Tests au point de service pour les praticiens avancés (ambulanciers paramédicaux) (POCTPara)
Tests au point de service (POCT) pour les praticiens avancés (ambulanciers paramédicaux) en soins d'urgence et d'urgence : une étude de faisabilité sur un seul site
Le test au point de service (POCT) est décrit comme un test de laboratoire effectué à proximité du patient avec un résultat rapide obtenu grâce à un appareil d'analyse portable, par opposition à la collecte d'un échantillon de sang transféré à un laboratoire central pour analyse et rapport.
Au cours des 15 dernières années, l'accent a été mis sur la profession paramédicale comme solution possible pour répondre aux demandes croissantes imposées aux services d'urgence. Ceci est largement perçu par la capacité des ambulanciers paramédicaux à évaluer les patients appelant le 999 et à gérer l'état d'un patient loin du service des urgences, avec suffisamment de preuves soutenant le rôle de l'ambulancier paramédical pour développer des compétences pour gérer de plus grands volumes de patients.
Cette étude de faisabilité cherchera à comprendre si les ambulanciers déclarent que l'utilisation des dispositifs POCT est utile dans la prise de décision clinique sécuritaire avec les patients dans la communauté, et s'il est possible d'utiliser le dispositif Abbott i-STAT dans le cadre des soins d'urgence et d'urgence pour les patients pour lesquels une prise en charge au sein de la communauté est envisagée.
Étant donné qu'il existe très peu de preuves dans ce domaine, la recherche devrait commencer à éclairer le potentiel d'innovations futures dans la pratique paramédicale et communautaire, et s'appuyer sur l'ensemble des preuves concernant la POCT par les ambulanciers paramédicaux liés à la gestion communautaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Andrew Hodge
- Numéro de téléphone: +447798640414
- E-mail: andrew.hodge1@nhs.net
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Bryan Lightowler
- E-mail: b.lightowler@bradford.ac.uk
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Participants paramédicaux
Critère d'intégration:
- Ambulanciers paramédicaux inscrits au HCPC employés comme praticiens avancés
- De l'équipe de praticiens avancés sélectionnés (Sheffield)
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Disposé à suivre une formation et à intervenir
- Disposé à suivre une formation pour participer à des mesures et processus d'étude
- Volonté de participer au groupe de discussion
Patients participants
Critère d'intégration:
- Patients adultes âgés de 18 ans et plus.
- Enregistré auprès d'un médecin généraliste dans la limite de Sheffield CCG.
- Dans leur environnement domestique normal, une maison de soins, une maison de soins infirmiers ou un service de lit intermédiaire intensifié, éprouvant une présentation sensible ambulatoire liée aux chutes, à la fragilité, à un essoufflement léger à modéré ou à une maladie générale non spécifique et recevant une réponse du service d'ambulance des praticiens avancés participants (ambulanciers paramédicaux).
- Qui n'ont pas besoin d'une intervention vitale immédiate/transfert immédiat aux urgences.
- Capable de donner son consentement écrit lors de l'intervention.
Critère d'exclusion:
-
Participants paramédicaux :
• Tout praticien avancé enregistré auprès du HCPC (ambulancier paramédical) qui fait actuellement l'objet d'une enquête d'aptitude à exercer.
Patients participants
- Patients nécessitant une intervention d'urgence et un transfert immédiat à l'hôpital.
- Le patient n'a pas de capacité mentale.
- Présentations cliniques qui ne devraient pas avoir de retard sur les lieux, répondant aux critères énoncés dans la politique YAS pour l'évaluation, le transport et l'orientation des patients, par exemple en détaillant le score NEWS2 et d'autres outils de dépistage clinique appropriés qui aident à la prise de décision concernant le décision de transmettre ou de référer à la gestion communautaire.
- Patients non anglophones.
- Patients en soins de fin de vie.
- Patients résidant en prison.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Abbott i-stat Allinity
Les patients randomisés dans ce bras reçoivent l'application du dispositif de test au point de service pour fournir des informations de diagnostic supplémentaires pour aider à la prise de décision clinique.
|
Dispositif de diagnostic du sang veineux au point de service.
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Soins habituels
Les patients randomisés dans ce bras reçoivent les soins habituels.
|
Soins habituels prodigués au patient sans utiliser d'appareil de test au point de service
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Impact autodéclaré de l'utilisation d'un appareil POCT
Délai: Groupe de discussion d'une heure et demie à la fin de l'étude
|
Données qualitatives des groupes de discussion mesurant l'impact autodéclaré perçu par un praticien avancé (ambulancier paramédical).
|
Groupe de discussion d'une heure et demie à la fin de l'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de non-transmission
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 6 mois
|
Proportion de cas non transportés à l'hôpital
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 6 mois
|
|
Taux de recontact de 72 heures
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 6 mois
|
Proportion d'hôpitaux non véhiculés où il y a eu un recontact vers le service d'ambulance
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 6 mois
|
|
Type de cartouches POCT utilisées.
Délai: Pendant la procédure
|
Type de cartouches POCT utilisées.
|
Pendant la procédure
|
|
Nombre de cartouches POCT utilisées.
Délai: Pendant la procédure
|
Nombre de cartouches POCT utilisées.
|
Pendant la procédure
|
|
Nombre de tentatives réussies et infructueuses d'utilisation de l'appareil POCT.
Délai: Pendant la procédure
|
Nombre de tentatives réussies et infructueuses d'utilisation de l'appareil POCT enregistré comme mesure des taux d'échec
|
Pendant la procédure
|
|
Durée du séjour sur scène.
Délai: immédiatement après la fin de l'épisode de soins au patient
|
Comprendre tout changement dans le temps passé avec le patient
|
immédiatement après la fin de l'épisode de soins au patient
|
|
Nombre de patients qui reçoivent POCT.
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 6 mois
|
Données descriptives pour comprendre combien de patients étaient éligibles pour le dispositif POCT
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 6 mois
|
|
Démographie des patients et présentations où la POCT est appliquée - âge, sexe, score NEWS2, état clinique.
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 6 mois
|
Données descriptives pour comprendre les caractéristiques des patients inscrits à l'étude
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 6 mois
|
|
Faisabilité du processus de randomisation des patients
Délai: Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 6 mois
|
Données descriptives pour enregistrer le nombre de tentatives réussies et infructueuses de randomisation des patients éligibles
|
Jusqu'à l'achèvement de l'étude, qui devrait durer 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YASRD148
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .