Point of Care-testning för avancerade läkare (sjukvårdare) (POCTPara)
Point of Care Testing (POCT) för avancerade läkare (sjukvårdare) i akutvård och akutvård: en genomförbarhetsstudie på en plats
Point of care-testning (POCT) beskrivs som ett laboratorietest som utförs nära patienten med ett snabbt resultat som erhålls genom en bärbar analysanordning, i motsats till att insamlingen av ett blodprov överförs till ett centralt laboratorium för analys och rapportering.
Under de senaste 15 åren har ökad tonvikt lagts på ambulansyrket som en möjlig lösning för att möta de ökande krav som ställs på akutmottagningar. Detta ses till stor del genom ambulanspersonalens förmåga att bedöma patienter som ringer 999 och hantera en patients tillstånd borta från akutmottagningen, med tillräckliga bevis som stöder sjukvårdarens roll att utveckla kompetens för att hantera större volymer patienter.
Denna förstudie kommer att försöka förstå huruvida ambulanspersonal rapporterar att användningen av POCT-enheter är användbar för säkert kliniskt beslutsfattande med patienter i samhället, och om det är möjligt att använda Abbott i-STAT-enheten i akut- och akutvårdsmiljöer för de patienter där behandling inom samhället övervägs.
Med tanke på att det finns mycket lite bevis inom detta ämnesområde, bör forskningen börja informera om potentialen för framtida innovationer inom paramediciner och samhällspraktik, och bygga vidare på bevismaterialet angående POCT av ambulanspersonal relaterat till community management.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Andrew Hodge
- Telefonnummer: +447798640414
- E-post: andrew.hodge1@nhs.net
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bryan Lightowler
- E-post: b.lightowler@bradford.ac.uk
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Paramedic deltagare
Inklusionskriterier:
- HCPC registrerade ambulanspersonal anställd som avancerade utövare
- Från det utvalda teamet för avancerade utövare (Sheffield)
- Kan ge informerat samtycke
- Villig att genomgå utbildning och att leverera intervention
- Vill gärna genomgå utbildning för att delta i studieåtgärder och processer
- Vill gärna delta i fokusgruppen
Patientdeltagare
Inklusionskriterier:
- Vuxna patienter från 18 år och äldre.
- Registrerad hos en GP Surgery i Sheffield CCG-gränsen.
- I sin normala hemmiljö, vårdhem, äldreboende eller utökad mellanliggande sängtjänst, upplever en ambulerande känslig presentation relaterad till fall, svaghet, lätt till måttlig andfåddhet eller ospecifik allmän sjukdom och får ett ambulanssvar från deltagande avancerade läkare (sjukvårdare).
- Som inte kräver omedelbar livräddande intervention/omedelbar överföring till ED.
- Kan ge skriftligt samtycke vid utryckning.
Exklusions kriterier:
-
Paramedic deltagare:
• Alla HCPC-registrerade avancerade utövare (paramedicinare) som för närvarande är under utredning för lämplighet att träna.
Patientdeltagare
- Patienter som behöver akut ingripande och omedelbar förflyttning till sjukhus.
- Patienten har inte mental kapacitet.
- Kliniska presentationer som inte bör ha någon försening på scenen, som uppfyller kriterierna i YAS-policyn för bedömning, förmedling och remiss av patienter, till exempel med detaljerade uppgifter om NEWS2-poängen och andra lämpliga kliniska screeningverktyg som hjälper till vid beslutsfattande angående beslut att förmedla eller remittera för samhällsförvaltning.
- Icke engelsktalande patienter.
- Vårdpatienter i livets slutskede.
- Patienter som bor i fängelse.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Abbott i-stat Allinity
Randomiserade patienter till denna arm får applicering av testapparaten för att ge ytterligare diagnostisk information för att underlätta kliniskt beslutsfattande.
|
Point of care-testning av venöst bloddiagnostik.
Andra namn:
|
|
Placebo-jämförare: Vanlig vård
Randomiserade patienter till denna arm får vanlig vård.
|
Vanlig vård som ges till patienten utan användning av testutrustning för vårdcentral
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Självrapporterad effekt av att använda POCT-enhet
Tidsram: 1,5 timmars fokusgrupp vid studieslut
|
Kvalitativ fokusgruppsdata som mäter upplevd självrapporterad påverkan av avancerad läkare (paramedicinare).
|
1,5 timmars fokusgrupp vid studieslut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Icke-överföringshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknas vara 6 månader
|
Andel fall som inte förts till sjukhus
|
Genom avslutad studie, beräknas vara 6 månader
|
|
72 timmars återkontaktshastighet
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknas vara 6 månader
|
Andel icke befordrat sjukhus där det förekommit återkontakt till ambulanssjukvården
|
Genom avslutad studie, beräknas vara 6 månader
|
|
Typ av POCT-patroner som används.
Tidsram: Under proceduren
|
Typ av POCT-patroner som används.
|
Under proceduren
|
|
Antal använda POCT-patroner.
Tidsram: Under proceduren
|
Antal använda POCT-patroner.
|
Under proceduren
|
|
Antal lyckade och misslyckade försök att använda POCT-enheten.
Tidsram: Under proceduren
|
Antalet framgångsrika och misslyckade försök att använda POCT-enheten registrerat som ett mått på felfrekvensen
|
Under proceduren
|
|
Tiden på scenen.
Tidsram: omedelbart efter att patientvårdsepisoden har avslutats
|
Förstå eventuella förändringar av tiden med patienten
|
omedelbart efter att patientvårdsepisoden har avslutats
|
|
Antal patienter som får POCT.
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknas vara 6 månader
|
Beskrivande data för att förstå hur många patienter som var berättigade till POCT-enheten
|
Genom avslutad studie, beräknas vara 6 månader
|
|
Patientdemografi och presentationer där POCT används - ålder, kön, NEWS2-poäng, kliniskt tillstånd.
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknas vara 6 månader
|
Beskrivande data för att förstå patientegenskaper hos de patienter som inskrivits i studien
|
Genom avslutad studie, beräknas vara 6 månader
|
|
Genomförbarhet av patientens randomiseringsprocess
Tidsram: Genom avslutad studie, beräknas vara 6 månader
|
Beskrivande data för att registrera antalet framgångsrika och misslyckade försök till randomisering av berättigade patienter
|
Genom avslutad studie, beräknas vara 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YASRD148
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .