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Point-of-Care-Tests für fortgeschrittene Ärzte (Sanitäter) (POCTPara)

22. September 2021 aktualisiert von: Dr Fiona Bell, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Point-of-Care-Tests (POCT) für fortgeschrittene Praktiker (Sanitäter) in der Notfall- und Notfallversorgung: eine Machbarkeitsstudie an einem einzigen Standort

Beim Point-of-Care-Test (POCT) handelt es sich um einen Labortest, der in der Nähe des Patienten durchgeführt wird und über ein tragbares Analysegerät ein schnelles Ergebnis liefert, im Gegensatz zur Entnahme einer Blutprobe, die zur Analyse und Berichterstattung an ein Zentrallabor übertragen wird.

In den letzten 15 Jahren wurde der Beruf des Rettungssanitäters als mögliche Lösung für die Bewältigung der steigenden Anforderungen an Notaufnahmen immer stärker in den Vordergrund gerückt. Dies wird vor allem anhand der Fähigkeit von Rettungssanitätern gesehen, Patienten, die die Notrufnummer 999 anrufen, zu beurteilen und den Zustand eines Patienten außerhalb der Notaufnahme zu verwalten, wobei ausreichende Belege vorliegen, die die Rolle des Rettungssanitäters bei der Entwicklung von Kompetenzen für die Behandlung größerer Patientenmengen belegen.

In dieser Machbarkeitsstudie soll untersucht werden, ob Sanitäter berichten, dass der Einsatz von POCT-Geräten für eine sichere klinische Entscheidungsfindung mit Patienten in der Gemeinschaft nützlich ist, und ob es möglich ist, das Abbott i-STAT-Gerät in der Notfall- und Notfallversorgung einzusetzen diejenigen Patienten, bei denen eine Behandlung innerhalb der Gemeinschaft in Betracht gezogen wird.

Angesichts der Tatsache, dass es in diesem Themenbereich nur sehr wenige Belege gibt, sollte die Forschung damit beginnen, das Potenzial für zukünftige Innovationen in der Rettungssanitäter- und Gemeindepraxis aufzuzeigen und auf der Beweislage zu POCT durch Rettungssanitäter im Zusammenhang mit der Gemeindeverwaltung aufzubauen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

- Sanitäter-Teilnehmer

Einschlusskriterien:

  • Beim HCPC registrierte Sanitäter werden als fortgeschrittene Ärzte eingesetzt
  • Aus dem ausgewählten Team für fortgeschrittene Praktiker (Sheffield)
  • Kann eine Einverständniserklärung abgeben
  • Bereit, sich einer Schulung zu unterziehen und Interventionen durchzuführen
  • Sie sind bereit, eine Schulung zur Teilnahme an Studienmaßnahmen und -prozessen zu absolvieren
  • Bereit zur Teilnahme an der Fokusgruppe

Patiententeilnehmer

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene Patienten ab 18 Jahren.
  • Registriert bei einer Hausarztpraxis in der Sheffield CCG-Grenze.
  • In ihrer normalen häuslichen Umgebung, Pflegeheim, Pflegeheim oder Intensivbettendienst, erleben Sie eine ambulante sensible Situation im Zusammenhang mit Stürzen, Gebrechlichkeit, leichter bis mittelschwerer Atemnot oder unspezifischer allgemeiner Erkrankung und erhalten eine Rettungsdienstreaktion von teilnehmenden fortgeschrittenen Ärzten (Sanitäter).
  • Die keinen sofortigen lebensrettenden Eingriff bzw. keine sofortige Verlegung in die Notaufnahme benötigen.
  • Kann während des Einsatzes eine schriftliche Einwilligung erteilen.

Ausschlusskriterien:

-

Teilnehmer der Rettungssanitäter:

• Jeder beim HCPC registrierte fortgeschrittene Praktiker (Sanitäter), gegen den derzeit eine Untersuchung auf Eignung für die Praxis läuft.

Patiententeilnehmer

  • Patienten, die einen Notfalleingriff und eine sofortige Überführung ins Krankenhaus benötigen.
  • Der Patient ist nicht geistig fähig.
  • Klinische Präsentationen, die sich nicht vor Ort verzögern sollten und die in der YAS-Richtlinie für die Beurteilung, Überführung und Überweisung von Patienten dargelegten Kriterien erfüllen, z. B. unter Angabe des NEWS2-Scores und anderer geeigneter klinischer Screening-Instrumente, die bei der Entscheidungsfindung bzgl. helfen Entscheidung, Community Management zu vermitteln oder zu überweisen.
  • Nicht englischsprachige Patienten.
  • Sterbebegleitung von Patienten.
  • Patienten, die im Gefängnis wohnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Abbott i-stat Allinity
Randomisierte Patienten in diesem Arm erhalten die Anwendung des Point-of-Care-Testgeräts, um weitere diagnostische Informationen zur Unterstützung der klinischen Entscheidungsfindung bereitzustellen.
Gerät: Arm für interventionelle Diagnosegeräte
Point-of-Care-Testgerät für venöses Blut.
Andere Namen:
  • Abbott i-stat Allinity
Placebo-Komparator: Übliche Pflege
Randomisierte Patienten in diesem Arm erhalten die übliche Pflege.
Sonstiges: Übliche Pflege
Übliche Pflege des Patienten ohne Verwendung eines Point-of-Care-Testgeräts

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstberichtete Auswirkungen der Verwendung eines POCT-Geräts
Zeitfenster: 1,5 Stunden Fokusgruppe am Ende des Studiums
Qualitative Fokusgruppendaten zur Messung der wahrgenommenen selbstberichteten Auswirkungen durch fortgeschrittene Praktiker (Sanitäter).
1,5 Stunden Fokusgruppe am Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nichtbeförderungssatz
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
Anteil der Fälle, die nicht ins Krankenhaus eingeliefert werden
Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
72-Stunden-Wiederkontaktrate
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
Anteil der nicht übermittelten Krankenhäuser, bei denen es zu einem erneuten Kontakt zum Rettungsdienst kam
Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
Art der verwendeten POCT-Kartuschen.
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Art der verwendeten POCT-Kartuschen.
Während des Eingriffs
Anzahl der verwendeten POCT-Kartuschen.
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Anzahl der verwendeten POCT-Kartuschen.
Während des Eingriffs
Anzahl erfolgreicher und erfolgloser Versuche bei der Nutzung des POCT-Geräts.
Zeitfenster: Während des Eingriffs
Anzahl erfolgreicher und erfolgloser Versuche bei der Verwendung des POCT-Geräts, aufgezeichnet als Maß für die Fehlerquote
Während des Eingriffs
Dauer vor Ort.
Zeitfenster: unmittelbar nach Beendigung der Patientenversorgungsepisode
Verständnis für etwaige Änderungen der mit dem Patienten verbrachten Zeit
unmittelbar nach Beendigung der Patientenversorgungsepisode
Anzahl der Patienten, die POCT erhalten.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
Beschreibende Daten, um zu verstehen, wie viele Patienten für das POCT-Gerät in Frage kamen
Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
Patientendaten und Präsentationen, bei denen POCT angewendet wird – Alter, Geschlecht, NEWS2-Score, klinischer Zustand.
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
Beschreibende Daten zum Verständnis der Patientenmerkmale der in die Studie aufgenommenen Patienten
Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
Durchführbarkeit des Patienten-Randomisierungsprozesses
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 6 Monate vergehen
Beschreibende Daten zur Erfassung der Anzahl erfolgreicher und erfolgloser Randomisierungsversuche geeigneter Patienten
Bis zum Abschluss des Studiums werden voraussichtlich 6 Monate vergehen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Mitarbeiter

University of Bradford

Ermittler

  • Hauptermittler: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. September 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. September 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • YASRD148

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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