Teste de ponto de atendimento para praticantes avançados (paramédicos) (POCTPara)
Teste de ponto de atendimento (POCT) para profissionais avançados (paramédicos) em atendimento de urgência e emergência: um estudo de viabilidade de local único
O teste de ponto de atendimento (POCT) é descrito como um teste de laboratório realizado próximo ao paciente com um resultado rápido obtido por meio de um dispositivo de análise portátil, em oposição à coleta de uma amostra de sangue que é transferida para um laboratório central para análise e relatório.
Nos últimos 15 anos, uma ênfase crescente foi colocada na profissão de paramédico como uma possível solução para atender às crescentes demandas colocadas nos departamentos de emergência. Isso é amplamente visto por meio da capacidade dos paramédicos de avaliar pacientes ligando para o 999 e gerenciar a condição de um paciente fora do departamento de emergência, com evidências suficientes que apóiam o papel do paramédico para desenvolver competências para gerenciar volumes maiores de pacientes.
Este estudo de viabilidade buscará entender se os paramédicos relatam que o uso de dispositivos POCT é útil na tomada de decisão clínica segura com pacientes na comunidade e se é possível usar o dispositivo Abbott i-STAT no ambiente de atendimento de urgência e emergência para aqueles pacientes em que o manejo dentro da comunidade está sendo considerado.
Dado que há muito pouca evidência nesta área de assunto, a pesquisa deve começar a informar o potencial para futuras inovações na prática paramédica e comunitária e desenvolver o corpo de evidências sobre POCT por paramédicos relacionadas ao gerenciamento comunitário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Andrew Hodge
- Número de telefone: +447798640414
- E-mail: andrew.hodge1@nhs.net
Estude backup de contato
- Nome: Bryan Lightowler
- E-mail: b.lightowler@bradford.ac.uk
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes paramédicos
Critério de inclusão:
- Paramédicos registrados no HCPC empregados como profissionais avançados
- Da equipe de praticantes avançados selecionados (Sheffield)
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Disposto a receber treinamento e realizar intervenção
- Disposto a receber treinamento para participar das medidas e processos do estudo
- Disposto a participar do grupo focal
Pacientes Participantes
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
- Registrado com uma cirurgia GP no limite Sheffield CCG.
- Em seu ambiente doméstico normal, casa de repouso, casa de repouso ou serviço de leito intermediário intensificado, experimentando uma apresentação ambulatorial sensível relacionada a quedas, fragilidade, falta de ar leve a moderada ou doença geral inespecífica e recebendo uma resposta de serviço de ambulância de médicos avançados participantes (paramédicos).
- Que não requerem intervenção salva-vidas imediata/transferência imediata para ED.
- Capaz de dar consentimento por escrito durante a chamada.
Critério de exclusão:
-
Participantes paramédicos:
• Qualquer profissional avançado registrado no HCPC (paramédico) que esteja atualmente sob investigação quanto à aptidão para exercer a profissão.
Pacientes Participantes
- Pacientes que necessitam de intervenção de emergência e transferência imediata para o hospital.
- O paciente não tem capacidade mental.
- Apresentações clínicas que não devem ter atraso no tempo de cena, atendendo aos critérios descritos na política YAS para avaliação, transporte e encaminhamento de pacientes, por exemplo, detalhando a pontuação NEWS2 e outras ferramentas de triagem clínica apropriadas que auxiliam na tomada de decisão sobre o decisão de transmitir ou encaminhar para gerenciamento da comunidade.
- Pacientes que não falam inglês.
- Pacientes em fim de vida.
- Pacientes residentes em presídios.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Abbott i-stat Allinity
Pacientes randomizados para este braço recebem a aplicação do dispositivo de teste de ponto de atendimento para fornecer mais informações de diagnóstico para auxiliar na tomada de decisões clínicas.
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Dispositivo de diagnóstico de sangue venoso de teste de ponto de atendimento.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Cuidados usuais
Os pacientes randomizados para este braço recebem os cuidados habituais.
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Cuidados usuais prestados ao paciente sem uso de dispositivo de teste no local de atendimento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Impacto autorrelatado do uso do dispositivo POCT
Prazo: Grupo focal de 1,5 horas no final do estudo
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Dados qualitativos do grupo focal medindo o impacto auto-relatado percebido pelo profissional avançado (paramédico).
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Grupo focal de 1,5 horas no final do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de não transporte
Prazo: Até a conclusão do estudo, prevista para 6 meses
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Proporção de casos não encaminhados para o hospital
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Até a conclusão do estudo, prevista para 6 meses
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Taxa de recontato de 72 horas
Prazo: Até a conclusão do estudo, prevista para 6 meses
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Proporção de hospitais não transferidos onde houve re-contato ao serviço de ambulância
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Até a conclusão do estudo, prevista para 6 meses
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Tipo de cartuchos POCT usados.
Prazo: Durante o procedimento
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Tipo de cartuchos POCT usados.
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Durante o procedimento
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Número de cartuchos POCT usados.
Prazo: Durante o procedimento
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Número de cartuchos POCT usados.
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Durante o procedimento
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Número de tentativas bem e malsucedidas de uso do dispositivo POCT.
Prazo: Durante o procedimento
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Número de tentativas bem-sucedidas e malsucedidas no uso do dispositivo POCT registrado como uma medida das taxas de falha
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Durante o procedimento
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Duração da cena.
Prazo: imediatamente após o término do episódio de atendimento ao paciente
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Compreender quaisquer alterações no tempo gasto com o paciente
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imediatamente após o término do episódio de atendimento ao paciente
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Número de pacientes que recebem POCT.
Prazo: Até a conclusão do estudo, prevista para 6 meses
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Dados descritivos para entender quantos pacientes eram elegíveis para o dispositivo POCT
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Até a conclusão do estudo, prevista para 6 meses
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Dados demográficos e apresentações do paciente em que o POCT é aplicado - idade, sexo, pontuação do NEWS2, condição clínica.
Prazo: Até a conclusão do estudo, prevista para 6 meses
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Dados descritivos para entender as características dos pacientes inscritos no estudo
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Até a conclusão do estudo, prevista para 6 meses
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Viabilidade do processo de randomização do paciente
Prazo: Até a conclusão do estudo, prevista para 6 meses
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Dados descritivos para registrar o número de tentativas bem-sucedidas e malsucedidas de randomização de pacientes elegíveis
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Até a conclusão do estudo, prevista para 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- YASRD148
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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