Point of Care-testing for avanserte utøvere (paramedikere) (POCTPara)
Point of Care Testing (POCT) for avanserte utøvere (paramedikere) i akutt- og akutthjelp: en mulighetsstudie på enkelt sted
Point of care-testing (POCT) er beskrevet som en laboratorietest utført i nærheten av pasienten med et raskt resultat oppnådd gjennom en bærbar analyseenhet, i motsetning til at innsamlingen av en blodprøve overføres til et sentralt laboratorium for analyse og rapportering.
I løpet av de siste 15 årene har det blitt lagt økende vekt på ambulansefaget som en mulig løsning for å møte de økende kravene som stilles til akuttmottak. Dette ses i stor grad gjennom evnen til paramedikere til å vurdere pasienter som ringer 999 og håndtere en pasients tilstand borte fra akuttmottaket, med tilstrekkelig bevis som støtter paramedikerens rolle til å utvikle kompetanse til å håndtere større pasientmengder.
Denne mulighetsstudien vil søke å forstå om ambulansepersonell rapporterer at bruken av POCT-enheter er nyttig i sikker klinisk beslutningstaking med pasienter i samfunnet, og om det er mulig å bruke Abbott i-STAT-enheten i akutt- og akuttbehandlingsmiljøer for de pasientene der behandling i samfunnet vurderes.
Gitt at det er svært lite bevis på dette fagområdet, bør forskningen begynne å informere om potensialet for fremtidige innovasjoner innen paramedic og fellesskapspraksis, og bygge på bevismaterialet angående POCT fra paramedikere relatert til samfunnsledelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Andrew Hodge
- Telefonnummer: +447798640414
- E-post: andrew.hodge1@nhs.net
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bryan Lightowler
- E-post: b.lightowler@bradford.ac.uk
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Paramedic-deltakere
Inklusjonskriterier:
- HCPC registrerte paramedikere ansatt som avanserte utøvere
- Fra det valgte avanserte utøverteamet (Sheffield)
- Kunne gi informert samtykke
- Villig til å gjennomgå opplæring og levere intervensjon
- Villig til å gjennomgå opplæring for å delta i studietiltak og prosesser
- Villig til å delta i fokusgruppen
Pasientdeltakere
Inklusjonskriterier:
- Voksne pasienter fra 18 år og oppover.
- Registrert hos en fastlegekirurgi i Sheffield CCG-grensen.
- I sitt vanlige hjemmemiljø, omsorgsbolig, sykehjem eller opptrapping av mellomliggende sengetjeneste, opplever en ambulatorisk sensitiv presentasjon relatert til fall, skrøpelighet, mild til moderat pustebesvær eller ikke-spesifikk generell sykdom og mottar ambulansetjeneste fra deltakende avanserte utøvere (ambulansepersonell).
- Som ikke krever umiddelbar livreddende intervensjon/umiddelbar overføring til ED.
- Kunne gi skriftlig samtykke under utrykning.
Ekskluderingskriterier:
-
Paramedic-deltakere:
• Enhver HCPC-registrert avansert utøver (paramedic) som for øyeblikket er under utredning for egnethet til å praktisere.
Pasientdeltakere
- Pasienter som trenger akutt intervensjon og umiddelbar overføring til sykehus.
- Pasienten har ikke mental kapasitet.
- Kliniske presentasjoner som ikke skal ha noen forsinket tidspunkt på scenen, som oppfyller kriteriene skissert i YAS-policyen for vurdering, formidling og henvisning av pasienter, for eksempel detaljering av NEWS2-poengsummen og andre passende kliniske screeningsverktøy som hjelper til med å ta beslutninger angående beslutning om å formidle eller henvise til fellesskapsledelse.
- Ikke-engelsktalende pasienter.
- Pasienter i slutten av livet.
- Pasienter som bor i fengsel.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Abbott i-stat Allinity
Randomiserte pasienter til denne armen mottar bruk av testenheten for behandlingspunkt for å gi ytterligere diagnostisk informasjon for å hjelpe kliniske beslutninger.
|
Point of care-testing av venøst bloddiagnostisk enhet.
Andre navn:
|
|
Placebo komparator: Vanlig omsorg
Randomiserte pasienter til denne armen får vanlig pleie.
|
Vanlig pleie gitt til pasienten uten bruk av testutstyr
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvrapportert virkning av bruk av POCT-enhet
Tidsramme: 1,5 time fokusgruppe ved studieslutt
|
Kvalitative fokusgruppedata som måler opplevd selvrapportert påvirkning av avansert utøver (paramedic).
|
1,5 time fokusgruppe ved studieslutt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ikke-overføringshastighet
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 6 måneder
|
Andel saker som ikke ble overført til sykehus
|
Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 6 måneder
|
|
72 timers re-kontakt rate
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 6 måneder
|
Andel ikke-transportert sykehus hvor det var re-kontakt til ambulansetjenesten
|
Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 6 måneder
|
|
Type POCT-kassetter som brukes.
Tidsramme: Under prosedyren
|
Type POCT-kassetter som brukes.
|
Under prosedyren
|
|
Antall POCT-kassetter brukt.
Tidsramme: Under prosedyren
|
Antall POCT-kassetter brukt.
|
Under prosedyren
|
|
Antall vellykkede og mislykkede forsøk på å bruke POCT-enheten.
Tidsramme: Under prosedyren
|
Antall vellykkede og mislykkede forsøk på å bruke POCT-enheten registrert som en måling av feilfrekvensen
|
Under prosedyren
|
|
Tiden på scenen.
Tidsramme: umiddelbart etter at pasientbehandlingsepisoden er avsluttet
|
Forstå eventuelle endringer i tidsbruk med pasient
|
umiddelbart etter at pasientbehandlingsepisoden er avsluttet
|
|
Antall pasienter som mottar POCT.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 6 måneder
|
Beskrivende data for å forstå hvor mange pasienter som var kvalifisert for POCT-enheten
|
Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 6 måneder
|
|
Pasientdemografi og presentasjoner der POCT brukes - alder, kjønn, NEWS2-score, klinisk tilstand.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 6 måneder
|
Beskrivende data for å forstå pasientkarakteristikker til de pasientene som er registrert i studien
|
Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 6 måneder
|
|
Gjennomførbarhet av pasientrandomiseringsprosess
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 6 måneder
|
Beskrivende data for å registrere antall vellykkede og mislykkede forsøk på randomisering av kvalifiserte pasienter
|
Gjennom studiegjennomføring, forventet å være 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- YASRD148
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .