Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování Point of Care pro pokročilé lékaře (záchranáře) (POCTPara)

22. září 2021 aktualizováno: Dr Fiona Bell, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Testování v místě péče (POCT) pro pokročilé lékaře (záchranáře) v neodkladné a nouzové péči: studie proveditelnosti na jednom místě

Point of care testing (POCT) je popsán jako laboratorní test prováděný v blízkosti pacienta s rychlým výsledkem získaným pomocí přenosného analyzačního zařízení, na rozdíl od odběru vzorku krve, který se přenáší do centrální laboratoře k analýze a hlášení.

Za posledních 15 let byl kladen stále větší důraz na profesi záchranáře jako možné řešení pro řešení zvyšujících se požadavků kladených na pohotovostní oddělení. To je do značné míry viděno prostřednictvím schopnosti záchranářů hodnotit pacienty volající na číslo 999 a řídit stav pacienta mimo pohotovostní oddělení, s dostatečnými důkazy podporujícími roli záchranáře rozvíjet kompetence zvládat větší objemy pacientů.

Tato studie proveditelnosti se bude snažit porozumět tomu, zda záchranáři hlásí, že použití zařízení POCT je užitečné pro bezpečné klinické rozhodování s pacienty v komunitě, a zda je možné použít zařízení Abbott i-STAT v prostředí urgentní a neodkladné péče. ti pacienti, u kterých se uvažuje o léčbě v rámci komunity.

Vzhledem k tomu, že v této oblasti existuje velmi málo důkazů, měl by výzkum začít informovat o potenciálu budoucích inovací ve zdravotnické a komunitní praxi a stavět na souboru důkazů týkajících se POCT ze strany záchranářů souvisejících s řízením komunity.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Účastníci záchranářů

Kritéria pro zařazení:

  • HCPC registrovala zdravotníky zaměstnané jako pokročilí lékaři
  • Z vybraného týmu pokročilých lékařů (Sheffield)
  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Ochota absolvovat školení a poskytovat intervence
  • Ochota absolvovat školení k účasti na studijních opatřeních a procesech
  • Ochota zúčastnit se fokusní skupiny

Pacientovi účastníci

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ve věku 18 let a více.
  • Registrován u praktického lékaře na hranici Sheffield CCG.
  • Ve svém normálním domácím prostředí, pečovatelském domě, pečovatelském domě nebo službě na lůžku se zvýšeným lůžkem, zažívají ambulantní citlivou prezentaci související s pády, křehkostí, mírnou až středně těžkou dušností nebo nespecifickým obecným onemocněním a přijímají odpověď záchranné služby od zúčastněných pokročilých lékařů (záchranáři).
  • Kteří nevyžadují okamžitý život zachraňující zásah/okamžitý převoz na ED.
  • Schopnost dát písemný souhlas během výzvy.

Kritéria vyloučení:

-

Účastníci záchranářů:

• Jakýkoli pokročilý lékař (zdravotnický záchranář) registrovaný HCPC, který je v současné době vyšetřován ohledně způsobilosti k výkonu praxe.

Pacientovi účastníci

  • Pacienti vyžadující urgentní zásah a okamžitý převoz do nemocnice.
  • Pacient nemá duševní schopnosti.
  • Klinické prezentace, které by neměly mít žádné zpoždění na scéně, splňující kritéria stanovená v politice YAS pro hodnocení, přepravu a doporučení pacientů, například podrobně popisující skóre NEWS2 a další vhodné nástroje klinického screeningu, které pomáhají při rozhodování ohledně rozhodnutí předat nebo postoupit vedení komunity.
  • Neanglicky mluvící pacienti.
  • Pacienti péče na konci života.
  • Pacienti pobývající ve vězení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Abbott i-stat Allinity
Randomizovaní pacienti do tohoto ramene obdrží aplikaci testovacího zařízení v místě péče, aby poskytli další diagnostické informace, které pomohou klinickému rozhodování.
Přístroj: Rameno intervenčního diagnostického zařízení
Testovací zařízení pro diagnostiku žilní krve v místě péče.
Ostatní jména:
  • Abbott i-stat Allinity
Komparátor placeba: Obvyklá péče
Randomizovaní pacienti do tohoto ramene dostávají obvyklou péči.
Jiný: Obvyklá péče
Obvyklá péče poskytovaná pacientovi bez použití testovacího zařízení v místě péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vlastní hlášení dopadu používání zařízení POCT
Časové okno: 1,5 hodinová fokusní skupina na konci studia
Kvalitativní data ohniskové skupiny měřící vnímaný dopad, který pokročilý lékař (záchranář) sám uvedl.
1,5 hodinová fokusní skupina na konci studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra nepřepravnosti
Časové okno: Po dokončení studia se očekává 6 měsíců
Podíl případů nepřevezených do nemocnice
Po dokončení studia se očekává 6 měsíců
Sazba opětovného kontaktu 72 hodin
Časové okno: Po dokončení studia se očekává 6 měsíců
Podíl nepřevezené nemocnice, kde došlo k opětovnému kontaktu na záchrannou službu
Po dokončení studia se očekává 6 měsíců
Typ použitých patron POCT.
Časové okno: Během procedury
Typ použitých patron POCT.
Během procedury
Počet použitých kazet POCT.
Časové okno: Během procedury
Počet použitých kazet POCT.
Během procedury
Počet úspěšných a neúspěšných pokusů o použití zařízení POCT.
Časové okno: Během procedury
Počet úspěšných a neúspěšných pokusů o použití zařízení POCT zaznamenaných jako měření poruchovosti
Během procedury
Délka času na scéně.
Časové okno: ihned po skončení epizody péče o pacienta
Pochopení jakýchkoli změn v čase stráveném s pacientem
ihned po skončení epizody péče o pacienta
Počet pacientů, kteří dostanou POCT.
Časové okno: Po dokončení studia se očekává 6 měsíců
Popisná data k pochopení toho, kolik pacientů bylo způsobilých pro zařízení POCT
Po dokončení studia se očekává 6 měsíců
Demografie pacientů a prezentace, kde je POCT aplikován - věk, pohlaví, skóre NEWS2, klinický stav.
Časové okno: Po dokončení studia se očekává 6 měsíců
Popisná data k pochopení charakteristik pacientů zařazených do studie
Po dokončení studia se očekává 6 měsíců
Proveditelnost procesu randomizace pacienta
Časové okno: Po dokončení studia se očekává 6 měsíců
Popisná data pro záznam počtu úspěšných a neúspěšných pokusů o randomizaci vhodných pacientů
Po dokončení studia se očekává 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Spolupracovníci

University of Bradford

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. září 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

23. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • YASRD148

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Testování Point of Care

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit