Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testy w miejscu opieki dla zaawansowanych praktyków (ratowników medycznych) (POCTPara)

22 września 2021 zaktualizowane przez: Dr Fiona Bell, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Testowanie w miejscu opieki (POCT) dla zaawansowanych praktyków (ratowników medycznych) w nagłych wypadkach: studium wykonalności w jednym miejscu

Testy w miejscu opieki (POCT) są opisywane jako badanie laboratoryjne przeprowadzane w pobliżu pacjenta z szybkim wynikiem uzyskiwanym za pomocą przenośnego urządzenia analizującego, w przeciwieństwie do pobierania próbki krwi przesyłanej do centralnego laboratorium w celu analizy i raportu.

W ciągu ostatnich 15 lat coraz większy nacisk kładziono na zawód ratownika medycznego jako możliwe rozwiązanie w celu zaspokojenia rosnących wymagań stawianych oddziałom ratunkowym. Jest to w dużej mierze postrzegane przez zdolność ratowników medycznych do oceny pacjentów dzwoniących pod numer 999 i zarządzania stanem pacjenta z dala od oddziału ratunkowego, z wystarczającymi dowodami potwierdzającymi rolę ratownika medycznego w rozwijaniu kompetencji do zarządzania większą liczbą pacjentów.

To studium wykonalności będzie miało na celu zrozumienie, czy ratownicy medyczni zgłaszają, że korzystanie z urządzeń POCT jest przydatne w podejmowaniu bezpiecznych decyzji klinicznych z pacjentami w społeczności oraz czy możliwe jest użycie urządzenia Abbott i-STAT w nagłych przypadkach tych pacjentów, u których rozważa się leczenie w ramach społeczności.

Biorąc pod uwagę, że istnieje bardzo mało dowodów w tej dziedzinie, badania powinny zacząć informować o potencjale przyszłych innowacji w praktyce ratownika medycznego i społeczności oraz opierać się na dowodach dotyczących POCT przez ratowników medycznych związanych z zarządzaniem społecznością.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Uczestnicy ratownictwa medycznego

Kryteria przyjęcia:

  • Ratownicy medyczni zarejestrowani w HCPC zatrudnieni jako zaawansowani praktycy
  • Z wybranego zespołu zaawansowanych praktyków (Sheffield)
  • Potrafi wyrazić świadomą zgodę
  • Chętny do szkolenia i prowadzenia interwencji
  • Chęć odbycia szkolenia w celu uczestniczenia w środkach i procesach badawczych
  • Chęć wzięcia udziału w grupie fokusowej

Uczestnicy pacjentów

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi.
  • Zarejestrowany w przychodni GP w granicach Sheffield CCG.
  • W ich normalnym środowisku domowym, domu opieki, domu opieki lub w łóżku pośrednim, doświadczający wrażliwej prezentacji ambulatoryjnej związanej z upadkami, osłabieniem, łagodną do umiarkowanej dusznością lub niespecyficzną chorobą ogólną i otrzymujący odpowiedź pogotowia ratunkowego od uczestniczących zaawansowanych lekarzy (ratownicy medyczni).
  • Którzy nie wymagają natychmiastowej interwencji ratującej życie/natychmiastowego przeniesienia na SOR.
  • Potrafi wyrazić pisemną zgodę podczas wezwania.

Kryteria wyłączenia:

-

Uczestnicy ratownictwa medycznego:

• Każdy zarejestrowany przez HCPC zaawansowany lekarz (ratownik medyczny), który jest obecnie badany pod kątem zdolności do wykonywania zawodu.

Uczestnicy pacjentów

  • Pacjenci wymagający pilnej interwencji i natychmiastowego transportu do szpitala.
  • Pacjent nie ma zdolności umysłowych.
  • Prezentacje kliniczne, które nie powinny mieć opóźnień w czasie miejsca zdarzenia, spełniające kryteria określone w polityce YAS dotyczące oceny, transportu i kierowania pacjentów, na przykład wyszczególniające wynik NEWS2 i inne odpowiednie kliniczne narzędzia przesiewowe, które pomagają w podejmowaniu decyzji dotyczących decyzji o przekazaniu lub skierowaniu do zarządu wspólnoty.
  • Pacjenci nieanglojęzyczni.
  • Pacjenci pod koniec życia.
  • Pacjenci przebywający w więzieniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Abbott i-stat Allinity
Pacjenci zrandomizowani do tego ramienia otrzymują aplikację do testowania w punkcie opieki, aby dostarczyć dalszych informacji diagnostycznych, aby pomóc w podejmowaniu decyzji klinicznych.
Urządzenie: Ramię interwencyjnego urządzenia diagnostycznego
Point of care testowanie urządzenia do diagnostyki krwi żylnej.
Inne nazwy:
  • Abbott i-stat Allinity
Komparator placebo: Zwykła opieka
Zrandomizowani pacjenci do tego ramienia otrzymują zwykłą opiekę.
Inny: Zwykła opieka
Zwykła opieka zapewniana pacjentowi bez użycia urządzenia do testowania w miejscu opieki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samodzielnie zgłaszany wpływ korzystania z urządzenia POCT
Ramy czasowe: 1,5-godzinna grupa fokusowa na koniec nauki
Jakościowe dane grupy fokusowej mierzące postrzegany wpływ zgłaszany przez zaawansowanego lekarza (ratownika medycznego).
1,5-godzinna grupa fokusowa na koniec nauki

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stawka nieprzewoźna
Ramy czasowe: Oczekuje się, że do ukończenia studiów potrwa 6 miesięcy
Odsetek przypadków nieprzeniesionych do szpitala
Oczekuje się, że do ukończenia studiów potrwa 6 miesięcy
72-godzinny wskaźnik ponownego kontaktu
Ramy czasowe: Oczekuje się, że do ukończenia studiów potrwa 6 miesięcy
Odsetek nieprzekazanych szpitali, w których nastąpił ponowny kontakt z pogotowiem ratunkowym
Oczekuje się, że do ukończenia studiów potrwa 6 miesięcy
Rodzaj zastosowanych wkładów POCT.
Ramy czasowe: Podczas procedury
Rodzaj zastosowanych wkładów POCT.
Podczas procedury
Liczba użytych wkładów POCT.
Ramy czasowe: Podczas procedury
Liczba użytych wkładów POCT.
Podczas procedury
Liczba udanych i nieudanych prób użycia urządzenia POCT.
Ramy czasowe: Podczas procedury
Liczba udanych i nieudanych prób użycia urządzenia POCT rejestrowana jako miara awaryjności
Podczas procedury
Długość czasu na scenie.
Ramy czasowe: natychmiast po zakończeniu epizodu opieki nad pacjentem
Zrozumienie wszelkich zmian w czasie spędzonym z pacjentem
natychmiast po zakończeniu epizodu opieki nad pacjentem
Liczba pacjentów otrzymujących POCT.
Ramy czasowe: Oczekuje się, że do ukończenia studiów potrwa 6 miesięcy
Dane opisowe, aby zrozumieć, ilu pacjentów kwalifikowało się do urządzenia POCT
Oczekuje się, że do ukończenia studiów potrwa 6 miesięcy
Dane demograficzne i prezentacje pacjentów, w których stosuje się POCT - wiek, płeć, wynik NEWS2, stan kliniczny.
Ramy czasowe: Oczekuje się, że do ukończenia studiów potrwa 6 miesięcy
Dane opisowe w celu zrozumienia charakterystyki pacjentów włączonych do badania
Oczekuje się, że do ukończenia studiów potrwa 6 miesięcy
Wykonalność procesu randomizacji pacjentów
Ramy czasowe: Oczekuje się, że do ukończenia studiów potrwa 6 miesięcy
Dane opisowe do rejestrowania liczby udanych i nieudanych prób randomizacji kwalifikujących się pacjentów
Oczekuje się, że do ukończenia studiów potrwa 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Współpracownicy

University of Bradford

Śledczy

  • Główny śledczy: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • YASRD148

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Testowanie w punkcie opieki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj