Gondozási vizsgálat haladó szakemberek számára (mentősök) (POCTPara)
Ellátási vizsgálat (POCT) haladó orvosok (mentősök) számára a sürgősségi és sürgősségi ellátásban: egy helyszíni megvalósíthatósági tanulmány
A Point of Care Testing (POCT) egy olyan laboratóriumi vizsgálat, amelyet a páciens közelében végeznek, és gyors eredményt kapnak egy hordozható elemzőkészülékkel, szemben azzal, hogy a vérmintát elemzés és jelentés céljából egy központi laboratóriumba továbbítják.
Az elmúlt 15 évben egyre nagyobb hangsúlyt fektettek a mentős szakmára, mint lehetséges megoldásra a sürgősségi osztályokkal szembeni növekvő igények kielégítésére. Ez nagyrészt a mentősök azon képességén keresztül érthető, hogy fel tudják mérni a 999-et hívó betegeket, és kezelni tudják a beteg állapotát a sürgősségi osztályon kívül, elegendő bizonyítékkal, amely alátámasztja a mentős szerepét a nagyobb számú beteg kezeléséhez szükséges kompetenciák fejlesztésében.
Ez a megvalósíthatósági tanulmány azt kívánja megérteni, hogy a mentősök jelentése szerint a POCT-eszközök használata hasznos a biztonságos klinikai döntéshozatalban a közösségben élő betegek körében, és hogy lehetséges-e az Abbott i-STAT készülék használata sürgősségi és sürgősségi ellátásban. azok a betegek, akiknél a közösségen belüli kezelést fontolgatják.
Tekintettel arra, hogy ebben a témakörben nagyon kevés bizonyíték áll rendelkezésre, a kutatásnak meg kell kezdenie, hogy tájékoztassa a mentős és közösségi gyakorlat jövőbeli innovációinak lehetőségeiről, és építsen a mentősök által a közösségi menedzseléssel kapcsolatos POCT-re vonatkozó bizonyítékokra.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Andrew Hodge
- Telefonszám: +447798640414
- E-mail: andrew.hodge1@nhs.net
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Bryan Lightowler
- E-mail: b.lightowler@bradford.ac.uk
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Mentős résztvevők
Bevételi kritériumok:
- A HCPC regisztrált mentősök, akik haladó orvosként dolgoznak
- A kiválasztott haladó gyakorló csapatból (Sheffield)
- Képes tájékozott beleegyezést adni
- Hajlandó a képzésre és a beavatkozásra
- Hajlandó részt venni a képzésben, hogy részt vegyen a tanulmányi intézkedésekben és folyamatokban
- Szívesen vesz részt a fókuszcsoportban
Beteg résztvevők
Bevételi kritériumok:
- 18 éves és idősebb felnőtt betegek.
- Regisztrálva egy háziorvosi rendelőben a sheffieldi CCG határon.
- Normál otthoni környezetükben, gondozóotthonban, idősek otthonában vagy a középső ágyas ellátás fokozásában, ha eséssel, gyengeséggel, enyhe-közepes légszomjjal vagy nem specifikus általános betegséggel kapcsolatos, ambulánsan érzékeny megjelenést tapasztalnak, és mentőszolgálati választ kapnak a résztvevő haladó orvosoktól. (mentősök).
- Akik nem igényelnek azonnali életmentő beavatkozást/azonnali átadást az ED-re.
- Képes írásbeli beleegyezést adni a behívás során.
Kizárási kritériumok:
-
Mentős résztvevők:
• Bármely HCPC regisztrált haladó gyakorló (mentős), aki jelenleg vizsgálat alatt áll a gyakorlásra való alkalmasság tekintetében.
Beteg résztvevők
- Sürgősségi beavatkozást és azonnali kórházba szállítást igénylő betegek.
- A betegnek nincs mentális képessége.
- Olyan klinikai prezentációk, amelyeknél nem szabad késleltetni a helyszíni időt, és amelyek megfelelnek a YAS irányelvében a betegek értékelésére, szállítására és beutalására vonatkozó kritériumoknak, például részletezve a NEWS2 pontszámot és más megfelelő klinikai szűrési eszközöket, amelyek segítenek a döntéshozatalban döntést hoznak arról, hogy átadják-e vagy átutalják a közösség kezeléséhez.
- Nem angolul beszélő betegek.
- Életvégi ellátásban részesülő betegek.
- Börtönben élő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Abbott i-stat Allinity
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott betegek az ellátási pont tesztelő eszközét kapják, amely további diagnosztikai információkat nyújt a klinikai döntéshozatal elősegítése érdekében.
|
Ellátási ponton tesztelő vénás vér diagnosztikai készülék.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Szokásos Gondozás
Az ebbe a karba randomizált betegek szokásos ellátásban részesülnek.
|
A páciens szokásos ellátása gondozási pont vizsgálati eszköz használata nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A POCT-eszköz használatának saját jelentése
Időkeret: 1,5 órás fókuszcsoport a tanulás végén
|
Kvalitatív fókuszcsoportos adatok, amelyek a haladó gyakorló (mentős) által észlelt önbevallási hatást mérik.
|
1,5 órás fókuszcsoport a tanulás végén
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nem szállítási arány
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 6 hónapig
|
A kórházba nem szállított esetek aránya
|
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 6 hónapig
|
|
72 órás kapcsolatfelvételi sebesség
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 6 hónapig
|
A nem szállított kórház aránya, ahol újra felvették a kapcsolatot a mentőszolgálattal
|
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 6 hónapig
|
|
A használt POCT kazetták típusa.
Időkeret: Az eljárás során
|
A használt POCT kazetták típusa.
|
Az eljárás során
|
|
A felhasznált POCT kazetták száma.
Időkeret: Az eljárás során
|
A felhasznált POCT kazetták száma.
|
Az eljárás során
|
|
Sikeres és sikertelen kísérletek száma a POCT eszköz használatára.
Időkeret: Az eljárás során
|
A POCT-eszköz használatára vonatkozó sikeres és sikertelen kísérletek száma a meghibásodási arány méréseként
|
Az eljárás során
|
|
A helyszínen töltött idő hossza.
Időkeret: közvetlenül a betegellátási epizód befejezése után
|
A pácienssel töltött idő változásainak megértése
|
közvetlenül a betegellátási epizód befejezése után
|
|
A POCT-t kapó betegek száma.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 6 hónapig
|
Leíró adatok annak megértéséhez, hogy hány beteg volt jogosult a POCT eszközre
|
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 6 hónapig
|
|
A betegek demográfiai adatai és bemutatása, ahol a POCT-t alkalmazzák – életkor, nem, NEWS2 pontszám, klinikai állapot.
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 6 hónapig
|
Leíró adatok a vizsgálatba bevont páciensek jellemzőinek megértéséhez
|
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 6 hónapig
|
|
A betegek randomizálási folyamatának megvalósíthatósága
Időkeret: A tanulmány befejezéséig, várhatóan 6 hónapig
|
Leíró adatok a jogosult betegek randomizálására irányuló sikeres és sikertelen kísérletek számának rögzítéséhez
|
A tanulmány befejezéséig, várhatóan 6 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YASRD148
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .