKarolinska Institutet; Amsterdam Institute for Global Health and Development ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | Viruskuorma | Point of Care -valvontaKenia, Uganda
-
Steven MontagueValmisAskites | Parasenteesi | Point of Care -ultraääni (POCUS)Kanada
-
Portsmouth Hospitals NHS TrustValmisPoint of Care -valvontaYhdistynyt kuningaskunta
-
Helen Joseph HospitalUniversity of Johannesburg; Abbott Point of Care; Lodox Systems (Ltd)ValmisHätälääketiede | Point-of Care -testausEtelä-Afrikka