Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Test Point of Care per professionisti avanzati (paramedici) (POCTPara)

22 settembre 2021 aggiornato da: Dr Fiona Bell, Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Point of Care Testing (POCT) for Advanced Practitioners (Paramedics) in Urgent and Emergency Care: uno studio di fattibilità in un unico sito

Il test point of care (POCT) è descritto come un test di laboratorio condotto vicino al paziente con un risultato rapido ottenuto attraverso un dispositivo di analisi portatile, in contrasto con la raccolta di un campione di sangue che viene trasferito a un laboratorio centrale per l'analisi e la refertazione.

Negli ultimi 15 anni è stata posta una crescente enfasi sulla professione paramedica come possibile soluzione per affrontare le crescenti esigenze poste ai dipartimenti di emergenza. Ciò è in gran parte visto attraverso la capacità dei paramedici di valutare i pazienti che chiamano il 999 e gestire le condizioni di un paziente lontano dal pronto soccorso, con prove sufficienti a sostegno del ruolo del paramedico per sviluppare competenze per gestire volumi maggiori di pazienti.

Questo studio di fattibilità cercherà di capire se i paramedici riferiscono che l'uso di dispositivi POCT è utile nel processo decisionale clinico sicuro con i pazienti nella comunità e se è possibile utilizzare il dispositivo Abbott i-STAT nell'ambito dell'assistenza urgente e di emergenza per quei pazienti per i quali si sta prendendo in considerazione la gestione all'interno della comunità.

Dato che ci sono pochissime prove in quest'area tematica, la ricerca dovrebbe iniziare a informare il potenziale per future innovazioni nella pratica paramedica e comunitaria e basarsi sul corpus di prove riguardanti POCT da parte di paramedici relativi alla gestione della comunità.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Partecipanti paramedici

Criterio di inclusione:

  • Paramedici registrati dell'HCPC impiegati come professionisti avanzati
  • Dal team selezionato di praticanti avanzati (Sheffield)
  • In grado di fornire il consenso informato
  • Disposto a sottoporsi a formazione e a fornire interventi
  • Disposto a sottoporsi a formazione per partecipare a misure e processi di studio
  • Disponibilità a partecipare al focus group

Partecipanti pazienti

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni.
  • Registrato presso un ambulatorio medico generico nel confine CCG di Sheffield.
  • Nel loro normale ambiente domestico, casa di cura, casa di cura o intensificazione del servizio di letto intermedio, vivendo una presentazione sensibile ambulatoriale correlata a cadute, fragilità, dispnea da lieve a moderata o malattia generale non specifica e ricevendo una risposta del servizio di ambulanza dai professionisti partecipanti avanzati (paramedici).
  • Che non richiedono un intervento salvavita immediato/trasferimento immediato in PS.
  • In grado di dare il consenso scritto durante la chiamata.

Criteri di esclusione:

-

Partecipanti paramedici:

• Qualsiasi praticante avanzato (paramedico) registrato presso l'HCPC attualmente sotto inchiesta per l'idoneità alla pratica.

Partecipanti pazienti

  • Pazienti che richiedono un intervento di emergenza e il trasferimento immediato in ospedale.
  • Il paziente non ha capacità mentali.
  • Presentazioni cliniche che non dovrebbero subire ritardi sul momento della scena, soddisfacendo i criteri delineati nella politica YAS per la valutazione, il trasferimento e il rinvio dei pazienti, ad esempio dettagliando il punteggio NEWS2 e altri strumenti di screening clinico appropriati che aiutano nel processo decisionale in merito al decisione di trasmettere o fare riferimento alla gestione della comunità.
  • Pazienti non anglofoni.
  • Pazienti in fin di vita.
  • Pazienti residenti in carcere.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Abbott istat Allinity
I pazienti randomizzati a questo braccio ricevono l'applicazione del dispositivo di test point of care per fornire ulteriori informazioni diagnostiche per assistere il processo decisionale clinico.
Dispositivo: Braccio per dispositivo diagnostico interventistico
Dispositivo diagnostico del sangue venoso per test point of care.
Altri nomi:
  • Abbott istat Allinity
Comparatore placebo: Solita cura
I pazienti randomizzati a questo braccio ricevono le cure abituali.
Altro: Solita cura
Assistenza abituale fornita al paziente senza l'uso del dispositivo di test point of care

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Impatto autodichiarato dell'utilizzo del dispositivo POCT
Lasso di tempo: Focus group di 1,5 ore alla fine dello studio
Dati qualitativi del focus group che misurano l'impatto auto-riferito percepito dal professionista avanzato (paramedico).
Focus group di 1,5 ore alla fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di mancato trasporto
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, previsto per 6 mesi
Percentuale di casi non trasportati in ospedale
Attraverso il completamento dello studio, previsto per 6 mesi
Tasso di ricontatto di 72 ore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, previsto per 6 mesi
Percentuale di ospedali non convogliati dove c'è stato un ricontatto al servizio di ambulanza
Attraverso il completamento dello studio, previsto per 6 mesi
Tipo di cartucce POCT utilizzate.
Lasso di tempo: Durante la procedura
Tipo di cartucce POCT utilizzate.
Durante la procedura
Numero di cartucce POCT utilizzate.
Lasso di tempo: Durante la procedura
Numero di cartucce POCT utilizzate.
Durante la procedura
Numero di tentativi riusciti e non riusciti nell'utilizzo del dispositivo POCT.
Lasso di tempo: Durante la procedura
Numero di tentativi riusciti e non riusciti nell'utilizzo del dispositivo POCT registrati come misura dei tassi di fallimento
Durante la procedura
Durata della scena.
Lasso di tempo: subito dopo che l'episodio di cura del paziente è terminato
Comprendere eventuali modifiche al tempo trascorso con il paziente
subito dopo che l'episodio di cura del paziente è terminato
Numero di pazienti che ricevono POCT.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, previsto per 6 mesi
Dati descrittivi per capire quanti pazienti erano idonei per il dispositivo POCT
Attraverso il completamento dello studio, previsto per 6 mesi
Dati demografici e presentazioni dei pazienti in cui viene applicato il POCT: età, sesso, punteggio NEWS2, condizioni cliniche.
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, previsto per 6 mesi
Dati descrittivi per comprendere le caratteristiche dei pazienti arruolati nello studio
Attraverso il completamento dello studio, previsto per 6 mesi
Fattibilità del processo di randomizzazione dei pazienti
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, previsto per 6 mesi
Dati descrittivi per registrare il numero di tentativi riusciti e non riusciti di randomizzazione dei pazienti idonei
Attraverso il completamento dello studio, previsto per 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yorkshire Ambulance Service NHS Trust

Collaboratori

University of Bradford

Investigatori

  • Investigatore principale: Andrew Hodge, Yorkshire Ambulance Service

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

23 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • YASRD148

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Test del punto di cura

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mozambique

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi