Pruebas en el punto de atención para médicos avanzados (paramédicos) (POCTPara)
Pruebas en el punto de atención (POCT) para profesionales avanzados (paramédicos) en atención de urgencia y emergencia: un estudio de viabilidad de un solo sitio
La prueba en el punto de atención (POCT) se describe como una prueba de laboratorio realizada cerca del paciente con un resultado rápido obtenido a través de un dispositivo de análisis portátil, a diferencia de la recolección de una muestra de sangre que se transfiere a un laboratorio central para su análisis e informe.
Durante los últimos 15 años, se ha puesto un énfasis creciente en la profesión de paramédico como una posible solución para abordar las crecientes demandas que se imponen a los departamentos de emergencia. Esto se ve en gran medida a través de la capacidad de los paramédicos para evaluar a los pacientes que llaman al 999 y manejar la condición de un paciente fuera del departamento de emergencias, con evidencia suficiente que respalda el papel del paramédico para desarrollar competencias para manejar grandes volúmenes de pacientes.
Este estudio de factibilidad buscará comprender si los paramédicos informan que el uso de dispositivos POCT es útil en la toma de decisiones clínicas seguras con pacientes en la comunidad, y si es posible usar el dispositivo Abbott i-STAT en el entorno de atención de urgencia y emergencia para aquellos pacientes en los que se está considerando el manejo dentro de la comunidad.
Dado que hay muy poca evidencia en esta área temática, la investigación debe comenzar a informar sobre el potencial de futuras innovaciones en la práctica comunitaria y paramédica, y aprovechar el cuerpo de evidencia sobre POCT por parte de paramédicos relacionados con la gestión comunitaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Andrew Hodge
- Número de teléfono: +447798640414
- Correo electrónico: andrew.hodge1@nhs.net
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Bryan Lightowler
- Correo electrónico: b.lightowler@bradford.ac.uk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes paramédicos
Criterios de inclusión:
- Paramédicos registrados en HCPC empleados como profesionales avanzados
- Del equipo de profesionales avanzados seleccionado (Sheffield)
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Dispuesto a recibir capacitación y brindar intervención.
- Dispuesto a recibir capacitación para participar en las medidas y procesos del estudio.
- Dispuesto a participar en el grupo focal
Pacientes participantes
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos mayores de 18 años.
- Registrado con un GP Surgery en el límite de Sheffield CCG.
- En su entorno doméstico normal, hogar de ancianos, hogar de ancianos o servicio de cama intermedio intensificado, experimentando una presentación sensible ambulatoria relacionada con caídas, fragilidad, disnea de leve a moderada o enfermedad general no específica y recibiendo una respuesta del servicio de ambulancia de los médicos avanzados participantes (paramédicos).
- Quienes no requieren intervención inmediata para salvar vidas/traslado inmediato al servicio de urgencias.
- Capaz de dar su consentimiento por escrito durante la llamada.
Criterio de exclusión:
-
Participantes paramédicos:
• Cualquier médico avanzado registrado en HCPC (paramédico) que esté actualmente bajo investigación por aptitud para ejercer.
Pacientes participantes
- Pacientes que requieran intervención de emergencia y traslado inmediato al hospital.
- El paciente no tiene capacidad mental.
- Presentaciones clínicas que no deben tener ningún retraso en el tiempo de la escena, que cumplan con los criterios descritos en la política de YAS para la evaluación, transporte y derivación de pacientes, por ejemplo, detallando el puntaje NEWS2 y otras herramientas de evaluación clínica apropiadas que ayuden en la toma de decisiones con respecto a la decisión de enajenar o derivar para gestión comunitaria.
- Pacientes que no hablan inglés.
- Pacientes de atención al final de la vida.
- Pacientes residentes en prisión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Abbott i-stat Allinity
Los pacientes asignados al azar a este brazo reciben la aplicación del dispositivo de prueba en el punto de atención para proporcionar más información de diagnóstico para ayudar en la toma de decisiones clínicas.
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Punto de atención que prueba el dispositivo de diagnóstico de sangre venosa.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Cuidado usual
Los pacientes asignados al azar a este brazo reciben la atención habitual.
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Atención habitual brindada al paciente sin el uso del dispositivo de prueba en el punto de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Impacto autoinformado del uso del dispositivo POCT
Periodo de tiempo: Grupo de enfoque de 1,5 horas al final del estudio
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Datos cualitativos de grupos focales que miden el impacto autoinformado percibido por un profesional avanzado (paramédico).
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Grupo de enfoque de 1,5 horas al final del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de no transporte
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 6 meses.
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Proporción de casos no trasladados al hospital
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Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 6 meses.
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Tasa de recontacto de 72 horas
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 6 meses.
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Proporción de hospitales no transferidos donde hubo un nuevo contacto con el servicio de ambulancia
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Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 6 meses.
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Tipo de cartuchos POCT utilizados.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Tipo de cartuchos POCT utilizados.
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Durante el procedimiento
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Número de cartuchos POCT utilizados.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Número de cartuchos POCT utilizados.
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Durante el procedimiento
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Número de intentos exitosos y fallidos de usar el dispositivo POCT.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
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Número de intentos exitosos y fallidos de usar el dispositivo POCT registrado como una medida de las tasas de falla
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Durante el procedimiento
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Duración del tiempo en escena.
Periodo de tiempo: inmediatamente después de que el episodio de atención al paciente haya terminado
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Comprender cualquier cambio en el tiempo pasado con el paciente
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inmediatamente después de que el episodio de atención al paciente haya terminado
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Número de pacientes que reciben POCT.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 6 meses.
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Datos descriptivos para comprender cuántos pacientes eran elegibles para el dispositivo POCT
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Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 6 meses.
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Datos demográficos del paciente y presentaciones en las que se aplica POCT: edad, sexo, puntuación NEWS2, estado clínico.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 6 meses.
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Datos descriptivos para comprender las características de los pacientes incluidos en el estudio
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Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 6 meses.
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Viabilidad del proceso de aleatorización de pacientes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 6 meses.
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Datos descriptivos para registrar el número de intentos exitosos y fallidos de asignación al azar de pacientes elegibles
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Hasta la finalización del estudio, se espera que sea de 6 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YASRD148
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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